BimatoprostTimolol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen, Lösung
  • Zusammensetzung:
  • Bimatoprost 0.3mg; Timololmaleat 6.8mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 97881.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 01-02-2018

Packungsbeilage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Bimatoprost/Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Bimatoprost/Timolol AL und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL beachten?

Wie ist Bimatoprost/Timolol AL anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Bimatoprost/Timolol AL aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Bimatoprost/Timolol AL und wofür wird es angewendet?

Bimatoprost/Timolol AL enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und

Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe

von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-

Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker

bezeichnet werden.

Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen

versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue

Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der

Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen gefährden (eine Erkrankung namens

Glaukom). Bimatoprost/Timolol AL bewirkt sowohl eine verminderte Bildung dieser

Flüssigkeit als auch eine Erhöhung der abgeleiteten Flüssigkeitsmenge. Dadurch sinkt der

Augeninnendruck.

Bimatoprost/Timolol AL Augentropfen werden zur Behandlung von erhöhtem

Augeninnendruck bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten angewendet. Dieser

erhöhte Augeninnendruck kann zu einem Glaukom führen. Ihr Arzt verordnet Ihnen

Bimatoprost/Timolol AL, wenn andere Augentropfen, die Betablocker oder

Prostaglandin-Analoga enthalten, allein keine ausreichende Wirkung zeigten.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL beachten?

Bimatoprost/Timolol AL darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost, Timolol, Betablocker oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie zurzeit an einer Atemwegserkrankung wie Asthma oder schwerer

chronisch obstruktiver Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die krankhafte

Atemgeräusche, Atemprobleme und/oder chronischen Husten verursacht) leiden

oder früher daran gelitten haben,

wenn Sie an einer Herzerkrankung, wie z.B. niedriger Herzfrequenz, Herzblock

(Erregungsleitungsstörung) oder Herzinsuffizienz, leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bimatoprost/Timolol AL

anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher

einmal daran gelitten haben:

Erkrankungen der Herzkranzgefäße (Symptome können Brustschmerzen oder

Engegefühl, Atemnot oder Erstickungsanfälle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger

Blutdruck,

Herzrhythmusstörungen wie z.B. langsamer Herzschlag

Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

Durchblutungsstörungen (z.B. Raynaud-Erkrankung bzw. Raynaud-Syndrom)

Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome maskieren kann

Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker

maskieren kann

schwere allergische Reaktionen

Leber- oder Nierenerkrankungen

Erkrankungen der Augenoberfläche

Lösen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des

Augeninnendrucks

bekannte Risikofaktoren für ein Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge,

die zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führt), z.B. Katarakt (Grauer Star)-

Operation.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Narkose aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, dass

Sie Bimatoprost/Timolol AL Augentropfen anwenden, da Timolol die Wirkung einiger

während der Narkose angewendeter Arzneimittel verändern kann.

Bimatoprost/Timolol AL kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der

Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen.

Außerdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden. Diese

Veränderungen können bleibend sein. Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden,

wenn nur ein Auge behandelt wird. Bimatoprost/Timolol AL kann Haarwachstum

verursachen, wenn es mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt.

Kinder und Jugendliche

Bimatoprost/Timolol AL darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht

angewendet werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL kann bei Dopingkontrollen zu positiven

Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von

Bimatoprost/Timolol AL als Dopingmittel können nicht abgesehen werden,

schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Bimatoprost/Timolol AL kann von anderen Arzneimitteln, die Sie

verwenden, beeinträchtigt werden bzw. Bimatoprost/Timolol AL kann die Wirkung

anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch für andere Augentropfen, die zur

Behandlung des Glaukoms (grüner Star) verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmedikamente,

Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (wird zur Behandlung von

Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria verwendet) oder Medikamente zur

Behandlung von Depressionen, bekannt unter den Wirkstoffnamen Fluoxetin und

Paroxetin, einnehmen oder deren Einnahme planen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verwenden Sie Bimatoprost/Timolol AL nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn,

dass Ihr Arzt die Anwendung dennoch empfohlen hat.

Verwenden Sie Bimatoprost/Timolol AL nicht während der Stillzeit. Timolol kann in die

Muttermilch gelangen. Lassen Sie sich bezüglich der Einnahme von Arzneimitteln

während der Stillzeit von Ihrem Arzt beraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei manchen Patienten kann es nach der Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL zu

verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines

Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

Bimatoprost/Timolol AL enthält Benzalkoniumchlorid

Bimatoprost/Timolol AL enthält ein Konservierungsmittel namens Benzalkoniumchlorid.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt

mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher

Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und

dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

3. Wie ist Bimatoprost/Timolol AL anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Die übliche Dosis ist einmal täglich, entweder morgens oder abends, je ein Tropfen in

jedes zu behandelnde Auge. Wenden Sie die Augentropfen jeden Tag zur gleichen Zeit

Hinweise zur Anwendung

Wenden Sie den Inhalt der Flasche nicht an, wenn vor dem ersten Anbrechen das

Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.

Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach

oben.

Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.

Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die

Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.

Lassen Sie das untere Lid los und schließen Sie Ihr Auge.

Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den

Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt)

und halten Sie den Finger zwei Minuten lang in dieser Stellung. Dies hilft dabei, zu

verhindern, dass Bimatoprost/Timolol AL in den übrigen Körper gelangt.

Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.

Um Verunreinigungen vorzubeugen, berühren Sie weder das Auge noch andere

Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche. Setzen Sie sofort nach der Anwendung

den Flaschenverschluss wieder auf und verschließen Sie die Flasche.

Wenn Sie neben Bimatoprost/Timolol AL auch andere Augenmedikamente anwenden,

warten Sie nach dem Einträufeln von Bimatoprost/Timolol AL mindestens 5 Minuten,

bevor Sie andere Augenmedikamente verwenden. Eine Augensalbe bzw. ein Augengel ist

stets als Letztes einzubringen.

Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost/Timolol AL angewendet haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost/Timolol AL angewendet haben, als Sie

sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die

nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben

sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Bimatoprost/Timolol AL anzuwenden, tropfen Sie einen

Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung

planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die ausgelassene

nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL abbrechen

Damit Bimatoprost/Timolol AL richtig wirken kann, ist es täglich anzuwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie können die Tropfen in der Regel weiter anwenden, solange die Nebenwirkungen nicht

schwerwiegend sind. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker. Beenden Sie die Anwendung von Bimatoprost/Timolol AL nicht, ohne zuvor

mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Unter Bimatoprost/Timolol AL kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Wirkungen auf das Auge

Rötung

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Wirkungen auf das Auge

Augenbrennen

Augenjucken

Augenstechen

Reizung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges)

Lichtempfindlichkeit

Augenschmerzen, verklebte Augen, Augentrockenheit, Fremdkörpergefühl im Auge

feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung

Schwierigkeiten klar zu sehen

gerötete und juckende Augenlider

Haarwachstum um das Auge herum

Dunkelfärbung der Augenlider

Dunkelfärbung der Haut um das Auge herum

längere Wimpern

Reizung der Augen

tränende Augen

geschwollene Augenlider

verminderte Sehschärfe

Wirkungen auf andere Körperregionen

laufende Nase

Schwindel

Kopfschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Wirkungen auf das Auge

anomale Sinnesempfindung des Auges

Entzündung der Iris

Schwellung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges)

schmerzende Augenlider

müde Augen

Einwachsen der Wimpern

Dunkelfärbung der Iris

die Augen erscheinen eingesunken

Zurückweichen des Augenlids von der Augenoberfläche

Dunkelfärbung der Wimpern

Wirkungen auf andere Körperregionen

Kurzatmigkeit

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wirkungen auf das Auge

Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer

Verschlechterung des Sehvermögens führt)

Schwellung des Auges

verschwommenes Sehen

Wirkungen auf andere Körperregionen

Atemnot / krankhafte Atemgeräusche

Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und Ausschlag

der Haut)

veränderter Geschmackssinn

verringerter Puls

Schlafstörungen

Albträume

Asthma

Haarausfall

Müdigkeit

Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit

Timolol oder Bimatoprost angewendet haben, und können daher möglicherweise auch

unter Bimatoprost/Timolol AL auftreten. Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel

wird Timolol in den Blutkreislauf aufgenommen. Dies kann ähnliche Nebenwirkungen

wie bei „intravenös angewendeten“ und/oder „eingenommenen“ Betablockern

verursachen. Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen nach der

Anwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Arzneimittel z.B. geschluckt oder

gespritzt werden. Zu den aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen, die bei

Bimatoprost und Timolol beobachtet wurden, wenn diese zur Behandlung von

Augenerkrankungen angewendet wurden.

Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die

lebensbedrohend sein können

niedriger Blutzucker

Depression, Gedächtnisverlust

Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter Blutfluss zum Gehirn, Verschlechterung einer

Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche), Kribbelgefühl

verringerte Empfindung der Augenoberfläche, Doppeltsehen, hängendes Augenlid,

Lösen einer der Schichten im Augapfel nach einer Operation zur Reduzierung des

Augeninnendrucks Entzündung der Augenoberfläche, Blutungen im

Augenhintergrund (Netzhautblutungen) Entzündung im Augeninneren, verstärktes

Blinzeln

Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand, langsamer oder

schneller Herzschlag, zu viel Flüssigkeitsansammlung (vor allem Wasser) im

Körper, Brustschmerzen

niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, geschwollene oder kalte Hände, Füße und

Extremitäten aufgrund von Blutgefäßverengungen

Husten, Verschlimmerung von Asthma, Verschlimmerung der als chronisch

obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bezeichneten Lungenkrankheit

Durchfall, Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Verdauungsstörungen,

Mundtrockenheit,

rote schuppige Hautflecken, Hautausschlag

Muskelschmerzen

vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion

Schwäche

erhöhte Leberwerte

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen

berichtet wurden

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen

unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch

Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Bimatoprost/Timolol AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett

nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem Anbrechen der Flasche können Augentropfen verunreinigt werden, was zu

Augeninfektionen führen kann. Daher müssen Sie die Flasche vier Wochen nach dem

erstmaligen Öffnen wegwerfen, auch wenn noch restliche Lösung enthalten ist. Notieren

Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür vorgesehenen Feld auf dem

Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bimatoprost/Timolol AL enthält

Die Wirkstoffe sind: Bimatoprost 0,3 mg/ml und Timolol 5 mg/ml entsprechend

Timololmaleat 6,8 mg/ml.

1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H

Citronensäure-Monohydrat,

Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung bis

7,3), und Gereinigtes Wasser.

Wie Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung aussieht

und Inhalt der Packung

Farblose bis leicht gelbliche Lösung in einer Kunststoffflasche mit Schraubverschluss.

Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.

Das ist ausreichend für einen Bedarf von 4 Wochen.

Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung ist in Packungen

mit 1 und 3 Kunststoffflaschen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

D-89150 Laichingen

info@aliud.de

Hersteller

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

075100 Otopeni, Ilfov

Rumänien

Tel: +40 21 350 46 40

Fax: +40 21 350 46 41

office@rompharm.ro

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Niederlande

Bimatoprost/Timolol CF 0,3/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Österreich

Bimatoprost/Timolol STADA 300 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml

Augentropfen,

Lösung

Dänemark

Bimatoprost/Timolol STADA

Finnland

Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Frankreich

BIMATOPROST/TIMOLOL EG 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en

solution

Deutschland

Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Italien

BIMATOPROST e TIMOLOLO EG

Spanien

Brimatoprost /Timolol STADA 300 microgramos/ml+5 mg/ml colirio

solución

Schweden

Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.

16-4-2018

Lumigan (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Lumigan (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Lumigan (Active substance: Bimatoprost) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2300 of Mon, 16 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-3-2018

Ganfort (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Ganfort (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Ganfort (Active substance: bimatoprost / timolol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2055 of Thu, 29 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-11-2017

LUMIGAN (Bimatoprost) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

LUMIGAN (Bimatoprost) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

Updated Date: Nov 7, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

BIMATOPROST Solution/ Drops [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

BIMATOPROST Solution/ Drops [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

AX PHARMACEUTICAL CORP (Bimatoprost) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Bimatoprost) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Aug 14, 2017 EST

US - DailyMed

10-8-2017

LATISSE (Bimatoprost) Solution/ Drops [Allergan, Inc.
]

LATISSE (Bimatoprost) Solution/ Drops [Allergan, Inc. ]

Updated Date: Aug 10, 2017 EST

US - DailyMed