BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2022
Fachinformation
(SPC)
24-03-2022
Wirkstoff:
Bimatoprost; Timololmaleat
Verfügbar ab:
OmniVision GmbH (8068084)
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
Bimatoprost, Timolol Maleate
Darreichungsform:
Augentropfen, Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BimatoTim-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BimatoTim-Vision beachten?
3.
Wie ist BimatoTim-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BimatoTim-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOTIM-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BimatoTim-Vision enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost
und Timolol), die beide den
Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide
bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch
neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge
(eine Erkrankung namens
Glaukom). Dies kann Ihr Sehvermögen gefährden. BimatoTim-Vision
bewirkt sowohl eine
verminderte Bildung dieser Flüssigkeit als auch eine Erhöhung der
abgeleiteten Flüssigkeitsme
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol als 6,8 mg
Timololmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 1,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid
pro Tropfen, entsprechend
0,05 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,024 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5 – 7,8, die Osmolalität 260 –
320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom
oder okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder
Prostaglandin-Analoga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen BimatoTim-
Vision in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung
soll jeden Tag zur gleichen
Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche
Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die
morgendliche Anwendung
hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends
erfolgen soll, ist jedoch auch
die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe Abschnitt
5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis
fortzusetzen. Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag
eingetropft werden.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht und darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetz
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