Bezafibrat 1A Pharma retard 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-07-2016
Fachinformation
(SPC)
28-07-2016
Wirkstoff:
BEZAFIBRAT
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
BEZAFIBRAT
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bezafibrat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-09-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEZAFIBRAT 1A PHARMA RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bezafibrat 1A Pharma retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezafibrat 1A Pharma retard
beachten?
3.
Wie ist Bezafibrat 1A Pharma retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezafibrat 1A Pharma retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
BEZAFIBRAT
1A
PHARMA
RETARD
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Bezafibrat
senkt
erhöhte
Blutfettwerte
(Triglyzeride
und
Cholesterin)
bei
Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker).
Bezafibrat 1A Pharma retard gehört zur Gruppe der Fibrate, einer
Arzneimittelgruppe, die
den
Fettstoffwechsel
(Lipidstoffwechsel)
beeinflusst.
Diese
werden
als
unterstützende
Behandlung
verwendet,
neben
fettarmer
Diät
und
anderen
nicht
medikamentösen
Behandlungen wie z. B. sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme, den
Blutfettspiegel
(Triglyceridspiegel) zu reduzieren.
In einigen Fällen kann Bezafibrat 1A Pharma retard dazu verwendet
werden, auch den
Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere
Behandlungsmethoden nicht
angewendet werden können.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
BEZAFIBRAT
1A
PHARMA
RETARD BEACHTEN?
BE
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezafibrat 1A Pharma retard 400 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält Lactose (als Lactose-Monohydrat 40 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat 1A Pharma retard ist als unterstützende Behandlung
zusätzlich zu einer Diät und
anderen nichtmedikamentösen Therapien (z.B.: sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für folgende Erkrankungen angezeigt:
-
Isolierte schwere Hypertriglyceridämie
-
Gemischte
Hyperlipidämie,
wenn
ein
Statin
oder
andere
wirksame
Behandlungsmethoden kontraindiziert sind oder nicht vertragen werden.
Bezafibrat 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosis 1x1 Bezafibrat 1A Pharma retard 400
mg - Filmtablette
täglich morgens oder abends.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135
mol/l) Serumkreatinin oder
einer
Kreatinin-Clearance
von
über
60
ml/min
kann
Bezafibrat
1A
Pharma
retard
angewendet werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135
µmol/l) oder bei
einer
Kreatinin-Clearance
von
unter
60
ml/min
ist
Bezafibrat
1A
Pharma
retard
kontraindiziert.
Es
darf
nur
unretardiertes
Bezafibrat
in
Formulierungen
mit
niedrigem
Wirkstoffgehalt
unter
Berücksichtigung
einer
strengen
Indikationsstellung
in
reduzierter
Dosierung angewendet werden.
_Dialysepatienten_
Bezafibrat 1A Pharma retard ist bei Dialysepatienten kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3).
2
_Patienten mit Hypalbuminämie_
Da bei Hypalbuminämie (z.B. ne
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