Bicafres 1000 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2019
Fachinformation
(SPC)
25-10-2019
Wirkstoff:
NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Verfügbar ab:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
ATC-Code:
A02AH
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-11-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BICAFRES
1000 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen habe, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bicafres und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicafres beachten?
3.
Wie ist Bicafres einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bicafres aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BICAFRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bicafres ist eine magensaftresistente Tablette, die zur Behandlung der
metabolischen Azidose
(Übersäuerung des Blutes bedingt durch verminderte
Säureausscheidung durch die Niere) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren mit chronischem
Nierenversagen eingesetzt
wird. Die Tabletten können aufnehmbares Natrium und Bicarbonat im
Dünndarm freisetzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICAFRES BEACHTEN?
BICAFRES DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN NATRIUMHYDROGENCARBONAT ODER EINEN DER in
Abschnitt 6.
genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
-
bei ERHÖHTEM BASENGEHALT DER BLUT- UND KÖRPERFLÜSSIGKEITEN
(Alkalose),
-
bei
ERHÖHTEM
SÄUREGEHALT
DER
BLUT-
UND
KÖRPERFLÜSSIGKEITEN
aufgrund
von
Atemwegserkrankungen (respiratorische Azidose),
-
bei ERNIEDRIGTEM KALIUMSPIEGEL IM BLUT (Hypokaliämie),
-
bei ERH
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bicafres 1000 mg magensaftresistente Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 1000 mg
Natriumhydrogencarbonat (Na
+
11,9 mmol,
HCO
3
-
11,9 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von etwa 12,4
mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bicafres
wird
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
14
Jahren
zur
Behandlung
der
metabolischen Azidose bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung hängt vom Schweregrad der zu behandelnden metabolischen
Azidose ab. Die
zugrundeliegende Ursache der metabolischen Azidose ist zu klären
bevor die Behandlung mit
Natriumhydrogencarbonat begonnen wird.
Der Säure-Base-Status des Patienten ist regelmäßig zu
kontrollieren. Eine Anpassung der
Dosierung ist gegebenenfalls durchzuführen.
_Behandlung der metabolischen Azidose bei chronischer Nierenerkrankung
_
Die orale Behandlung der metabolischen Azidose bei chronischer
Nierenerkrankung mit
Natriumhydrogencarbonat wird gewöhnlich bei Erwachsenen mit einer
Dosis von täglich 2-3
Tabletten über den Tag verteilt begonnen.
Die Dosierung wird anschließend so angepasst, dass ein
Bicarbonatgehalt von mindestens
22 mmol/l im Plasma erreicht wird.
Mit
einer
täglichen
Dosis
von
bis
zu
8
g
einer
Natriumhydrogencarbonat
enthaltenen
magensaftresistenten
Arzneiform
kann
die
metabolische
Azidose
bei
Patienten
mit
chronischer Niereninsuffizienz gut therapiert werden. Bei einigen
Patienten können abhängig
vom Schweregrad der Azidose höhere Dosierungen notwendig sein.
2
_Behandlung der metabolischen Azidose bei renal-tubulärer Azidose_
_Distal renal-tubuläre Azidose_
Erwachsenen
mit
distal
renal-tubulärer
Azidose
(Typ
1)
wird
eine
Anfangsdosis
von
48-72 mmol
(etwa
4-6 g)
tägli
Lesen Sie das vollständige Dokument
