Bilol comp. 10/25 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
bisoprololum, hydrochlorothiazidum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
C07BB07
INN (Internationale Bezeichnung):
bisoprololum, hydrochlorothiazidum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
Filmtablette: bisoprololi fumaras 10 mg corresp. bisoprololum 8.5 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, Überzug: lactosum monohydricum 3.6 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertonie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-11-29
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Bilol® comp.
Che cos'è Bilol comp. e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Bilol comp.?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bilol comp.?
Si può assumere Bilol comp. durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Bilol comp.?
Quali effetti collaterali può avere Bilol comp.?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Bilol comp.?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Bilol comp.? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bilol® comp.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Bilol comp. e quando si usa?
Bilol comp. è un'associazione di due sostanze che si completano
reciprocamente. Bilol comp. riduce la
pressione arteriosa elevata (ipertensione).
Il bisoprololo, abbassa i valori elevati della pressione arteriosa ed
in caso di eventuale presenza di una
malattia coronarica (angina pectoris) riduce la frequenza e la
gravità degli episodi dolorosi. Nello stesso
tempo gli stimoli provenienti dal sistema nervoso sono smorzati, per
cui si riducono le reazioni eccessive
del cuore, come tachicardia e palpitazioni.
L'idroclorotiazide stimola la diuresi per cui tra l'altro si riduce il
c
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Fachinformation
Bilol® comp.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Bisoprololi fumaras (2:1); Hydrochlorothiazidum.
Eccipienti
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film (con linea di frattura) a 5 mg di
bisoprololo fumarato e 12,5 mg di
idroclorotiazide o da 10 mg di bisoprololo fumarato e 25 mg di
idroclorotiazide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertensione essenziale, quando è indicata una terapia di
associazione.
Posologia/Impiego
Istruzioni posologiche generali
Assumere le compresse rivestite con film al mattino a digiuno o
durante la colazione, senza
masticarle, con un po' di liquidi. Prestare attenzione ad assumere una
quantità sufficiente di liquidi
(>1,5 l/die).
Posologia abituale
1 compressa rivestita con film di Bilol comp. 5/12,5 o 1 compressa
rivestita con film di Bilol comp.
10/25 al giorno.
Durata della terapia
Il trattamento con Bilol comp. è in genere una terapia a lungo
termine.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nell'insufficienza renale da lieve a moderata, l'eliminazione
dell'idroclorotiazide contenuta in Bilol
comp. 5/12,5 e Bilol comp. 10/25 è ridotta, e pertanto è preferibile
l'uso della dose più bassa (Bilol
comp. 5/12,5).
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bambini e adolescenti
Con Bilol comp. non vi è esperienza in pazienti pediatrici. Pertanto,
Bilol comp. non è raccomandato
in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni
·Ipersensibilità al bisoprololo, all'idroclorotiazide, ad altre
tiazidi, alle sulfonamidi o ad uno degli
eccipienti secondo composizione;
·asma bronchiale severo;
·insufficienza cardiaca acuta ed episodi di insufficienza cardiaca
scompensata che richiedono una
terapia inotropa parenterale;
·blocco AV di 2o o 3o grado (senza pacemaker);
·sindrome del nodo del seno;
·blocco senoatriale;
·shock cardiogeno;
·bradicardia sintomatica con meno di 50 battiti al minuto prima
dell'inizio
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