Bezalip 200 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2024
Fachinformation
(SPC)
11-05-2024
Wirkstoff:
Bezafibrat
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
C10AB02
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Bezafibrat
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEZALIP® 200 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bezalip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip beachten?
3.
Wie ist Bezalip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezalip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEZALIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bezalip gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Bezalip wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
In einigen Fällen kann Bezalip dazu verwendet werden auch den Cholesterinspiegel im Blut zu
senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet werden können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel bzw. ein niedriges HDL-
Cholesterin als wesentliche
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEZALIP
®
200 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung G6 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezalip 200 mg - Filmtabletten sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder
anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
Bezalip 200 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Standarddosierung für Bezalip 200 mg - Filmtabletten liegt bei 1 Filmtablette 3 x täglich.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit Hypertriglyceridämie - eine
Dosisreduktion auf 2 x 1 Filmtablette Bezalip 200 mg (jeweils eine Filmtablette morgens und eine
abends) versucht werden.
SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN
_Magenempfindliche Patienten_
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: man beginnt mit 1
Filmtablette, erhöht nach 3 - 4 Tagen auf 2 Filmtabletten pro Tag und nach weiteren 3 - 4 Tagen, wenn
erforderlich, auf 3 Filmtabletten pro Tag.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung
Bezafibrat angewendet werden. Dabei sollte die Dosierungsvorschrift strikt beachtet werden, um eine
weitere Verschlechterung der Nierenfunktion und ei
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