Bicalutamid-Teva 150 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
bicalutamidum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
L02BB03
INN (Internationale Bezeichnung):
bicalutamidum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
bicalutamidum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Prostatico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-05-14
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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Bicalutamid-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Che cos’è Bicalutamid-Teva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Bicalutamid-Teva contiene il principio attivo bicalutamide, che blocca
l'effetto indesiderato degli
androgeni (ormoni sessuali maschili) sulla crescita delle cellule
della prostata.
Bicalutamid-Teva alla dose di 50 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata in stadio
avanzato con metastasi in associazione ad un altro trattamento
farmacologico o chirurgico.
Bicalutamid-Teva alla dose di 150 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata localmente
avanzato senza metastasi se non si può utilizzare un altro
trattamento farmacologico, un trattamento
chirurgico o una radioterapia, oppure come trattamento coadiuvante
dopo ablazione o radioterapia.
Bicalutamid-Teva può essere utilizzato unicamente sotto costante
controllo del medico.
Quando non si può assumere Bicalutamid-Teva?
Non si può prendere Bicalutamid-Teva in caso di ipersensibilità al
principio attivo o ad uno degli
eccipienti.
Le donne non possono prendere Bicalutamid-Teva, in particolare le
donne in gravidanza e quelle che
allattano.
Inoltre non possono prendere Bicalutamid-Teva i bambini e gli
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Bicalutamid-Teva?
In presenza di malattie del fegato di media gravità o gravi
Bicalutamid-Teva va usato con cautela. Perciò
il medico, se lo reputerà necessario, controllerà la funzionalità
del suo fegato prima e durante la terapia.
Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache o dei vasi
sanguigni, incluse alterazioni del ritmo
cardiaco (aritmie), o se assume
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Fachinformation
Bicalutamid-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Bicalutamidum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg o da 150 mg di bicalutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Bicalutamid-Teva (50 mg/giorno) in combinazione con analoghi
dell'ormone rilasciante l'ormone
luteinizzante (LHRH) o con orchiectomia nel carcinoma prostatico
metastatico in stadio avanzato (M1).
Le esperienze in combinazione con la castrazione chirurgica sono
limitate.
Bicalutamid-Teva (150 mg/giorno) in monoterapia nel carcinoma
prostatico localmente avanzato (T3-4,
tutti gli stadi N, M0; T1-2, N+, M0), quando le terapie standard
prostatectomia radicale, radioterapia,
castrazione chirurgica o medicamentosa non sono adatte.
Bicalutamid-Teva (150 mg/giorno) come adiuvante a seguito di
prostatectomia radicale o radioterapia in
pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato e ad alto
rischio di progressione.
Nel carcinoma prostatico metastatico, la monoterapia con
Bicalutamid-Teva 150 mg/giorno non deve
essere utilizzata.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Utilizzo una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Bicalutamid-Teva 50 mg (nel carcinoma prostatico metastatico avanzato)
La posologia negli uomini è di 50 mg. Il trattamento con
Bicalutamid-Teva deve iniziare in
concomitanza con il trattamento con analoghi LHRH.
Bicalutamid-Teva 150 mg (nel carcinoma prostatico localmente avanzato)
La posologia negli uomini è di 150 mg.
Durata della terapia
L'utilizzo di Bicalutamid-Teva può essere proseguito finché
sussistono evidenze di una risposta
terapeutica o fino a quando gli effetti indesiderati rendono
necessaria un'interruzione della terapia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in presenza di patologie
renal
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