Biocef 100 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-09-2020
Fachinformation
(SPC)
05-10-2020
Wirkstoff:
CEFPODOXIM PROXETIL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01DD13
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFPODOXIM PROXETILE
Einheiten im Paket:
24 g Granulat für 60 ml orale Suspension, Laufzeit: 24 Monate,40 g Granulat für 100 ml orale Suspension, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cephalosporins and relate
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-09-23
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOCEF 100 MG/5 ML – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Cefpodoxim-Proxetil
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biocef und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biocef beachten?
3.
Wie ist Biocef einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biocef aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOCEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biocef enthält
Cefpodoxim-Proxetil,
ein
Antibiotikum
der
Cephalosporingruppe
mit
keimtötender
Wirkung. Cephalosporine sind chemisch und in der Wirkung mit den
Penicillinen verwandt.
Biocef eignet sich zur Behandlung von Infektionen mit
Cefpodoxim-empfindlichen Bakterien, die
einer oralen Therapie zugänglich sind wie
•
Infektionen der oberen Atemwege (akute Mittelohrentzündung und
Nebenhöhlenentzündung
(fachgerecht diagnostiziert), Mandel- und Rachenentzündung)
•
Infektionen der tiefen Atemwege (akute bakterielle Bronchitis, akute
Verschlechterung einer
chronischen Bronchitis, bakterielle Lungenentzündung)
•
unkomplizierte
I n f e k t i o n e n
d e r
H a r n w e g e
( u n k o m p l i z i e r t e
N i e r e n b e c k e n e n t z ü n d u n g e n ,
Entzündung der Harnblase, spezifische Schleimhaut-Entzündung der
Harnröhre)
•
Infekti
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biocef 100 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten
130,4 mg Cefpodoxim-Proxetil
entsprechend 100 mg Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
25 mg/5 ml Aspartam (E-951), 1,75 g/5 ml Saccharose, Natriumbenzoat
(E-211), Spuren von
Benzylalkohol
(enthalten
im
Orangenaroma),
Spuren
von
Glukose,
Sorbitol
(E-420)
und
Schwefeldioxid (E-220) (enthalten im Zitronenaroma) und Spuren von
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (orange-gelb)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Biocef eignet sich zur Behandlung von Infektionen mit
Cefpodoxim-empfindlichen Erregern, die
einer oralen Therapie zugänglich sind, wie:
-
Infektionen
der
oberen
Atemwege
(akute
Otitis
media
und
Sinusitis
(fachgerecht
diagnostiziert), Pharyngitis, Tonsillitis)
In
den
oben
genannten
Anwendungsgebieten
sollte
Cefpodoxim
rezidivierenden
oder
chronischen
Infektionen
oder
Infektionen
vorbehalten
sein,
bei
denen
der
Erreger
bekanntermaßen oder vermutet gegen Antibiotika resistent ist, die
gewöhnlich eingesetzt
werden, oder falls die gewöhnlich eingesetzten Antibiotika aus
irgendwelchen Gründen nicht
angewendet werden können.
-
Infektionen der tiefen Atemwege (akute bakterielle Bronchitis, akute
Exazerbationen einer
chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonien).
Cefpodoxim
ist
nicht
das
bevorzugte
Antibiotikum
zur
Behandlung
einer
Staphylokokkenpneumonie und sollte nicht zur Behandlung atypischer
Pneumonie, die durch
Erreger wie z.B. Legionellen, Mykoplasmen und Chlamydien verursacht
ist, eingesetzt werden
(siehe auch Abschnitt 5.1).
-
unkomplizierte
Infektionen
der
Harnwege
(unkomplizierte
Pyelonephritis,
Cystitis,
gonorrhoische Urethritis).
-
Infektionen der Haut- und Weichteile verursacht durch Staphylococcus
aureus
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