Biorphen 0,1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-02-2022
Fachinformation
(SPC)
21-02-2022
Wirkstoff:
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sintetica GmbH
ATC-Code:
C01CA06
INN (Internationale Bezeichnung):
phenylephrine
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Biorphen 0,1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Biorphen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Biorphen verabreicht wird?
3.
Wie ist Biorphen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biorphen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIORPHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biorphen enthält Phenylephrinhydrochlorid, das zu einer
Arzneimittelgruppe mit der Bezeichnung
„adrenerge Kardiostimulanzien“ (Herzstimulanzien) gehört. Das
Arzneimittel erhöht den Blutdruck, indem
es die Blutgefäße verengt. Biorphen wird bei Erwachsenen zur
Behandlung eines niedrigen Blutdrucks
während einer Rückenmarks- oder Vollnarkose (Spinal- oder
Allgemeinanästhesie) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN BIORPHEN VERABREICHT WIRD?
Biorphen DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an hohem Blutdruck oder einer schlechten Durchblutung
(periphere Gefäßkrankheit) leiden
-
wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben
-
wenn Sie MAO-Hemmer
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biorphen 0,1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 0,1 mg
Phenylephrinhydrochlorid entsprechend 0,08 mg
Phenylephrin.
Eine 5-ml-Ampulle enthält 0,5 mg Phenylephrinhydrochlorid
entsprechend 0,4 mg Phenylephrin.
Eine 50-ml-Durchstechflasche enthält 5 mg Phenylephrinhydrochlorid
entsprechend 4 mg
Phenylephrin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung::
Eine 5-ml-Ampulle enthält 0,77 mmol (17,7 mg) Natrium.
Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 7,7 mmol (177 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 3,0-5,0.
Osmolarität: 270-300 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Biorphen wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Hypotonie während
einer Spinal-, Epidural-
oder Allgemeinanästhesie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_Intravenöse Bolusinjektion:_
Die übliche Dosis beträgt 50 µg Phenylephrin; diese Dosis kann bis
zum Erreichen der gewünschten
Wirkung wiederholt verabreicht werden. Bei schwerer Hypotonie können
die Dosen erhöht werden,
ohne jedoch 100 µg pro Bolus zu überschreiten.
_Dauerinfusion:_
Die Anfangsdosis beträgt 25 bis 50 µg/min Phenylephrin. Die Dosen
können zur Aufrechterhaltung
eines systolischen Blutdrucks nahe dem Normalwert erhöht oder
vermindert werden. Dosen zwischen
25 und 100 µg/min sind gewöhnlich wirksam.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können niedrigere
Dosen von Biorphen erforderlich
sein.
2
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Bei Patienten mit Zirrhose können höhere Dosen von Biorphen
erforderlich sein.
_Ältere Patienten:_
Bei der Behandlung älterer Patienten ist Vorsicht geboten.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherhe
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