Biogaze Spray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Biogaze Spray Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung 1mg-ml;10 mg-ml
  • Dosierung:
  • 1mg-ml;10 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Biogaze Spray Spray zur Anwendung auf der Haut Lösung 1mg-ml;10 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Örtliche anaesthetica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE217743
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE; GEBRAUCHSINFORMATION

Biogaze® spray, 1 mg/10 mg pro ml, Spray zur Anwendung auf der

Haut, Lösung

Dodeclonium Bromid/Lidocaïne Hydrochlorid.

Lesen Sie aufmerksam diese Packungsbeilage vollständig durch, da sie wichtige

Informationen enthält.

Dieses Medikament ist nicht verschreibungspflichtig.

Trotzdem müssen Sie Biogaze® Spray sorgfältig anwenden um bessere Ergebnisse zu

erreichen.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, vielleicht benötigen Sie sie später noch.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Informationen oder Empfehlungen

benötigen.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt, wenn die Symptome sich verschlechtern oder keine Besserung

eintritt.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1.

Was ist Biogaze® Spray und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie wissen, bevor Sie Biogaze® Spray anwenden?

3.

Wie wird Biogaze® Spray angewendet?

4.

Mögliche Nebenwirkungen

5.

Wie bewahren Sie Biogaze® Spray auf?

6.

Weitere Informationen

1.

Was ist Biogaze® Spray und wofür wird es angewendet?

Biogaze® spray ist ein

Arzneimittel, das ein Antiseptikum und ein Lokalschmerzstillendes

Produkt zur Anwendung auf die Haut enthält.

Biogaze® spray wird angewendet bei

symptomatischen Behandlung von Infektionen und

Schmerzen bei kleinen oberflächlichen Wunden und Hautverletzungen.

2.

Was müssen Sie wissen, bevor Sie Biogaze® Spray anwenden?

Fälle, in denen die Anwendung des Medikamentes zu vermeiden ist

:

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder gegen quaternäre

Ammoniumderivate.

Nicht bei ernsthafter Infektion oder bei grossen Wunden verwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen:

Biogaze® Spray nicht während einer zu langen Zeit verwenden. Um mögliche

Nebenwirkungen zu vermeiden (Überempfindlichkeit gegen Dodeclonium bromide) oder um

die Aufnahme von größeren Mengen Lidocain in den allgemeinen Blutkreislauf zu

verhindern, Biogaze nicht länger als 2 Wochen hintereinander verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arznei- oder Nahrungsmitteln:

Biogaze® Spray nicht gleichzeitig oder nach anderen zur Wundendesinfizierung bestimmten

Arzneimitteln verwenden.

Anwendung von Biogaze® Spray in Kombination mit Lebensmitteln und Getränken:

Biogaze® Spray wird auf der Haut angewendet, und darum gibt es keine Wechselwirkungen

mit Lebensmitteln und Getränken.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Biogaze® Spray darf während der Schwangerschaft und Stillzeit gebraucht werden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen:

Biogaze® Spray hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen.

Wichtige Informationen zu einigen Bestandteilen von Biogaze® Spray:

Nicht zutreffend.

3.

Wie wird Biogaze® Spray angewendet?

Verabreichungsweise und –weg:

Äusserliche Anwendung.

Das Flakon aufrecht halten und aus 10-15 cm Abstand auf den

zu behandelnden Bereich richten und aufsprühen.

Wie und in welcher Menge das Medikament anzuwenden ist:

Erwachsene: 1 bis 4 Zerstäubungen pro Tag. Kinder: 1 bis 3 Zerstäubungen pro Tag. Eine

Zerstäubung stimmt mit ungefähr 1 ml Lösung überein.

Zwischen 2 Anwendungen sollte

man mindestens 3 Stunden warten.

Massnahmen bei Anwendung von zu grossen Mengen:

Wenn Sie zuviel Biogaze® Spray aufgetragen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt,

Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden.

Bei einer

zufälligen Einnahme

der Lösung oder bei übermässiger Anwendung des

Arzneimittels auf eine grosse Wunde, können die folgenden Effekte, die auf die

Lidocainaufnahme im Blut zurückzuführen sind, vorkommen: Übelkeit, Erbrechen, Erregung,

Zittern, Kopfschmerzen, Atmungsschwierigkeiten und manchmal Gliederzucken und

Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

Behandlung

: Falls die Symptome der Überdosierung ernsthaft sind, muss der Patient in das

Krankenhaus gebracht werden. Bei neulicher Einnahme des Arzneimittels: Magenspülung.

Gliederzucken: Injektion mit Diazepam (10 mg IV oder IM, zu wiederholen, falls notwendig),

mit Unterstützung der Atmung und der Herzfunktion

Was müssen Sie tun, wenn Sie vergessen haben Biogaze® Spray anzuwenden:

Wenn Sie vergessen haben Ihr Arzneimittel anzuwenden, wenden Sie nie eine doppelte Dosis

Biogaze® Spray an, aber die normale Menge, wie vermeldet im Abschnitt:

„Wie und in

welcher Menge das Medikament anzuwenden ist“

.

Symptome, die Sie erwarten können, wenn die Behandlung mit Biogaze® Spray beendet

wird:

Nicht zutreffend.

Wann Sie noch Fragen

haben über die Verwendung

dieses Arzneimittel, wenden Sie bitte

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Biogaze® Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Eine Hautirritation am Anwendungsbereich kann manchmal festgestellt werden. In seltenen

Fällen werden allergische Reaktionen, sich durch Jucken und Rotheit der Haut äussernd,

festgestellt.

Eine übermässige Anwendung auf grossen Wunden kann zu unerwünschten Nebenwirkungen,

die in der Rubrik "Massnahmen bei Anwendung von zu grossen Mengen“ beschrieben werden,

Anlass geben.

Falls während der Behandlung mit Biogaze® Spray unerwünschte Effekte auftreten, die nicht

in diesem Beipackzettel beschrieben sind, müssen Sie diese Ihren Arzt oder Apotheker

melden.

5.

Wie bewahren Sie Biogaze® Spray auf?

Bei Zimmertemperatur (15 - 25° C) lagern.

Der Behälter steht unter Druck. Nicht dem Sonnenlicht oder Temperaturen über 50°C

aussetzen. Das Flakon nicht durchbohren, auch nicht nach Gebrauch.

Biogaze® Spray außerhalb der Reichweite von Kindern halten

Unten auf der Verpackung steht das Verfalldatum. Verwenden Sie Biogaze® Spray nicht mehr

nach dem Datum.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Weitere Informationen

Was Biogaze® spray enthält

Die Wirkstoffe sind Lidocaine Hydrochlorid (

ein lokales schmerzstillendes Mittel,

auch Lokalanästethikum genannt

) und Dodeclonium Bromid (

ein desinfizierendes

Mittel auch Antiseptikum genannt

Sonstige Bestandteile sind Glycerol und reines Wasser; das Treibgas ist Stickstoff.

Wie Biogaze® spray aussieht und Inhalt der Packung

Biogaze® spray ist eine Spraydose

von 100 ml.

Der Behälter

steht unter Druck (Stickstoff) und enth

lt 40 ml

Lösung

Zulassungsnummer : BE 217743

Abgabe: Apothekenpflichtig

Inhaber der Registrierung:

Novum Pharma BV

Keyserswey 20, 2201 CW Noordwijk, Nederland.

e-mail: info@novumpharma.nl

Sie können sich für alle Informationen an

Novum Pharma

wenden.

Das Datum der letzten Genehmigung dieser Packungsbeilage ist

04/2017

.

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-4-2018

Briggs & Stratton recalls Briggs & Stratton Pressure Washer Surface Cleaner

Briggs & Stratton recalls Briggs & Stratton Pressure Washer Surface Cleaner

The surface cleaner’s spray bar can break and detach from the central hub, causing the spray bar/nozzle to strike and/or break the unit’s plastic housing. The spray bar/nozzle assembly, and/or pieces of the broken plastic housing can strike consumers. This poses a risk of injury to consumers.

Health Canada

18-5-2018

Linoseptic Spray

Rote - Liste

10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia

8-5-2018

IPRATROPIUM BROMIDE Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

IPRATROPIUM BROMIDE Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

PULMO TARTARUS 6/8 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

PULMO TARTARUS 6/8 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

CALENDULA 5% SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

CALENDULA 5% SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

CLOBETASOL PROPIONATE Spray [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

CLOBETASOL PROPIONATE Spray [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

AMERICAINE (Benzocaine) Aerosol, Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

AMERICAINE (Benzocaine) Aerosol, Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

FLUTICASONE PROPIONATE Spray, Metered [Rugby Laboratories]

FLUTICASONE PROPIONATE Spray, Metered [Rugby Laboratories]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

EQUALINE NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Supervalu Inc]

EQUALINE NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Supervalu Inc]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SUNMARK NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [McKesson]

SUNMARK NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [McKesson]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

NASAL MIST (Oxymetazoline Hcl) Spray [CVS Pharmacy]

NASAL MIST (Oxymetazoline Hcl) Spray [CVS Pharmacy]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

LEMON QUINCE SPECIAL Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

LEMON QUINCE SPECIAL Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

EVERYONE HAND SANITIZER LAVENDER ALOE (Alcohol) Spray [Small World Trading Company]

EVERYONE HAND SANITIZER LAVENDER ALOE (Alcohol) Spray [Small World Trading Company]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

NASAL MIST (Oxymetazoline Hcl) Spray [Shopko Stores Operating Co., LLC]

NASAL MIST (Oxymetazoline Hcl) Spray [Shopko Stores Operating Co., LLC]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

GOOD NEIGHBOR PHARMACY NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Amerisource Bergen]

GOOD NEIGHBOR PHARMACY NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Amerisource Bergen]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

PRAMOX-1 (Pramoxine Hcl) Spray [Stratford Pharmaceuticals]

PRAMOX-1 (Pramoxine Hcl) Spray [Stratford Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Kroger Company]

NASAL (Oxymetazoline Hcl) Spray [Kroger Company]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

OMNARIS (Ciclesonide) Spray [Covis Pharma]

OMNARIS (Ciclesonide) Spray [Covis Pharma]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

ALLERGY RELIEF (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [Topco Associates LLC]

ALLERGY RELIEF (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [Topco Associates LLC]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

Ketamine Nasal Spray Shows Promise Against Depression, Suicide

Ketamine Nasal Spray Shows Promise Against Depression, Suicide

Title: Ketamine Nasal Spray Shows Promise Against Depression, SuicideCategory: Health NewsCreated: 4/17/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/18/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

19-4-2018

TING (Tolnaftate) Aerosol, Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

TING (Tolnaftate) Aerosol, Spray [Insight Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

ALLERGY RELIEF (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [Quality Home Products]

ALLERGY RELIEF (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [Quality Home Products]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

CHLORHEXIDINESPRAY Spray [Davis Manufacturing And Packaging Inc]

CHLORHEXIDINESPRAY Spray [Davis Manufacturing And Packaging Inc]

Updated Date: Apr 17, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

DDAVP (Desmopressin Acetate) Spray [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

DDAVP (Desmopressin Acetate) Spray [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 17, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

Terbiderm® Spray

Rote - Liste

5-4-2018

CLEANWELL NATURAL ORANGE VANILLA HAND SANITIZER Spray [CleanWell, LLC]

CLEANWELL NATURAL ORANGE VANILLA HAND SANITIZER Spray [CleanWell, LLC]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

DYNAMO DELAY (Lidocaine) Spray [Momentum Management LLC]

DYNAMO DELAY (Lidocaine) Spray [Momentum Management LLC]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

HEXA-CAINE (Lidocaine Hcl) Spray [Pegasus Laboratories, Inc.]

HEXA-CAINE (Lidocaine Hcl) Spray [Pegasus Laboratories, Inc.]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

NASOPRO 24 (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [H E B]

NASOPRO 24 (Fluticasone Propionate) Spray, Metered [H E B]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

STOPAIN EXTRA STRENGTH CONTINUOUS (Menthol) Spray [Troy Manufacturing, Inc.]

STOPAIN EXTRA STRENGTH CONTINUOUS (Menthol) Spray [Troy Manufacturing, Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

CLOBETASOL PROPIONATE Spray [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

CLOBETASOL PROPIONATE Spray [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

BITE AND STING RELIEF SIGNATURE CARE (Benzocaine 5.00%) Spray [Better Living]

BITE AND STING RELIEF SIGNATURE CARE (Benzocaine 5.00%) Spray [Better Living]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

BURN RELIEF SIGNATURE CARE (Lidocaine 0.50%) Spray [Better Living]

BURN RELIEF SIGNATURE CARE (Lidocaine 0.50%) Spray [Better Living]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed