Bevitol 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bevitol 100 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Thiamin (Vitamin-B1)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6340
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite1(4)

geändert: 28.08.2012

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Bevitol100mg-Ampullen

Wirkstoff:Thiaminhydrochlorid(VitaminB

)

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderAnwendung

diesesArzneimittelsbeginnen.

- HebenSie die Packungsbeilage auf.VielleichtmöchtenSie diesespäternochmalslesen.

- Wenn Sie weitereFragen haben,wenden Sie sichanIhrenArztoderApotheker.

- DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.

EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwie

Sie.

- WenneinederangeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwir-

kungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSie

bitteIhrenArztoderApotheker.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistBevitolund wofürwird esangewendet?

2.WasmüssenSie vorderAnwendungvonBevitolbeachten?

3.WieistBevitolanzuwenden?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistBevitolaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WASISTBevitolUNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

BevitolenthältVitaminB

(Thiaminhydrochlorid)undwirdzurBehandlungvonVitaminB

Mangelerkrankungenangewendet.VitaminB

isteinunentbehrlicherNahrungsbestandteil,der

vomKörpernichtselbergebildetwerdenkann.

EinMangelkannbedingtseindurchungenügendeZufuhr(z.B.beilängerfristigerMangel-oder

Fehlernährung,AufnahmestörungenimMagen-Darm-Trakt)oderdurch erhöhtenVerbrauch (in der

SchwangerschaftundStillzeit,während desWachstums,beieinerLangzeitbehandlungmitAntibio-

tika,FieberundÜberfunktionderSchilddrüse)vonVitaminB

.

2.WASMÜSSENSIEVORDERANWENDUNGVONBevitolBEACHTEN?

Bevitoldarfnichtangewendetwerden

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenThiaminhydrochlorid(VitaminB

)odereinender

sonstigenBestandteile vonBevitolsind.

BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonBevitolisterforderlich

DiesesArzneimittelenthältwenigerals1mmolNatrium(23mg)proAmpulle,d.h.esistnahezu

„natriumfrei“.

BeiAnwendungvonBevitolmitanderenArzneimitteln

BitteInformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinneh-

men/anwendenodervorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnicht

verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

Bevitolund folgendeandereArzneimittelkönneneinanderin ihrerWirkung beeinflussen:

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite2(4)

geändert: 28.08.2012

bestimmtesArzneimittelzurBehandlungvonKrebs (5-Fluorouracil);

bestimmtesharntreibendes Arzneimittel(Furosemid).

DassdieKombinationvonmuskelentspannendenArzneimittelnundVitaminB

zueinerWirkungs-

verstärkungführt,kannnichtmitSicherheitausgeschlossen werden.

BeiAnwendungvonBevitolzusammenmitNahrungsmitteln undGetränken

Ein EinflussvonNahrungaufdieWirkungvonBevitolistnichtzu erwarten.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSie vorderEinnahmevonallenArzneimitteln IhrenArztoderApothekerumRat.

InderSchwangerschaftundStillzeitsollteVitaminB

bevorzugtinFormvonTablettenverabreicht

werden.DieAnwendungvonBevitol100mg-AmpullensolltedahernurbeiVorliegeneinesschwe-

renVitamin B

-Mangelsund aufAnordnung desArzteserfolgen.

Trittwährend derAnwendungeineSchwangerschaftein,benachrichtigenSie bitteIhrenArzt.

Verkehrstüchtigkeitund dasBedienenvonMaschinen

EssindkeineEinflüsseaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschi-

nen bekannt.

WichtigeInformationenüberbestimmte sonstigeBestandteilevonBevitol

BevitolenthältMethyl-4-hydroxybenzoatundPropyl-4-hydroxybenzoat.Diesekönnenallergische

Reaktionen,auchSpätreaktionen,hervorrufensowieinseltenenFälleneineVerkrampfungder

Atemwege(Bronchospasmus).

3.WIEISTBevitolANZUWENDEN?

Bevitol-Ampullenwerden IhnenvoneinemArztoderdemPflegepersonalverabreicht.

DerInhaltderAmpullenwird ambesteni.m.(in denMuskel)verabreicht.

Isteinei.v.(in die Vene)Injektionnotwendig,mussdiesevorsichtigerfolgen.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdie üblicheDosis

beiErwachsenen:

1 –3Ampullen(100–300mgThiaminhydrochlorid)täglich.

In seltenenFällenkannIhrArztIhnenauch einehöhere Dosisverordnen.

Anwendungshinweisefürden Arzt:

DieintravenöseApplikationmussmitbesondererVorsichtundBerücksichtigungeventuellauftre-

tenderSchocksymptomeerfolgen.DieBereitlegungvonAntihistaminikaundGlucocorticoidenwird

empfohlen.

Nurfarblosebishöchstens schwachgelblicheLösungenverwenden.

beiKindernund Jugendlichen:

Bevitolistnichtgeeignetfürdie Behandlung vonKindernund Jugendlichen.

FürdiesePatientengruppen stehenniedrigerdosierte Vitamin B

-Präparate zurVerfügung.

WenneinezugroßeMenge vonBevitolangewendetwurde

EineVitaminB

-Überdosierung istnichtbekannt.

Vitamin B

kannin hohen DoseneinemuskelerschlaffendeWirkung entfalten.

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite3(4)

geändert: 28.08.2012

WenndieAnwendungvonBevitolvergessenwurde

EssollnichtdiedoppelteDosisangewendetwerden,wenndievorherigeAnwendungvergessen

wurde.Die Anwendungistwie gewohntmitdernächstenDosisfortzusetzen.

WennSiedieAnwendungvonBevitolabbrechen

SprechenSiemitIhremArzt,bevorSie dieAnwendung vonBevitolabbrechen.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder

Apotheker.

4.WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannBevitolNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüs-

sen.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederangeführtenNebenwirkungenSie

erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinfor-

mation angegeben sind.

Die Nebenwirkungenkönnensein:

sehrhäufig(mehrals1Behandeltervon10)

häufig(1bis10Behandelte von100)

gelegentlich(1bis10Behandelte von1.000)

selten(1bis10Behandelte von10.000)

sehrselten(wenigerals1 von10.000Behandelten)

nichtbekannt(Häufigkeitkann anhandderbisherigenErfahrungennichtzugeordnetwerden)

Immunsystem

Sehrselten:UnverträglichkeitsreaktionenwieschnellerHerzschlag,Hautreaktionen(Juckreiz,

Nesselsucht)und Schweißausbrüche bishinzumallergischen Schock.

5.WIEISTBevitolAUFZUBEWAHREN?

Nichtüber25°Clagern.

In derOriginalverpackung aufbewahren,umdenInhaltvorLichtzu schützen.

ArzneimittelfürKinderunzugänglich aufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemEtikettundFaltkartonangegebenenVerfalldatum

nichtmehranwenden.Das Verfalldatumbeziehtsich aufden letztenTagdesMonats.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren

ApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaß-

nahmehilftdie Umweltzu schützen.

6.WEITEREINFORMATIONEN

WasBevitolenthält

DerWirkstoffistThiaminhydrochlorid(VitaminB

).1Ampulleenthält100mgThiaminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-

hydroxybenzoat,WasserfürInjektionszwecke.

GI –Bevitol100mg-Ampullen

zugelassen: 25.01.1951 Seite4(4)

geändert: 28.08.2012

WieBevitolaussiehtundInhaltderPackung

Bevitol100mg-AmpullensindWeißglasampullenmiteinerklaren,farblosenbisleichtgelblichge-

färbtenInjektionslösungohneSchwebeteilchen.

Bevitolistin Packungenzu 5x1 mlundin Bündelpackungenzu20x5x1mlerhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

G.L.PharmaGmbH,8502 Lannach

Z.Nr.:6340

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtimAugust2012.

10-12-2018

The J.M. Smucker Company Issues Voluntary Recall of Specific Lots of 9Lives® Protein Plus® Wet, Canned Cat Food Due to Low Levels of Thiamine (Vitamin B1)

The J.M. Smucker Company Issues Voluntary Recall of Specific Lots of 9Lives® Protein Plus® Wet, Canned Cat Food Due to Low Levels of Thiamine (Vitamin B1)

The J.M. Smucker Company today announced a voluntary recall of specific lots of 9Lives® Protein Plus® wet, canned cat food due to possible low levels of thiamine (Vitamin B1). No illnesses related to this issue have been reported to date and the product is being recalled out of an abundance of caution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-11-2018

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Update - medicine shortage

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-11-2018

Vijf winnaars van energieneutrale sportprojecten kunnen aan de slag

Vijf winnaars van energieneutrale sportprojecten kunnen aan de slag

Op 20 november zijn de vijf winnaars van de Innovation Challenge Energieneutrale Sportaccommodaties, vanuit het programma Sportinnovator, bekendgemaakt. De innovatieve ideeën voor energiebesparing bij sportaccommodaties hebben groen licht gekregen. Ze ontvangen hiervoor steun van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om innovatie in de sport te bevorderen. Onderstaande initiatieven krijgen 100.000 euro om het idee in de praktijk door te voeren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-11-2018

Alebrije Dist Wholesale Recalls Quesillo Queseria “La Milagrosa” and “Alebrije Cheese” Because of Possible Health Risk

Alebrije Dist Wholesale Recalls Quesillo Queseria “La Milagrosa” and “Alebrije Cheese” Because of Possible Health Risk

ALEBRIJE DIST WHOLESALE is collaborating with health officials due to a positive finding of Salmonella in a sample of Quesillo “Queseria La Milagrosa”. ALEBRIJE DIST WHOLESALE is voluntarily recalling the amount of 100 kilos of Quesillo “Queseria La Milagrosa”. While “Alebrije Cheese” has not been found positive for Salmonella, ALEBRIJE DIST WHOLESALE has decided to voluntarily recall the specific 498 “Alebrije Cheese” pieces that were imported during the same period out of an abundance of caution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids

These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-12-2018

elmiron® 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-12-2018

Therapeutic Goods (Microbiological Standards for Medicines) (TGO 100) Order 2018

Therapeutic Goods (Microbiological Standards for Medicines) (TGO 100) Order 2018

TGO 100 has been registered on the Federal Register of Legislation. It commences on 8 December 2018, repealing and replacing TGO 98

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-12-2018

Biofanal 100 000 I.E. Salbe

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-12-2018

SYLVANT® 100 mg / 400 mg

Rote - Liste

1-12-2018

SEMPERA® Kapseln, 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-12-2018

SIROS® Kapseln, 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

28-11-2018

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Active substance: Valnemulin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8038 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/42/T/54

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

Xadago 50 mg / 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

26-11-2018

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Active substance: Pitolisant hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7974 of Mon, 26 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2100 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/2100 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/2100 (Active substance: Propagermanium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7810 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/103/18

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Active substance: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7791 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/040/18

Europe -DG Health and Food Safety

19-11-2018

Leponex® 25 mg/- 100 mg Tabletten

Rote - Liste

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7576 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/233/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7575 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

8-11-2018

Palladon® injekt 2 mg/10 mg/100 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Symkevi® 100 mg/150 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-11-2018

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Active substance: dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7380 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2018

Evista (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Evista (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Evista (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7342 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Active substance: Glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-cysteine, L-cystine, L-glutamic acid, L-histidine, L-lysine monohydrate, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, taurine) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7277 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/18

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID

Rote - Liste

8-10-2018

ISENTRESS 100 mg/- 25 mg Kautabletten

Rote - Liste

2-10-2018

NexoBrid (MediWound Germany GmbH)

NexoBrid (MediWound Germany GmbH)

NexoBrid (Active substance: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)6460 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10028/201712

Europe -DG Health and Food Safety