BicaVera 4,25% Glucose 1,75 mmol/l de Calcium, Peritonealdialyselösung
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2024
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
le calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnésium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, hydrogenocarbonas
Verfügbar ab:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
ATC-Code:
B05DB
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas
Darreichungsform:
1,75 mmol/l de Calcium, Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung:
Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 42.5 g ut glucosum monohydricum 46.75 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 235.9 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 85 g ut glucosum monohydricum 93.5 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Solution
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-02-19
Fachinformation
bicaVera
Composition
Principes actifs
Chlorure de sodium, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de
calcium dihydraté), chlorure de
magnésium (sous forme de chlorure de magnésium hexahydraté),
glucose (sous forme de glucose
monohydraté), hydrogénocarbonate de sodium.
Excipients
Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, dioxyde de carbone, aqua ad
injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale.
Les solutions pour dialyse péritonéale bicaVera sont présentées
dans une poche à double compartiment.
L’un des compartiments contient la solution basique
d’hydrogénocarbonate et l’autre, la solution acide
de glucose et d’électrolytes. En libérant la jointure entre les
deux compartiments de volume équivalent,
les deux solutions se mélangent et la solution est alors prête à
l’emploi.
Avant le mélange
1 litre de solution acide de glucose et d’électrolytes contient:
bicaVera,
1,5% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
4,25% de
glucose, 1,25
mmol/l de
calcium
bicaVera,
1,5% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
bicaVera,
4,25% de
glucose, 1,75
mmol/l de
calcium
Chlorure de
calcium
(sous forme de
chlorure de
calcium
dihydraté)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,2774 g
(0,3675 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
0,3884 g
(0,5145 g)
Chlorure de
sodium
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
11,57 g
Chlorure de
magnésium
(sous forme de
chlorure de
magnésium
hexahydraté)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
0,0952 g
(0,2033 g)
Glucose
(sous forme de
glucose
monohydraté)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
30,0 g
(33,0 g)
45,46 g
(50,0 g)
85,0 g
(93,5 g)
1 litre de solution basique d’hydrogénocarbonate contient:
bicaVera,
1,5% de
glucose,
1,25 mmol/l
de calcium
bicaVera,
2,3% de
glucose,
1,25 mmol/l
de calcium
bicaVera,
4,25% de
glucos
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