Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2019
Fachinformation
(SPC)
06-02-2019
Wirkstoff:
BEZAFIBRAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
BEZAFIBRAT
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bezafibrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-09-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
BEZAFIBRAT GENERICON RETARD 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bezafibrat Genericon retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezafibrat Genericon retard
beachten?
3.
Wie ist Bezafibrat Genericon retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezafibrat Genericon retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEZAFIBRAT GENERICON RETARD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bezafibrat Genericon retard gehört zur Gruppe der Fibrate, einer
Arzneimittelgruppe, die zur Senkung
von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten
sind die Triglyceride.
Bezafibrat Genericon retard wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen
Behandlungen, wie z.B. sportlicher Betätigung und Gewichtsabnahme,
dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu reduzieren.
In einigen Fällen kann Bezafibrat Genericon retard dazu verwendet
werden, auch den
Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere
Behandlungsmethoden nicht
angewendet werden können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel
bzw. ein niedriges HDL-
Cholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und das
Fortschreite
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(SPC/FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
40 mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten. Die
Bruchkerbe dient nur
zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat retard wird angewendet bei Erwachsenen.
Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten sind als
unterstützende Behandlung zusätzlich zu
einer Diät und anderen nichtmedikamentösen Therapien (z.B.:
sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen angezeigt:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG Die Standarddosierung für Bezafibrat Genericon retard 400 mg
Filmtabletten liegt bei 1 x 1
Filmtablette täglich morgens oder abends SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100ml (135
µmol/l) Serumkreatinin oder einer
Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezafibrat Genericon
retard eingenommen werden. Bei
Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) oder bei einer
Kreatinin-Clearance von unter
60 ml/min ist Bezafibrat Genericon retard kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3). Es darf nur ein
unretardiertes Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigerem
Wirkstoffgehalt unter Berücksichtigung
einer strengen Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet
werden.
_Dialysepatienten_
Bezafibrat Genericon retard
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