Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
BEZAFIBRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C10AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
BEZAFIBRAT
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bezafibrat
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2000-03-07
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Bezafibrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packuungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bezafibrat „ratiopharm“ retard und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezafibrat „ratiopharm“
retard beachten?
3.
Wie ist Bezafibrat „ratiopharm“ retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezafibrat „ratiopharm“ retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bezafibrat „ratiopharm“ retard und wofür wird es
angewendet?
Bezafibrat, der Wirkstoff in Bezafibrat „ratiopharm“ retard,
gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Arzneimittelgruppe, die bei Erwachsenen zur Senkung von Blutfettwerten
(Lipiden) verwendet wird.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Bezafibrat „ratiopharm“ retard wird neben fettarmer Diät und
anderen nicht-medikamentösen
Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, die Blutfettspiegel zu
senken.
In einigen Fällen kann Bezafibrat „ratiopharm“ retard dazu
verwendet werden, auch den
Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere
Behandlungsmethoden nicht
angewendet werden können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gilt ein erhöhter Blutfettspiegel
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat
pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg-Filmtabletten sind angezeigt
als unterstützende Behandlung
neben
einer
Diät
und
anderen
nicht-medikamentösen
Therapien
(z.B.
sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-
Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg-Filmtabletten werden
angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Standarddosierung für Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg -
Filmtabletten liegt bei 1 x 1
Filmtablette täglich morgens oder abends.
Spezielle Dosierungsvorschriften
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135
μmol/l) Serumkreatinin oder einer
Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezafibrat
„ratiopharm“ retard angewendet werden.
Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 μmol/l) oder bei
einer Kreatinin-Clearance von
unter 60 ml/min ist Bezafibrat „ratiopharm“ retard
kontraindiziert. Es darf nur ein unretardiertes
Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt unter
Berücksichtigung einer strengen
Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet werden.
_Dialysepatienten_
Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 m
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