Bezalip retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bezafibrat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17805
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

BEZALIP

retard 400 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Bezafibrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Bezalip retard und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip retard beachten?

Wie ist Bezalip retard einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Bezalip retard aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Bezalip retard und wofür wird es angewendet?

Bezalip retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von

Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.

Bezalip retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B

sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.

In einigen Fällen kann Bezalip retard dazu verwendet werden auch den Cholesterinspiegel im Blut zu

senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet werden können.

Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel bzw. ein niedriges HDL-

Cholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und das Fortschreiten einer

Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Veränderungen an den Herzkranzgefäßen, die zum

Herzinfarkt führen können, oder an anderen Gefäßen, die Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen

oder des Gehirns hervorrufen können. Dabei nimmt das Risiko solcher Erkrankungen mit der Höhe

der Blutfettwerte stark zu.

In einigen klinischen Untersuchungen wurde eine Verbesserung der Blutfließeigenschaften sowie der

Blutzuckerverwertung durch Bezalip retard nachgewiesen. Bei Patienten mit Altersdiabetes

(Zuckerkrankheit) und Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens, des Gehirns und der

Gliedmaßen kann sich die Senkung der erhöhten Blutfette verzögernd auf das Fortschreiten der

Gefäßschäden auswirken.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip retard beachten?

Bezalip retard darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Bezafibrat, andere ähnliche Wirkstoffe (Fibrate) oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber).

bei Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Gallensteinbildung.

bei Nierenfunktionsstörungen mit Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml bzw. über 135

µmol/l oder einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml/min.

wenn Sie Dialysepatient sind.

bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut nach Einnahme eines Arzneimittels mit einem

Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate (bestimmte Fettsenker).

in der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Patienten mit Erkrankungen, die das Risiko für eine Muskelschädigung erhöhen, wie z.B.

Nierenfunktionsstörungen, schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen, Störungen im Hormon-

und Mineralstoffhaushalt, dürfen Bezalip retard nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen

Arzneimitteln, die zur Senkung der Blutfettwerte eingesetzt werden (HMG-CoA-Reduktasehemmer),

einnehmen (siehe Abschnitt "Einnahme von Bezalip retard zusammen mit anderen Arzneimitteln"); es

besteht die Gefahr einer schweren Muskelschädigung (Rhabdomyolyse).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Bezalip retard einnehmen,

wenn Sie an einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden und Bezalip retard verordnet

bekommen haben: Ihr Arzt wird die Nierenfunktion regelmäßig kontrollieren. Bei

eingeschränkter Nierenleistung kann es zu einer Schädigung der Muskulatur und zu akutem

Nierenversagen kommen, wenn die Dosierungsanweisungen nicht streng befolgt werden.

wenn Sie unter einem Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut leiden (Hypalbuminämie):

eine Behandlung mit Bezalip retard wird nicht empfohlen.

wenn Sie nach einer Organtransplantation Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen

Abwehr einnehmen müssen: es kann unter Anwendung von Bezalip retard zu einer

Einschränkung der Nierenfunktion kommen. Die Nierenfunktion muss ständig ärztlich

überwacht werden.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Bezalip retard eine schädliche Wirkung auf das

Muskelgewebe haben. In Einzelfällen kann es zu einer schwerwiegenden Schädigung der Muskulatur

(Rhabdomyolyse) kommen, hauptsächlich bedingt durch

eine zu hohe Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion,

einen Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut (Hypalbuminämie) oder

gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln zur Senkung von Blutfettwerten (HMG-

CoA-Reduktasehemmer).

Außerdem kann das Risiko für eine Muskelschädigung erhöht sein bei höherem Alter (>70 Jahre), bei

Muskelerkrankungen in der (Familien-)Krankengeschichte, bei Unterfunktion der Schilddrüse oder bei

hohem Alkoholkonsum.

Wenn Sie unter der Behandlung mit Bezalip retard Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder

Muskelkrämpfe verspüren, verständigen Sie sofort einen Arzt. Er wird die Behandlung mit Bezalip

retard abbrechen und die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Die Grundlage jeder Therapie von Fettstoffwechselstörungen bildet eine vom Arzt verordnete Diät,

damit verbundener Gewichtsverlust, vermehrte körperliche Aktivität und eine geeignete Behandlung

von anderen bestehenden Stoffwechselerkrankungen (z.B. Diabetes, Gicht).

Die Behandlung mit Bezalip retard ist kein Ersatz für eine geeignete Diät und Änderungen des

Verhaltens. Die vom Arzt verordneten Einschränkungen bei der Ernährung sind, ebenso wie die vom

Arzt angeordneten Laborkontrollen, strengstens einzuhalten.

Da die medikamentöse Therapie von Fettstoffwechselstörungen meist über längere Zeit erforderlich ist,

wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutfettwerte kontrollieren. Ist innerhalb von etwa 3 - 4 Monaten ein

entscheidender Effekt der medikamentösen Therapie nicht nachweisbar, wird Ihr Arzt diese abbrechen.

Wenn Sie Tabletten zur Empfängnisverhütung ("Pille") oder andere hormonhältige Mittel (Östrogene)

einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, da diese Wirkstoffe die

Ursache Ihrer Fettstoffwechselstörungen sein können.

Wenn Sie Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) zusammen mit

Bezafibrat einnehmen, sollte zwischen der Einnahme beider Medikamente ein Abstand von

mindestens 2 Stunden eingehalten werden (siehe auch „ Einnahme von Bezalip retard zusammen mit

anderen Arzneimitteln“).

Bezalip retard verändert die Zusammensetzung der Gallenflüssigkeit. In Einzelfällen wurde unter

Langzeitbehandlung über die Bildung von Gallensteinen berichtet. Bei Auftreten von heftig

einsetzenden Bauchschmerzen verständigen Sie bitte sofort einen Arzt.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen muss die Notwendigkeit einer Behandlung mit Bezalip retard vom Arzt

besonders sorgfältig abgewogen werden, da keine Erfahrungen über eine Anwendung von Bezalip

retard bei Kindern vorliegen.

Einnahme von Bezalip retard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Die Wirkung jedes einzelnen Arzneimittels kann verstärkt oder abgeschwächt werden, selbst dann,

wenn Sie diese Medikamente zu unterschiedlichen Zeiten einnehmen.

Bezalip retard soll nicht gleichzeitig eingenommen werden:

mit anderen Arzneimitteln zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (HMG-CoA-Reduktasehemmer):

es besteht die Gefahr einer schweren Muskelschädigung (Rhabdomyolyse).

mit Perhexilinhydrogenmaleat (gefäßerweiterndes Mittel) oder MAO-Hemmer (Mittel zur

Behandlung von Depressionen bzw. zur Behandlung von Parkinson).

Bei gleichzeitiger Anwendung von folgenden Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen:

Colestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte): zwischen der Einnahme beider

Medikamente ist ein Abstand von mindestens 2 Stunden einzuhalten, da sonst die Aufnahme

von Bezalip retard behindert wird.

Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr (immunsuppressive Therapie) bei

organtransplantierten Patienten: in Einzelfällen wurde bei gleichzeitiger Anwendung von

Bezalip retard über eine erhebliche, wenn auch rückbildungsfähige Einschränkung der

Nierenfunktion berichtet. Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und bei

Verschlechterung der Nierenfunktion wird er Bezalip retard gegebenenfalls absetzen.

Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (Antikoagulantien) und blutzuckersenkende

Arzneimittel (orale Antidiabetika, Insulin): Ihre Wirkung kann verstärkt werden.

Tabletten zur Empfängnisverhütung ("Pille") oder andere hormonhältige Mittel (Östrogene)

können die Blutfettwerte erhöhen und die Ursache Ihrer Fettstoffwechselstörung sein.

Phenytoin-hältige Mittel (zur Behandlung der Epilepsie) oder bestimmte Entwässerungsmittel

(Furosemid): Ihre Wirkung kann verstärkt werden.

Einnahme von Bezalip retard zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Bezalip retard.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat. Bezalip retard darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da

keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit beim

Menschen vorliegen. Falls Sie unter der Behandlung mit Bezalip retard schwanger werden,

informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch das Auftreten von Nebenwirkungen wie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit kann Ihr

Reaktionsvermögen vermindert und die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen sowie zum Bedienen

von Maschinen beeinträchtigt werden.

Bezalip retard enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Bezalip retard einzunehmen?

Nehmen Sie Bezalip retard immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis 1 Filmtablette Bezalip retard täglich.

Nehmen Sie die Filmtabletten zu oder nach einer Mahlzeit morgens oder abends mit ausreichend

Flüssigkeit ein.

Die Behandlung mit Bezalip retard ist üblicherweise über einen längeren Zeitraum erforderlich. Bitte

nehmen Sie Bezalip retard regelmäßig und in der vom Arzt bestimmten Dauer ein.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin bis zu 1,5 mg/100 ml bzw.

Kreatinin-Clearance über 60 ml/min) kann Bezalip retard unter besonderer ärztlicher Kontrolle

angewendet werden.

Dialysepatienten dürfen Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2.

"Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip retard beachten").

Für Patienten mit Hypalbuminämie (Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut), wie z.B. beim

nephrotischen Syndrom, ist Bezalip retard nicht geeignet.

Patienten mit Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber) dürfen Bezalip retard 400 mg -

Filmtabletten nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2. "Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip

retard beachten").

Da es bei älteren Patienten zu einer Verminderung der Nierenleistung kommt, wird Ihr Arzt vor der

Behandlung die Nierenfunktion überprüfen.

Über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Bezalip retard liegen keine Erfahrungen vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Bezalip retard eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, der gegebenenfalls entsprechende Maßnahmen

durchführen wird. Überdosierungen können vor allen bei Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion zu schweren Muskelschädigungen (Rhabdomyolyse) führen.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende dieser

Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Bezalip retard vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bezalip retard abbrechen

Wenn Sie Bezalip retard aus irgendeinem Grund nicht mehr einnehmen möchten, sollten Sie das mit

Ihrem Arzt besprechen, um mögliche gesundheitliche Nachteile zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Die am häufigsten zu beobachtenden Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, die für

gewöhnlich nur vorübergehend auftreten und selten zum Abbruch der Behandlung führen.

Im Allgemeinen sind die nachfolgenden Nebenwirkungen vorübergehend und erfordern kein Absetzen

der Behandlung. Sollte ein Absetzen der Behandlung mit Bezalip retard jedoch erforderlich sein,

klingen die meisten der genannten Nebenwirkungen rasch ab.

Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden bei Bezalip retard mit folgenden Häufigkeiten

beobachtet:

Sehr häufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten:

Verminderung der Zahl aller Blutkörperchen; Zu- oder Abnahme der Blutplättchen,

Abnahme des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin), des Hämatokrits und der Zahl der

weißen Blutkörperchen

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich:

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer lebensbedrohender

Reaktionen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig:

Appetitlosigkeit

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwäche

Selten:

Periphere Neuropathie, anormale Körperempfindung

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten:

Interstitielle Lungenerkrankung

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig:

Magen-Darm-Störungen

Gelegentlich:

Aufgeblähter Bauch, Schmerzen im Oberbauch, Verstopfung, Durchfall,

Verdauungsstörungen, Übelkeit

Selten:

Entzündliche Erkrankung der Bauchspeicheldrüse

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich:

Stauung der Gallenflüssigkeit, Bildung von Gallensteinen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Hautausschlag, Haarausfall, allergische Hautreaktionen wie Nesselsucht und

Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit, die sich durch Rötung, Jucken, Bläschen-

oder Flechtenbildung auf Hautpartien äußert, die Sonnenlicht oder künstlichem UV-

Licht (z. B. Solarium) ausgesetzt waren; die genannten Erscheinungen bilden sich im

Allgemeinen zurück.

Sehr selten:

Schwerwiegende Hautreaktionen mit unter anderem Blasenbildung, herdförmigen

Hautrötungen und verbrennungsähnlichen Erscheinungen (Erythema multiforme,

Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), punktförmige

Blutungen der Haut (thrombozytopenische Purpura)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Gelegentlich:

Schädigung der Muskulatur mit Muskelschmerzen, Muskelschwäche,

Muskelkrämpfen (vor allem in den Beinen)

Sehr selten:

Schwere Muskelschädigung (Rhabdomyolyse)

Erkrankungen der Niere und Harnwege

Gelegentlich:

Akutes Nierenversagen

Erkrankungen der Geschlechtsorgane

Gelegentlich:

Potenzstörungen

Psychiatrische Erkrankungen

Selten:

Depression, Schlafstörungen

Untersuchungen (Blut, Harn)

Gelegentlich:

Erhöhung von Kreatinin und Kreatinphosphokinase, Zu- bzw. Abnahme der

alkalischen Phosphatase im Blut

Sehr selten:

Veränderung von Leberwerten (Abnahme der Gamma-Glutamyl-Transferase,

Anstieg der Transaminasen), erniedrigter Hämoglobin- und Hämatokritwert

Die in sehr seltenen Fällen auftretenden schweren Muskelschädigungen (Rhabdomyolyse) sind meist

auf eine Überdosierung von Bezalip retard insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion zurückzuführen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Bezalip retard aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bezalip retard enthält

Der Wirkstoff ist: Bezafibrat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat

Povidon K 25

Natriumdodecylsulfat

Hypromellose

Hochdisperses Siliciumdioxid

Magnesiumstearat

Überzug:

Polyacrylat-Dispersion 30%

Hypromellose

Macrogol 10.000

Lactose-Monohydrat

Talkum

Titandioxid (E 171)

Polysorbat 80

Natriumcitrat

Wie Bezalip retard aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind rund, weiß und mit der Prägung D9 auf einer Seite. Sie erhalten die

Filmtabletten in Packungen zu 30 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76 - 78

220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay Sous-Bois

Frankreich

Zulassungsnummer: 17.805

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweis für den Arzt bei Überdosierung

Außer einer Rhabdomyolyse ist kein klinisches Erscheinungsbild einer Überdosierung mit Bezafibrat

bekannt. Bei Verdacht auf Überdosierung soll die Therapie gegebenenfalls symptomatisch erfolgen.

Ein spezifisches Antidot ist nicht verfügbar.

Beim Auftreten einer Rhabdomyolyse (hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz) ist die

Therapie sofort abzubrechen und die Nierenfunktion sorgfältig zu überwachen.

Bei Patienten ohne Nierenfunktionsstörungen kann durch forcierte Diurese versucht werden, die

Elimination zu beschleunigen. Bei Rhabdomyolyse ist durch ausreichende Flüssigkeitsgabe der

Entstehung einer Crushniere vorzubeugen.

Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung ist Bezafibrat nicht dialysierbar.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-12-2018

Quetiapin TAD® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

4-12-2018

Saroten® retard Tabs 75 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Metoprolol 200 retard Heumann

Rote - Liste

24-10-2018

Fluvastatin AbZ 80 mg Retardtabletten

Rote - Liste

11-10-2018

Solosin® Retardtabletten

Rote - Liste

12-9-2018

Quetiapin-Hormosan Retardtabletten

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

15-8-2018

Concerta® 27 mg Retardtabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Fampyra® 10 mg Retardtabletten

Rote - Liste

6-8-2018

Cardular® PP 4 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

27-7-2018

Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tramagit® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

20-7-2018

Isoptin® RR, 240 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Melleril® retard

Rote - Liste

4-7-2018

Tenuate® Retard

Rote - Liste

28-6-2018

Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Rote - Liste

14-6-2018

Tolterodin AbZ 4 mg Retardkapseln

Rote - Liste

7-6-2018

Kalymin® retard

Rote - Liste

7-6-2018

Seroquel Prolong® Retardtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste