Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium
4 x 1500 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2000 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2500 ml Doppelkamm
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hypertonic solutions
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-12-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten? 3. Wie ist bicaVera anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist bicaVera aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nierenversagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN? BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _ • wenn der Gehalt an KALIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG ist • wenn der Gehalt an CALCIUM in Ihrem Blut SEHR HOCH ist • wenn Sie ZU WENIG KÖRPERFLÜSSIGKEIT haben • wenn Sie NIEDRIGEN BLUTDRUCK haben PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN FOLGENDES VORLIEGT:_ _ • Veränderungen im Bauchbereich wie - Verletzungen oder nach Operationen - schwere Verbrennungen - große, entzündliche Hautveränderungen - Bauchfellentzündungen - nicht heilende, n Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die saure Glucose-Elektrolyt- Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung. VOR DEM MISCHEN 1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält: Aktive Substanzen: Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g Natriumchlorid 11,57 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g Glucose-Monohydrat 50,0 g (Glucose 45,46 g) Dies entspricht: Ca 2+ 3,5 mmol/l Na + 198,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 209,0 mmol/l 1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält: Aktive Substanzen: Natriumhydrogencarbonat 5,88 g Dies entspricht: Na + 70,0 mmol/l HCO 3 - 70,0 mmol/l NACH DEM MISCHEN 1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält: Aktive Substanzen: Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g Natriumchlorid 5,786 g Natriumhydrogencarbonat 2,940 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 25,0 g (Glucose 22,73 g) Dies entspricht Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 104,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 126,1 mmol/l Fachinformation bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium Seite 2 von 11 Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare und farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 401 mOsm/l pH 7,40 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Lesen Sie das vollständige Dokument