Bezastad 200 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-04-2020
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Wirkstoff:
BEZAFIBRAT
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
BEZAFIBRAT
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bezafibrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-02-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Bezastad 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Bezafibrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bezastad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezastad beachten?
3.
Wie ist Bezastad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezastad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bezastad und wofür wird es angewendet?
Bezastad gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die
Triglyceride.
Bezastad wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen
Therapien (z. B
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
In einigen Fällen kann Bezastad dazu verwendet werden auch den
Cholesterinspiegel im
Blut zu senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht
angewendet werden
können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel
bzw. ein niedriges
HDLCholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und
das Fortschreiten
einer Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Veränderungen an
den
Herzkranzgefäßen, die zum Herzinfarkt führen können, oder an
anderen Gefäßen, die
Durchblutungsstörunge
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezastad 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,63 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, runde bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezastad 200 mg Filmtabletten sind angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer Diät oder
anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
Bezastad 200 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Standarddosierung für Bezastad 200 mg - Filmtabletten liegt bei 1
Filmtablette 3 x täglich.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit
Hypertriglyceridämie – eine
Dosisreduktion auf 2 x 1 Filmtablette Bezastad 200 mg (jeweils eine
Filmtablette morgens und eine
abends) versucht werden.
SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN
_Magenempfindliche Patienten_
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
man beginnt mit 1
Filmtablette, erhöht nach 3 - 4 Tagen auf 2 Filmtabletten pro Tag und
nach weiteren 3 - 4 Tagen, wenn
erforderlich, auf 3 Filmtabletten pro Tag.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann unter Berücksichtigung einer
strengen Indikationsstellung
Bezafibrat angewendet werden. Dabei sollte die Dosierungsvorschrift
strikt beachtet werden, um eine
weitere Verschlechterung der Nierenfunktion und eine Myotoxizität zu
vermeiden. Die Dosis muss
entsprechend dem Serumkreatininspiegel, der regelmäßig zu
kontrollieren ist,
Lesen Sie das vollständige Dokument
