Binko 80 mg Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Binko 80 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Eingestellter Ginkgotrockenextrakt 80.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Binko 80 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 36514.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 22-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

Seite 1 von 7

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Binko

®

80

Filmtabletten

Für Erwachsene ab 18 Jahren

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben

Packungsbeilage

auf.

Vielleicht

möchten

diese

später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Binko

80 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Binko® 80 mg beachten?

3. Wie ist Binko® 80 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Binko® 80 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BINKO® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Binko® 80 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.

Binko® 80 mg wird angewendet:

a) Zur

symptomatischen

Behandlung

hirnorganisch

bedingten

geistigen

Leistungseinbußen.

Anwendung

erfolgt

Rahmen

eines

therapeutischen

Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger

Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

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Gedächtnisstörungen,

Konzentrationsstörungen,

Niedergeschlagenheit,

Schwindel,

Ohrensausen, Kopfschmerzen.

Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.

Bevor

Behandlung

diesem

Arzneimittel

begonnen

wird,

sollte

geklärt

werden,

Krankheitszeichen

nicht

einer

spezifisch

behandelnden

Grunderkrankung beruhen.

b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit

Gliedmaßen,

sog.

"Schaufensterkrankheit"

(Claudicatio

intermittens

Stadium

nach

FONTAINE),

Rahmen

physikalisch-therapeutischer

Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.

c) Bei

Schwindel

infolge

Durchblutungsstörungen

oder

altersbedingten

Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese).

unterstützenden

Behandlung

Ohrgeräuschen

(Tinnitus)

infolge

Durchblutungsstörungen

oder

altersbedingten

Rückbildungsvorgängen

(Tinnitus

vaskulärer und involutiver Genese).

Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der

Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem

Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BINKO® 80 MG

BEACHTEN?

Binko® 80 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Binko® 80 mg ist erforderlich

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Binko®

einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren

nicht angewendet werden.

Worauf müssen Sie noch achten?

krankhaft

erhöhter

Blutungsneigung

(hämorrhagische

Diathese)

sowie

gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses

Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

einzelne

Hinweise

darauf

gibt,

dass

Ginkgo-haltige

Präparate

Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor

einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie

Binko® 80 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden

kann.

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

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Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor der Einnahme

von Binko® 80 mg bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter „Was ist Binko® 80 mg und wofür wird es

angewendet?“ und „Wie ist Binko® 80 mg einzunehmen?“.

Bei Einnahme von Binko® 80 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

gleichzeitiger

Einnahme

dieses

Arzneimittels

blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure

und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht

ausgeschlossen werden.

für

alle

Arzneimittel

kann

auch

für

Binko®

Einfluss

Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden,

was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen

könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb

Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Binko® 80 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei Einnahme von Binko® 80 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind

keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft

erhöhen

könnten,

darf

dieses

Arzneimittel

während

Schwangerschaft

nicht

eingenommen werden (siehe unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von Binko® 80

mg beachten?“).

Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine

ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des

Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Binko® 80 mg

Binko® 80 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Binko® 80 mg daher erst nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST BINKO® 80 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

dieser

Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

Seite 4 von 7

Die empfohlene Dosis beträgt

a) Zur

symptomatischen

Behandlung

hirnorganisch

bedingten

geistigen

Leistungseinbußen

sollten

Erwachsene

Jahren

3-mal

täglich

Filmtablette (entsprechend 160 - 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen.

b) Zur

Verlängerung

schmerzfreien

Gehstrecke

peripherer

arterieller

Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen sollten Erwachsene ab 18 Jahren 2-mal

täglich 1 Filmtablette (entsprechend 160 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen.

c) Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen sollten

Erwachsene

Jahren

2-mal

täglich

Filmtablette

(entsprechend

Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen!

Nehmen

Binko®

Filmtabletten

bitte

unzerkaut

ausreichend

Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser).

Die Einnahme erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei

2-mal täglicher Anwendung morgens und abends.

Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass

die Wirkung von Binko® 80 mg zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Binko® 80 mg ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen

(siehe

unter

„Besondere

Vorsicht

Einnahme

Binko®

erforderlich“).

Wie lange sollten Sie Binko® 80 mg einnehmen?

a) Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:

Behandlungsdauer

soll

mindestens

Wochen

betragen.

Nach

einer

Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung

der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

b) Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen:

Eine

Besserung

Gehstreckenleistung

setzt

eine

Behandlungsdauer

mindestens 6 Wochen voraus.

c) Bei Schwindel:

Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine

Verbesserung des Behandlungsergebnisses.

Bei Ohrgeräuschen:

unterstützende

Behandlung

sollte

über

einen

Zeitraum

mindestens

Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch

bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine größere Menge Binko® 80 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die

unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge Binko®

80 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über

gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

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Wenn Sie die Einnahme von Binko® 80 mg vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie

mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation

beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Aufzählung

umfasst

alle

bekannt

gewordenen

Nebenwirkungen

unter

Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung

oder Langzeittherapie.

Bewertung

Nebenwirkungen

werden

folgende

Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar

Häufigkeit

unter

Einnahme

Ginkgo-biloba-haltiger

Arzneimittel

bekannt

gewordenen

Nebenwirkungen

sind

keine

gesicherten

Angaben

möglich,

diese

Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern

bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende

Nebenwirkungen auftreten:

Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem, wenn gleichzeitig

gerinnungshemmende

Arzneimittel,

Phenprocoumon,

Acetylsalicylsäure

oder

andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter „Bei

Einnahme

Binko®

zusammen

anderen

Arzneimitteln“).

überempfindlichen

Personen

kann

schweren

Überempfindlichkeitsreaktionen

(allergischer

Schock)

kommen;

darüber

hinaus

können

allergische

Hautreaktionen

(Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten.

Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie

Binko® 80 mg nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit

er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden

kann.

Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel

oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen.

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

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Informieren

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

eine

dieser

aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem

Nebenwirkungen

melden,

können

dazu

beitragen,

dass

mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BINKO® 80 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren!

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Binko® 80 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

1 Filmtablette enthält 80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern in einem

Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 35-67:1. Das Auszugsmittel ist Aceton 60 %

(m/m).

Extrakt

quantifiziert

17,6-21,6

Flavonoide,

berechnet

Flavonoidglykoside, sowie 4,0-5,6 mg Terpenlactone, davon 2,24-2,72 mg Ginkgolide

A, B und C und 2,08-2,56 mg Bilobalid, und enthält unter 0,4 µg Ginkgolsäuren pro

Filmtablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat

(Ph.

Eur.),

Maisstärke,

Hypromellose,

Poly(O-carboxymethyl)stärke,

Natriumsalz,

hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O (E

172).

Hinweis für Diabetiker

Eine Filmtablette enthält weniger als 0,03 Broteinheiten.

Text Gebrauchsinformation Binko® 80 mg Filmtabletten

Version:

Stand: 10/2014

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Hinweis

Das Auszugsmittel „Aceton 60 %“ wird ausschließlich zur Herstellung des Ginkgo-

biloba-Blätter-Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.

Binko® 80 mg ist in Packungen mit 30, 60, 120 und 180 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Straße 23 40764 Langenfeld

Tel. 02173 / 1060 - 0 Fax 02173 / 1060 - 333

Hersteller

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Straße 12-14 13435 Berlin

Tel. 030 / 40370 - 194 Fax 030 / 40370 - 464

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

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