Bevitol 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Thiamin (Vitamin-B1)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6340
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite1(4)

geändert: 28.08.2012

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Bevitol100mg-Ampullen

Wirkstoff:Thiaminhydrochlorid(VitaminB

)

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderAnwendung

diesesArzneimittelsbeginnen.

- HebenSie die Packungsbeilage auf.VielleichtmöchtenSie diesespäternochmalslesen.

- Wenn Sie weitereFragen haben,wenden Sie sichanIhrenArztoderApotheker.

- DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.

EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwie

Sie.

- WenneinederangeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwir-

kungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSie

bitteIhrenArztoderApotheker.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistBevitolund wofürwird esangewendet?

2.WasmüssenSie vorderAnwendungvonBevitolbeachten?

3.WieistBevitolanzuwenden?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistBevitolaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WASISTBevitolUNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

BevitolenthältVitaminB

(Thiaminhydrochlorid)undwirdzurBehandlungvonVitaminB

Mangelerkrankungenangewendet.VitaminB

isteinunentbehrlicherNahrungsbestandteil,der

vomKörpernichtselbergebildetwerdenkann.

EinMangelkannbedingtseindurchungenügendeZufuhr(z.B.beilängerfristigerMangel-oder

Fehlernährung,AufnahmestörungenimMagen-Darm-Trakt)oderdurch erhöhtenVerbrauch (in der

SchwangerschaftundStillzeit,während desWachstums,beieinerLangzeitbehandlungmitAntibio-

tika,FieberundÜberfunktionderSchilddrüse)vonVitaminB

.

2.WASMÜSSENSIEVORDERANWENDUNGVONBevitolBEACHTEN?

Bevitoldarfnichtangewendetwerden

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenThiaminhydrochlorid(VitaminB

)odereinender

sonstigenBestandteile vonBevitolsind.

BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonBevitolisterforderlich

DiesesArzneimittelenthältwenigerals1mmolNatrium(23mg)proAmpulle,d.h.esistnahezu

„natriumfrei“.

BeiAnwendungvonBevitolmitanderenArzneimitteln

BitteInformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinneh-

men/anwendenodervorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnicht

verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

Bevitolund folgendeandereArzneimittelkönneneinanderin ihrerWirkung beeinflussen:

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite2(4)

geändert: 28.08.2012

bestimmtesArzneimittelzurBehandlungvonKrebs (5-Fluorouracil);

bestimmtesharntreibendes Arzneimittel(Furosemid).

DassdieKombinationvonmuskelentspannendenArzneimittelnundVitaminB

zueinerWirkungs-

verstärkungführt,kannnichtmitSicherheitausgeschlossen werden.

BeiAnwendungvonBevitolzusammenmitNahrungsmitteln undGetränken

Ein EinflussvonNahrungaufdieWirkungvonBevitolistnichtzu erwarten.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSie vorderEinnahmevonallenArzneimitteln IhrenArztoderApothekerumRat.

InderSchwangerschaftundStillzeitsollteVitaminB

bevorzugtinFormvonTablettenverabreicht

werden.DieAnwendungvonBevitol100mg-AmpullensolltedahernurbeiVorliegeneinesschwe-

renVitamin B

-Mangelsund aufAnordnung desArzteserfolgen.

Trittwährend derAnwendungeineSchwangerschaftein,benachrichtigenSie bitteIhrenArzt.

Verkehrstüchtigkeitund dasBedienenvonMaschinen

EssindkeineEinflüsseaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschi-

nen bekannt.

WichtigeInformationenüberbestimmte sonstigeBestandteilevonBevitol

BevitolenthältMethyl-4-hydroxybenzoatundPropyl-4-hydroxybenzoat.Diesekönnenallergische

Reaktionen,auchSpätreaktionen,hervorrufensowieinseltenenFälleneineVerkrampfungder

Atemwege(Bronchospasmus).

3.WIEISTBevitolANZUWENDEN?

Bevitol-Ampullenwerden IhnenvoneinemArztoderdemPflegepersonalverabreicht.

DerInhaltderAmpullenwird ambesteni.m.(in denMuskel)verabreicht.

Isteinei.v.(in die Vene)Injektionnotwendig,mussdiesevorsichtigerfolgen.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdie üblicheDosis

beiErwachsenen:

1 –3Ampullen(100–300mgThiaminhydrochlorid)täglich.

In seltenenFällenkannIhrArztIhnenauch einehöhere Dosisverordnen.

Anwendungshinweisefürden Arzt:

DieintravenöseApplikationmussmitbesondererVorsichtundBerücksichtigungeventuellauftre-

tenderSchocksymptomeerfolgen.DieBereitlegungvonAntihistaminikaundGlucocorticoidenwird

empfohlen.

Nurfarblosebishöchstens schwachgelblicheLösungenverwenden.

beiKindernund Jugendlichen:

Bevitolistnichtgeeignetfürdie Behandlung vonKindernund Jugendlichen.

FürdiesePatientengruppen stehenniedrigerdosierte Vitamin B

-Präparate zurVerfügung.

WenneinezugroßeMenge vonBevitolangewendetwurde

EineVitaminB

-Überdosierung istnichtbekannt.

Vitamin B

kannin hohen DoseneinemuskelerschlaffendeWirkung entfalten.

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite3(4)

geändert: 28.08.2012

WenndieAnwendungvonBevitolvergessenwurde

EssollnichtdiedoppelteDosisangewendetwerden,wenndievorherigeAnwendungvergessen

wurde.Die Anwendungistwie gewohntmitdernächstenDosisfortzusetzen.

WennSiedieAnwendungvonBevitolabbrechen

SprechenSiemitIhremArzt,bevorSie dieAnwendung vonBevitolabbrechen.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder

Apotheker.

4.WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannBevitolNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüs-

sen.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederangeführtenNebenwirkungenSie

erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinfor-

mation angegeben sind.

Die Nebenwirkungenkönnensein:

sehrhäufig(mehrals1Behandeltervon10)

häufig(1bis10Behandelte von100)

gelegentlich(1bis10Behandelte von1.000)

selten(1bis10Behandelte von10.000)

sehrselten(wenigerals1 von10.000Behandelten)

nichtbekannt(Häufigkeitkann anhandderbisherigenErfahrungennichtzugeordnetwerden)

Immunsystem

Sehrselten:UnverträglichkeitsreaktionenwieschnellerHerzschlag,Hautreaktionen(Juckreiz,

Nesselsucht)und Schweißausbrüche bishinzumallergischen Schock.

5.WIEISTBevitolAUFZUBEWAHREN?

Nichtüber25°Clagern.

In derOriginalverpackung aufbewahren,umdenInhaltvorLichtzu schützen.

ArzneimittelfürKinderunzugänglich aufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemEtikettundFaltkartonangegebenenVerfalldatum

nichtmehranwenden.Das Verfalldatumbeziehtsich aufden letztenTagdesMonats.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren

ApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaß-

nahmehilftdie Umweltzu schützen.

6.WEITEREINFORMATIONEN

WasBevitolenthält

DerWirkstoffistThiaminhydrochlorid(VitaminB

).1Ampulleenthält100mgThiaminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-

hydroxybenzoat,WasserfürInjektionszwecke.

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite4(4)

geändert: 28.08.2012

WieBevitolaussiehtundInhaltderPackung

Bevitol100mg-AmpullensindWeißglasampullenmiteinerklaren,farblosenbisleichtgelblichge-

färbtenInjektionslösungohneSchwebeteilchen.

Bevitolistin Packungenzu 5x1 mlundin Bündelpackungenzu20x5x1mlerhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

G.L.PharmaGmbH,8502 Lannach

Z.Nr.:6340

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtimAugust2012.

17-1-2019

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16-1-2019

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15-1-2019

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10-12-2018

The J.M. Smucker Company Issues Voluntary Recall of Specific Lots of 9Lives® Protein Plus® Wet, Canned Cat Food Due to Low Levels of Thiamine (Vitamin B1)

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The J.M. Smucker Company today announced a voluntary recall of specific lots of 9Lives® Protein Plus® wet, canned cat food due to possible low levels of thiamine (Vitamin B1). No illnesses related to this issue have been reported to date and the product is being recalled out of an abundance of caution.

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28-11-2018

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

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Update - medicine shortage

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22-11-2018

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22-11-2018

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Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

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21-11-2018

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These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

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Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

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20-11-2018

Vijf winnaars van energieneutrale sportprojecten kunnen aan de slag

Vijf winnaars van energieneutrale sportprojecten kunnen aan de slag

Op 20 november zijn de vijf winnaars van de Innovation Challenge Energieneutrale Sportaccommodaties, vanuit het programma Sportinnovator, bekendgemaakt. De innovatieve ideeën voor energiebesparing bij sportaccommodaties hebben groen licht gekregen. Ze ontvangen hiervoor steun van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om innovatie in de sport te bevorderen. Onderstaande initiatieven krijgen 100.000 euro om het idee in de praktijk door te voeren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

17-1-2019

Aldurazyme® 100 E/ml

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17-1-2019

Zyvoxid® 100 mg/5 ml

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Retrovir 100 mg Hartkapseln

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Pifeltro 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Octenidine (dihydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0240/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-1-2019

Biofanal® 100 000 I.E. Kombipackung

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Thybon® 20/100 Henning

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ISOZID® comp. 100/200/300 mg N

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19-12-2018

Ciprobay® 100 mg

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13-12-2018


Overview of comments received on 'Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance' (EMA/CHMP/800775/2017)

Overview of comments received on 'Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance' (EMA/CHMP/800775/2017)

Overview of comments received on 'Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance' (EMA/CHMP/800775/2017)

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-12-2018


Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance

Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance

Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-12-2018

elmiron® 100 mg Hartkapseln

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12-12-2018

Therapeutic Goods (Microbiological Standards for Medicines) (TGO 100) Order 2018

Therapeutic Goods (Microbiological Standards for Medicines) (TGO 100) Order 2018

TGO 100 has been registered on the Federal Register of Legislation. It commences on 8 December 2018, repealing and replacing TGO 98

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-12-2018


Epinephrine mepivacaine hydrochloride, mepivacaine norepinephrine, mepivacaine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001979/201803

Epinephrine mepivacaine hydrochloride, mepivacaine norepinephrine, mepivacaine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001979/201803

Epinephrine mepivacaine hydrochloride, mepivacaine norepinephrine, mepivacaine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001979/201803

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018

Biofanal 100 000 I.E. Salbe

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-12-2018

SYLVANT® 100 mg / 400 mg

Rote - Liste

1-12-2018

SEMPERA® Kapseln, 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-12-2018

SIROS® Kapseln, 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fenfluramine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0177/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fenfluramine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0177/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fenfluramine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0177/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Mexiletine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0210/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Mexiletine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0210/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Mexiletine (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0210/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Active substance: Valnemulin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8038 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/42/T/54

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-guanidino-1-hexanone hexahydrochloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0134/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): naloxone (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0146/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): naloxone (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0146/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): naloxone (hydrochloride), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0146/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018

Xadago 50 mg / 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): (R)-2-amino-3-phenylpropylcarbamate hydrochloride (solriamfetol), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0207/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): (R)-2-amino-3-phenylpropylcarbamate hydrochloride (solriamfetol), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0207/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): (R)-2-amino-3-phenylpropylcarbamate hydrochloride (solriamfetol), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0207/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-11-2018

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Active substance: Pitolisant hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7974 of Mon, 26 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Bempedoic acid (ETC-1002), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0185/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Bempedoic acid (ETC-1002), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0185/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Bempedoic acid (ETC-1002), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0185/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/18/2100 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/2100 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/2100 (Active substance: Propagermanium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7810 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/103/18

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Active substance: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7791 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/040/18

Europe -DG Health and Food Safety

19-11-2018

Leponex® 25 mg/- 100 mg Tabletten

Rote - Liste

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7576 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/233/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7575 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety