BicaVera 4,25% Glucose 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
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Wirkstoff:
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, natrii hydrogenocarbonas, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas
Verfügbar ab:
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
ATC-Code:
B05DB
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas
Darreichungsform:
1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung:
Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 42.5 g ut glucosum monohydricum 46.75 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 235.9 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 85 g ut glucosum monohydricum 93.5 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Peritonealdialyselösung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-02-19
Fachinformation
FACHINFORMATION
alle
Name des Präparates
bicaVera
Zusammensetzung
Wirkstoff(e): Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose
(als Monohydrat), Natriumhydrogencarbonat.
Hilfsstoff(e): Salzsäure, Natriumhydroxid, Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Peritonealdialyselösung
bicaVera 1,5%, 2,3%, 4,25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel
abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung,
die andere die saure
Glucose-Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den
beiden Kammern gleichen
Volumens mischen sich beide Lösungen und es entsteht die
gebrauchsfertige Lösung.
bicaVera 1,5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g
Natriumchlorid 11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 33,0 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 30,0 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl- 209,0 mmol
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Natriumhydrogencarbonat 5,88 g
Na+ 70 mmol
HCO3– 70 mmol
bicaVera 1,5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (nach dem Mischen)
1000 ml enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g
Natriumchlorid 5,786 g
Natriumhydrogencarbonat 2,940 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g
Glucose-Monohydrat 16,5 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 15,0 g)
Theoretische Osmolarität 358 mosm
Ca2+ 1,75 mmol
Na+ 134,0 mmol
Mg2+ 0,5 mmol
Cl– 104,5 mmol
HCO3– 34,0 mmol
pH @7,4
bicaVera 2,3% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g
Natriumchlorid 11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 50,0 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 45,46 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl– 209,0 mmol
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Natriumhydrogenc
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