BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-04-2022
Fachinformation
(SPC)
21-04-2022
Wirkstoff:
BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
Omnivision GmbH
ATC-Code:
S01ED03
INN (Internationale Bezeichnung):
bimatoprost; timolol maleate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Bimatoprost/Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist BimatoTim-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BimatoTim-Vision beachten?
3.
Wie ist BimatoTim-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BimatoTim-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist BimatoTim-Vision und wofür wird es angewendet?
BimatoTim-Vision enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost
und Timolol), die beide den
Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide
bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung
nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge (eine
Erkrankung namens Glaukom). Dies kann
Ihr Sehvermögen gefährden. BimatoTim-Vision bewirkt sowohl eine
verminderte Bildung dieser Flüssigkeit
als auch eine Erhöhung der abgeleiteten Flüssigkeits
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BimatoTim-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol als 6,8 mg
Timololmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 1,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid
pro Tropfen, entsprechend
0,05 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,024 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5 – 7,8, die Osmolalität 260 –
320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandin-
Analoga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen BimatoTim-Vision
in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung soll
jeden Tag zur gleichen Zeit
erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche
Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die
morgendliche Anwendung hat.
Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen
soll, ist jedoch auch die
Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen
(siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
2
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht und darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetzt werden.
_K
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