Betoptic S Augensuspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-12-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-08-2013
Wirkstoff:
BETAXOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Immedica Pharma AB
ATC-Code:
S01ED02
INN (Internationale Bezeichnung):
BETAXOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Betaxolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-04-12
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETOPTIC S AUGENSUSPENSION
Betaxolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BETOPTIC S Augensuspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BETOPTIC S Augensuspension
beachten?
3.
Wie ist BETOPTIC S Augensuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BETOPTIC S Augensuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETOPTIC S AUGENSUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BETOPTIC S Augensuspension wird zur Behandlung eines hohen
Augeninnendrucks angewendet, der
zur Erkrankung des Auges durch ein Glaukom ("Grüner Star") führen
kann.
Je höher der Augeninnendruck ist, desto wahrscheinlicher sind
Schädigungen des Sehnervs und
Gesichtsfeldausfälle (Glaukom).
BETOPTIC S Augensuspension gehört zu der Gruppe von
Antiglaukom-Medikamenten, die als Beta-
Blocker bezeichnet werden. Es wird durch die Verminderung der
Kammerwasserproduktion wirksam
und senkt dadurch den Augeninnendruck.
AUGENHOCHDRUCK:
Der Augapfel enthält eine klare wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit
Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird fortlaufend aus dem
Auge entleert, und im Gegenzug
bildet sich immer wieder Flüssigkeit nach. Wenn sich das Auge
schneller auffüllt, a
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETOPTIC S Augensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 2,5 mg Betaxolol (in Form von 2,80 mg
Betaxololhydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Suspension enthält
0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis farblose Augensuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des intraokularen Drucks bei chronischem Weitwinkelglaukom
und okulärer
Hypertension. BETOPTIC S Augensuspension kann alleine oder in
Kombination mit anderen
Medikamenten zur Senkung des Intraokulardrucks eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Für die Anwendung bei Kindern liegen nur begrenzt Daten vor (Details
siehe Abschnitt 5.1).
Die Glaukombehandlung bei Kindern sollte nur durch einen Spezialisten
erfolgen.
Augenärzte, die eine Behandlung pädriatrischer Patienten mit
Betaxolol Augentropfen Suspension in
Betracht ziehen, sollten die Risiken und Vorteile gründlich
gegeneinander abwägen. Der
Verabreichung von BETOPTIC S Augensuspension sollte eine detailierte
pädiatrische Anamnese und
Untersuchung zur Ermittlung eventueller systemischer Anomalien
vorausgehen. Eine gezielte
Dosisempfehlung lässt sich auf Grund der begrenzten Daten nicht
geben. Wenn der Nutzen gegenüber
dem Risiko überwiegt, wird empfohlen, einmal täglich das Präparat
anzuwenden. Reicht dies nicht
aus, um den intraokularen Druck wirksam zu beherrschen, ist eine
vorsichtige Dosissteigerung auf
maximal 2 Tropfen täglich pro betroffenem Auge in Erwägung zu
ziehen. Bei zweimonatiger
Anwendung täglich wird ein Abstand von 12 Stunden empfohlen. Die
Patienten und insbesondere
Neugeborene sind für 1 bis 2 Stunden sorgfälltig in der Klinik zu
beobachten und bis zu einer
chirurgischen Intervention engmaschig auf okuläre und systemische
Wirkungen zu überwachen.
_Erwachsene (i
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