Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
Sintetica GmbH
C01CA06
phenylephrine
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung Phenylephrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Biorphen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Biorphen verabreicht wird? 3. Wie ist Biorphen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biorphen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIORPHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biorphen enthält Phenylephrinhydrochlorid, das zu einer Arzneimittelgruppe mit der Bezeichnung „adrenerge Kardiostimulanzien“ (Herzstimulanzien) gehört. Das Arzneimittel erhöht den Blutdruck, indem es die Blutgefäße verengt. Biorphen wird bei Erwachsenen zur Behandlung eines niedrigen Blutdrucks während einer Rückenmarks- oder Vollnarkose (Spinal- oder Allgemeinanästhesie) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN BIORPHEN VERABREICHT WIRD? Biorphen DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an hohem Blutdruck oder einer schlechten Durchblutung (periphere Gefäßkrankheit) leiden - wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben - wenn Sie MAO-Hemmer (Monoaminoox Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Phenylephrinhydrochlorid entsprechend 8,2 mg Phenylephrin. Eine 1 ml-Ampulle enthält 10 mg Phenylephrinhydrochlorid entsprechend 8,2 mg Phenylephrin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 1 ml-Ampulle enthält 0,103 mmol (2,36 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 3,0-5,0. Osmolarität: 270-300 mOsm/l. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Biorphen wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal-, Epidural- oder Allgemeinanästhesie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung kann subkutan oder intramuskulär in Dosen von 2 bis 5 mg Phenylephrin injiziert werden. Je nach Ansprechen können, falls notwendig, weitere Dosen von 1 bis 10 mg verabreicht werden. Alternativ können 8,2 mg Phenylephrin (1 ml Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung) verdünnt in 500 ml 50 mg/ml (5%) Glukoselösung oder 9 mg/ml (0,9%) Kochsalzlösung intravenös infundiert werden. Die Anfangsdosis beträgt 25 bis 50 µg/min Phenylephrin. Die Dosen können zur Aufrechterhaltung eines systolischen Blutdrucks nahe dem Normalwert erhöht oder vermindert werden. Dosen zwischen 25 und 100 µg/min sind gewöhnlich wirksam. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können niedrigere Dosen von Biorphen erforderlich sein. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_ Bei Patienten mit Zirrhose können höhere Dosen von Biorphen erforderlich sein. _Ältere Patienten:_ 2 Bei der Behandlung älterer Patienten ist Vorsicht geboten. _Kinder und Jugendliche:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phenylephrin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht er Lesen Sie das vollständige Dokument