Bisacodyl Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bisacodyl Teva magensaftresistente Tablette 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistente Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bisacodyl Teva magensaftresistente Tablette 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Contactlaxativa

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE188937
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Bisacodyl_10mg_TEVA-BSD-V106-round1-feb18.doc

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

BISACODYL TEVA 10 mg magensaftresistente Tabletten

Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist BISACODYL TEVA 10 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg beachten?

Wie ist BISACODYL TEVA 10 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist BISACODYL TEVA 10 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Bisacodyl Teva 10 mg und wofür wird es angewendet?

Pharmazeutische Gruppe

Abführmittel

Therapeutische Indikationen

Kurzfristige Behandlung der Symptome der Verstopfung (Obstipation)

Erleichterung des Stuhlgangs bei Hämorrhoiden.

Darmentleerung vor bestimmten medizinischen Eingriffen oder Untersuchungen des Magen-

Darmsystems.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisacodyl Teva 10 mg beachten?

BISACODYL TEVA 10 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

bei Kindern unter 10 Jahren

wenn Sie Bauchbeschwerden haben, deren Ursache unbekannt ist

bei Dickdarmentzündung,

bei einem Darmverschluss,

bei akuten Bauchbeschwerden

bei einer schweren Austrocknung (Dehydration)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

BISACODYL TEVA 10 mg sollte nicht chronisch eingenommen werden. Es empfiehlt sich,

BISACODYL TEVA 10 mg nicht länger als 7 Tage nacheinander einzunehmen.

Bisacodyl_10mg_TEVA-BSD-V106-round1-feb18.doc

Wenn Sie bejahrt oder an einem Herzleiden erkrankt sind, ein Medikament einnehmen, das

Torsades de pointes verursachen kann oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, ist es in

einigen Fällen angewiesen, die Dosierung herabzusetzen.

BISACODYL TEVA 10 mg darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt an Kinder verabreicht werden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Bitte lesen Sie auch die Rubrik ‘Einnahme von

BISACODYL TEVA 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln’.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit

der Fall war. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BISACODYL TEVA 10 mg

einnehmen.

Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Eine Wechselwirkung bedeutet, dass Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung ihre gegenseitige(n)

Wirkung(en) und/oder Nebenwirkungen beeinflussen können.

Bei Missbrauch kann die Wirkung von wasserabführenden Mitteln (Diuretika) und Digitalisprodukten

davon beeinflusst werden.

Da das Risiko von torsade de pointes bei einer Hypokaliämie erhöht ist, ist Vorsicht bei Patienten

angezeigt, die Arzneimittel einnehmen, die zu Torsades de Pointes führen.

Zwischen der Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg und von Milchprodukten oder

säurenbindenden Medikamenten (Antacida) wie zum Beispiel Bikarbonat usw. muss ein Zeitabstand

von 2 Stunden eingehalten werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Man muss vermeiden, BISACODYL TEVA 10 mg während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft

einzunehmen.

Stillzeit

Obwohl Bisacodyl nicht in die Muttermilch gelangt, darf es während des Stillens nur auf Anweisung des

Arztes verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

BISACODYL TEVA 10 mg enthält Laktose. Bitte nehmen Sie BISACODYL TEVA 10 mg erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

3. Wie ist Bisacodyl Teva 10 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bisacodyl_10mg_TEVA-BSD-V106-round1-feb18.doc

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Kurzfristige Behandlung von Verstopfung:

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre:

1 magensaftresistente Tablette (10 mg) pro Tag vor dem Schlafengehen.

Das Arzneimittel einnehmen mit ein bisschen Wasser, ohne zu Kauen herunterschlucken, nicht

zusammen mit Milch oder einem Produkt gegen Magensäure einnehmen.

Die Wirkung ist nach ungefähr 8 Stunden spürbar. Werden die Tabletten beim Zubettgehen eingenom-

men, so erfolgt die Darmentleerung am Morgen. In hartnäckigen Fällen kann man die Dosis bis auf 2

Tabletten abends erhöhen.

Ist die gewünschte Wirkung erst einmal erreicht, so muss man versuchen, die Zeiten zwischen den

Einnahmen schrittweise zu verlängern (1 Einnahme nach 2 Tagen, dann nach 3 Tagen usw.), um eine

Gewöhnung zu vermeiden.

Die Verwendung von Laxanzien ist lediglich eine Ergänzung einer angepassten Lebenshygiene, d. h.

einer ballaststoffreichen Ernährung, ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme und Körperbewegung. Dies

muss dem Abbruch der Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg weiterhin fortgesetzt werden.

BISACODYL TEVA 10 mg sollte nicht chronische eingenommen werden. Ohne ärztlichen Rat darf

BISACODYL TEVA 10 mg nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.

Zur Vorbereitung eines medizinischen Eingriffs oder einer ärztlichen Untersuchung:

Gemäß Anweisung des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von BISACODYL TEVA 10 mg eingenommen haben, als Sie

Sollten

Wenn Sie eine größere Menge von BISACODYL TEVA 10 mg angewendet haben, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Symptome: Bauchkrämpfe, Durchfall, starker Elektrolytenverlust (u.a. Kalium), Dehydratation.

Behandlung: gerade nach der Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg kann ein Brechreiz ausgelöst

oder

eine

Magenspülung

vorgenommen

werden,

Absorption

verhindern.

Wiederherstellung

Feuchtigkeits-

Elektrolytengleichgewichts

kann

erforderlich

sein,

insbesondere bei älteren Personen und Kindern.

Wenn Sie die Einnahme von BISACODYL TEVA 10 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein. Wenn es nahezu

zum Zeitpunkt der nächsten Dosis ist, überschlagen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihr

normales Dosierungsschema fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Im

Zweifelsfalle konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Als unerwünschte Begleiterscheinungen können Bauchkrämpfe und Diarrhö auftreten.

Missbrauch kann Irritation (Reizung) und Kaliummängel verursachen, und auf die Dauer, Darmträgheit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -

Bisacodyl_10mg_TEVA-BSD-V106-round1-feb18.doc

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Bisacodyl Teva 10 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was BISACODYL TEVA 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Bisacodyl. Eine magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Bisacodyl.

Die sonstigen Bestandteile sind

Laktose - Mikrokristalline Cellulose - Magnesiumstearat - Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)

30 % Dispersion (Eudragit L 30 D) - Methacrylsäure-Methylmethacrylat Copolymer (1:1) 12,5 % Lösung

(Eudragit L 12,5) - Talk - Titandioxid - Macrogol 6000 - Simethicon 30% Emulsion - Povidon.

Wie BISACODYL TEVA 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Tabletten.

BISACODYL TEVA 10 mg magensaftresistente Tablette sind weiße, runde und beidseitig gewölbte

Tabletten.

Dose mit 12, 30 oder 90 Tabletten zur Auflösung im Darm in Blisterpackung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG

Laarstraat 16

B - 2610 Wilrijk

Hersteller

QUALIPHAR AG

Rijksweg 9

B-2880 Bornem

Zulassungsnummer

BE188937

Art der Abgabe

Bisacodyl_10mg_TEVA-BSD-V106-round1-feb18.doc

Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2018.

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Health Canada

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Active substance: Oxybutynin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7967 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/532/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-10-2018

Bisacodyl Winthrop Dragées

Rote - Liste

25-10-2018

Bisacodyl Winthrop Zäpfchen

Rote - Liste

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Lamotrigin-Teva® Tabletten

Rote - Liste

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety