Bevitol 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Thiamin (Vitamin-B1)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6340
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GI  – Bevitol 100 mg-Ampullen 

zugelassen:  25.01.1951  Seite 1 (4) 

geändert:  28.08.2012 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Bevitol 100 mg-Ampullen 

Wirkstoff: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie 

Sie.  

-  Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-

kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie 

bitte Ihren Arzt oder Apotheker.  

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1.  Was ist Bevitol und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Bevitol beachten? 

3.  Wie ist Bevitol anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Bevitol aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1. WAS IST Bevitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Bevitol  enthält  Vitamin  B

  (Thiaminhydrochlorid)  und  wird  zur  Behandlung  von  Vitamin  B

Mangelerkrankungen  angewendet.  Vitamin  B

  ist  ein  unentbehrlicher  Nahrungsbestandteil,  der 

vom Körper nicht selber gebildet werden kann. 

Ein  Mangel  kann  bedingt  sein  durch  ungenügende  Zufuhr  (z.B.  bei  längerfristiger  Mangel-  oder 

Fehlernährung, Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt) oder durch erhöhten Verbrauch (in der 

Schwangerschaft und Stillzeit, während des Wachstums, bei einer Langzeitbehandlung mit Antibio-

tika, Fieber und Überfunktion der Schilddrüse) von Vitamin B

.  

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Bevitol BEACHTEN? 

Bevitol darf nicht  angewendet werden  

  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

) oder  einen der 

sonstigen Bestandteile von Bevitol sind. 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bevitol ist erforderlich 

Dieses  Arzneimittel  enthält  weniger  als  1  mmol Natrium  (23  mg)  pro  Ampulle,  d.h.  es  ist  nahezu 

„natriumfrei“. 

Bei Anwendung von Bevitol mit anderen Arzneimitteln 

Bitte  Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einneh-

men/anwenden  oder  vor  kurzem  eingenommen/angewendet  haben,  auch  wenn  es  sich  um  nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Bevitol und folgende andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen: 

GI  – Bevitol 100 mg-Ampullen 

zugelassen:  25.01.1951  Seite 2 (4) 

geändert:  28.08.2012 

  bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil); 

  bestimmtes harntreibendes Arzneimittel (Furosemid). 

Dass die Kombination von muskelentspannenden Arzneimitteln und Vitamin B

 zu einer Wirkungs-

verstärkung führt, kann nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden. 

Bei Anwendung von Bevitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Ein Einfluss von Nahrung auf die Wirkung von Bevitol ist nicht zu erwarten. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Vitamin B

 bevorzugt in Form von Tabletten verabreicht 

werden. Die Anwendung von Bevitol 100 mg-Ampullen sollte daher nur bei Vorliegen eines schwe-

ren Vitamin B

-Mangels und auf Anordnung des Arztes erfolgen. 

Tritt während der Anwendung eine Schwangerschaft ein, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es sind keine Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von  Maschi-

nen bekannt. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bevitol 

Bevitol  enthält  Methyl-4-hydroxybenzoat  und  Propyl-4-hydroxybenzoat.  Diese  können  allergische 

Reaktionen,  auch  Spätreaktionen,  hervorrufen  sowie  in  seltenen  Fällen  eine  Verkrampfung  der 

Atemwege (Bronchospasmus). 

3. WIE IST Bevitol ANZUWENDEN? 

Bevitol-Ampullen werden Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht. 

Der Inhalt der Ampullen wird am besten i.m. (in den Muskel) verabreicht. 

Ist eine i.v. (in die Vene) Injektion notwendig, muss diese vorsichtig erfolgen. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis  

bei Erwachsenen: 

1  – 3 Ampullen (100 – 300 mg Thiaminhydrochlorid) täglich. 

In seltenen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen auch eine höhere Dosis verordnen. 

Anwendungshinweise für den Arzt: 

Die intravenöse Applikation muss mit besonderer Vorsicht und Berücksichtigung eventuell auftre-

tender Schocksymptome erfolgen. Die Bereitlegung von Antihistaminika und Glucocorticoiden wird 

empfohlen. 

Nur farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösungen verwenden. 

bei Kindern und Jugendlichen: 

Bevitol ist nicht geeignet für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen. 

Für diese Patientengruppen stehen niedriger dosierte Vitamin B

-Präparate zur Verfügung. 

Wenn eine zu große Menge von Bevitol angewendet wurde 

Eine Vitamin B

-Überdosierung ist nicht bekannt. 

Vitamin B

 kann in hohen Dosen eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten. 

GI  – Bevitol 100 mg-Ampullen 

zugelassen:  25.01.1951  Seite 3 (4) 

geändert:  28.08.2012 

Wenn die Anwendung von Bevitol vergessen wurde 

Es  soll  nicht  die  doppelte  Dosis  angewendet  werden,  wenn  die  vorherige  Anwendung  vergessen 

wurde. Die Anwendung ist wie gewohnt mit der nächsten Dosis fortzusetzen. 

Wenn Sie die Anwendung von Bevitol abbrechen 

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung von Bevitol abbrechen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Bevitol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müs-

sen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder  Apotheker,  wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinfor-

mation angegeben sind. 

Die Nebenwirkungen können sein: 

  sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) 

  häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) 

  gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) 

  selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) 

  sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) 

  nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der bisherigen Erfahrungen nicht zugeordnet werden) 

Immunsystem 

Sehr  selten:  Unverträglichkeitsreaktionen  wie  schneller  Herzschlag,  Hautreaktionen  (Juckreiz, 

Nesselsucht) und Schweißausbrüche bis hin zum allergischen Schock.  

5. WIE IST Bevitol AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25° C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Etikett  und  Faltkarton  angegebenen  Verfalldatum 

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.  

Das  Arzneimittel  darf  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall  entsorgt  werden.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen.  Diese  Maß-

nahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6. WEITERE INFORMATIONEN 

Was Bevitol enthält 

Der Wirkstoff ist Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

). 1 Ampulle enthält 100 mg Thiaminhydrochlorid. 

Die  sonstigen  Bestandteile  sind  Natriumhydroxid,  Methyl-4-hydroxybenzoat,  Propyl-4-

hydroxybenzoat, Wasser für Injektionszwecke. 

GI  – Bevitol 100 mg-Ampullen 

zugelassen:  25.01.1951  Seite 4 (4) 

geändert:  28.08.2012 

Wie Bevitol aussieht und Inhalt der Packung 

Bevitol 100 mg-Ampullen sind Weißglasampullen mit einer klaren, farblosen bis leicht gelblich ge-

färbten Injektionslösung ohne Schwebeteilchen. 

Bevitol ist in Packungen zu 5 x 1 ml und in Bündelpackungen zu 20 x 5 x 1 ml erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach 

Z.Nr.: 6340 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2012. 

20-9-2018

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

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The Agency advertises vacancy for expert in Quality Assessment Team in Assessment Division. The Agency is looking for strong candidate who are willing to work on challenging and interesting tasks. The vacancy is a full position (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

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Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

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7-9-2018

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7-9-2018

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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

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Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

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29-8-2018

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Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

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A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

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22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...

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7-8-2018

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsformen als gebrauchsfertige Lösungen: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Risiko von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit einer möglichen Verwechslung zwischen dem bisher im Markt verfügbaren Argatra® Multidose 100 mg/ml.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-8-2018

Scientific guideline:  Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

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Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

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Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

Sobelin® 100 mg Vaginalzäpfchen

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CRESEMBA 100 mg Hartkapseln

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6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

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1-9-2018

SIRTURO® 100 mg Tabletten

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30-8-2018

FAMENITA® 100 mg/200 mg Weichkapseln

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30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

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28-8-2018

Zavesca® 100 mg Kapsel

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23-8-2018

 Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018

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23-8-2018

Intratect® 100 g/l, Infusionslösung

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IQYMUNE® 100 mg/ml Infusionslösung

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Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen

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10-8-2018

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Active substance: vernakalant hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5523 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1215/T/31

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IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

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CIN 100/300 mg

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