BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
31-01-2013
Wirkstoff:
BIOTIN
Verfügbar ab:
Bio-H-Tin Pharma GmbH
ATC-Code:
A11HA05
INN (Internationale Bezeichnung):
BIOTIN
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,120, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Biotin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-12-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIO-H-TIN® VITAMIN H 2,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: VITAMIN H (BIOTIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg
beachten?
3.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIO-H-TIN VITAMIN H 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg Tabletten sind ein Vitaminpräparat.
Biotin, auch als Vitamin B
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oder Vitamin H bezeichnet, ist ein wasserlösliches Vitamin und
gehört zu den Vitaminen der B-Gruppe. Dieses Vitamin kann in der
Darmflora gebildet und
zusätzlich über die Nahrung aufgenommen werden. Es kommt im
menschlichen Körper in
verschiedenen Organen und Geweben vor.
Vitamin H spielt eine wichtige Rolle bei Stoffwechselprozessen
(Kohlenhydrat-, Fett-, und
Eiweißstoffwechsel).
•
BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg Tabletten werden angewendet zur Vorbeugung
und
Behandlung eines Vitamin H-Mangels, der durch eine verminderte Vitamin
H-Versorgung
oder einen erhöhten Vitamin H-Bedarf des Körpers gekennzeichnet is
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIO-H-TIN® VITAMIN H 2,5 MG Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Vitamin H (Biotin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Prophylaxe und Therapie von Biotin– Mangelzuständen
•
Zur Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg mit ausreichend
Flüssigkeit einnehmen.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: täglich 2 bis 4
Tabletten (5 – 10 mg Biotin).
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte bedingt durch die
eingeschränkte
Datenlage nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen. Empfehlungen für
altersabhängige
Dosierungen sind bedingt durch die beschränkte Datenlage nicht
möglich.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei gleichzeitiger Einnahme von Biotin mit großen Mengen von rohem
Hühnereiweiß über
einen längeren Zeitraum kann die Aufnahme von Biotin stark
eingeschränkt sein. Auf den
Verzehr von rohem oder ungenügend erhitztem Eiklar sollte daher
während einer
Behandlung mit Biotin verzichtet werden.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kinder
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