Betoptic Suspension (= BETOPTIC S.)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betoptic Suspension (= BETOPTIC S.) Augentropfensuspension 2,5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 2,5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfensuspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betoptic Suspension (= BETOPTIC S.) Augentropfensuspension 2,5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Anti-Glaukom-Medikamente und miotics, beta-Blocker.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE160334
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) 2,5 mg/ml Augentropfensuspension

Betaxolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist BETOPTIC S. und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von BETOPTIC S. beachten

Wie ist BETOPTIC S. anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist BETOPTIC S. aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

WAS IST BETOPTIC S. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

BETOPTIC S. sind Augentropfen gegen erhöhten Augendruck. Es enthält Betaxolol, einen

sogenannten Betablocker.

Es wird eingesetzt zur Behandlung des

chronischen Offenwinkelglaukoms (einer Augenkrankheit, die durch einen erhöhten

Augendruck verursacht wird).

erhöhten Augendrucks

Es kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen erhöhten Augendruck

verwendet werden.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETOPTIC S. BEACHTEN?

BETOPTIC S. darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie unter Atmungsproblemen wie z. B. ernsthaftem Asthma oder ernsthafter

chronisch obstruktiver Bronchitis leiden bzw. in der Vergangenheit darunter gelitten

haben.

wenn Sie unter langsamem Herzschlag, unter Herzversagen oder unter

Herzrhythmusstörungen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie BETOPTIC S. ausschließlich als

Augentropfen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, müssen Sie

Ihren Arzt darüber informieren, wenn jetzt oder in der Vergangenheit folgende

Symptome aufgetreten sind:

koronare Herzerkrankung (Symptome sind u. a. ein beklemmendes Gefühl oder

Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzversagen, niedriger

Blutdruck

schlechte Durchblutung im Gehirn

unbehandelter Tumor in der Nebenniere (Phäochromocytom)

Zuckerkrankheit (Diabetes) oder niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), weil

Betaxolol die Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckers maskieren

kann

zu hoher Säuregehalt im Blut

Überfunktion der Schilddrüse, weil Betaxolol die entsprechenden Anzeichnen und

Symptome maskieren kann

Erkrankungen der Atemwege, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung

oder Bronchitis

Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)

Myasthenia gravis (eine bestimmte Art Muskelschwäche)

eine schwere allergische Reaktion in der Vergangenheit. Dieses Arzneimittel kann

Ihre Reaktion auf Ihre üblichen Adrenalin-Dosen (ein Mittel, das zur Behandlung

ernsthafter allergischer Reaktionen verwendet wird) senken.

Wenn Sie vor einer Operation eine Narkose erhalten,

müssen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis setzen, dass Sie BETOPTIC S. anwenden,

weil Betaxolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die während der Anästhesie

(Narkose) verwendet werden, verändern kann.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:

Tragen Sie keine weichen Kontaktlinsen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wenn Sie weiterhin Kontaktlinsen tragen, legen Sie sie ab, bevor Sie BETOPTIC S.

anwenden und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie die Kontaktlinsen

wieder einsetzen.

Wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, lesen Sie bitte auch den

Abschnitt „Anwendung von BETOPTIC S. zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder wenn dies in der

Vergangenheit der Fall war.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie

BETOPTIC S. anwenden.

Anwendung von BETOPTIC S. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie noch andere Augenprodukte anwenden, müssen Sie mindestens 5 Minuten

zwischen jeder Anwendung warten. Wenn Sie ebenfalls eine Augensalbe verwenden, tragen

Sie diese zuletzt auf.

BETOPTIC S. kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die Sie verwenden, beeinflussen bzw.

in der Wirkung von diesen Arzneimitteln beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn

Sie die folgenden Arzneimittel verwenden oder wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie diese

in der nächsten Zeit verwenden:

andere Augentropfen zur Behandlung eines Glaukoms (eine Augen-

krankheit, die durch einen erhöhten Augendruck verursacht wird)

Blutdruck senkende Arzneimittel (z. B. Betablocker, Kalziumblocker,

Reserpin)

Arzneimittel für Ihr Herz (z. B. Digitalis)

Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes)

Arzneimittel gegen Angst oder Depressionen (z. B. Phenothiazin).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürz-

lich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzu-

wenden.

Anwendung von BETOPTIC S. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Verwenden Sie BETOPTIC S. nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält es

für erforderlich.

Verwenden Sie BETOPTIC S. nicht, wenn Sie stillen. Betaxolol kann in die Muttermilch

gelangen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie nach Anwendung von BETOPTIC S. eine Zeit lang verschwommen sehen,

setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Sicht wieder

klar ist.

BETOPTIC S. enthält Benzalkoniumchlorid.

BETOPTIC S. Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das

Augenreizungen verursachen kann. Von Benzalkoniumchlorid ist bekannt, dass es weiche

Kontaktlinsen verfärben kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und mindestens 15 Minuten bis zum

Wiedereinsetzen warten.

3.

WIE IST BETOPTIC S. ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind

Die empfohlene Dosis beträgt:

2 Mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge.

In manchen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Sie müssen BETOPTIC S. in

Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie lange Sie BETOPTIC S. anwenden müssen.

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.

Gebrauchsweise:

1

2

3

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie BETOPTIC S. anwenden.

Vor Gebrauch gut schütteln.

Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.

Schrauben Sie die Kappe ab

Stellen Sie sicher, dass der Tropfer nichts anderes berührt, weil sonst der Inhalt

verunreinigt werden kann.

Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten mit einer Hand zwischen Daumen und

Mittelfinger fest.

Beugen Sie Ihren Kopf nach hinten.

Ziehen Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges mit einem Finger Ihrer anderen

Hand nach unten (Abb. 1).

Halten Sie den Tropfer nahe an Ihr Auge, ohne es zu berühren, und drücken Sie

vorsichtig mit Ihrem Zeigefinger auf die untere Seite der Flasche (Abb. 2), sodass 1

Tropfen in den Zwischenraum zwischen Ihrem Auge und Ihrem Unterlid fällt.

10. Nach Anwendung von BETOPTIC S. schließen Sie Ihr Auge und drücken mit einem

Finger 2 Minuten lang Ihren Augenwinkel gegen Ihre Nase (Abb. 3). Dadurch wird

gewährleistet, dass Betaxolol nicht in den übrigen Körper gelangt.

11. Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 6 bis 10 für Ihr anderes Auge. Schrauben Sie die

Kappe wieder fest auf die Flasche.

Wenn die Tropfen nicht in Ihre Augen gelangt sind, versuchen Sie es erneut.

Wenn Sie eine größere Menge von BETOPTIC S. angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr BETOPTIC S. als notwendig in Ihr Auge getropft haben, spülen Sie es

mit lauwarmem Wasser aus. Warten Sie mit der Anwendung bis zur nächsten Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von BETOPTIC S. haben angewendet oder das

Arzneimittel irrtümlicherweise verschluckt haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Mögliche Symptome einer

Überdosierung: niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag, Herz- oder Atemprobleme.

Stoppen Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von BETOPTIC S. vergessen haben

Holen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich nach. Wenden Sie nicht die

doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn es

jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die verpasste Dosis aus und setzen Sie

den normalen Dosierungsplan fort.

Wenn Sie die Anwendung von BETOPTIC S. abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen

In der Regel können Sie die Tropfen weiterhin verwenden, solange die Auswirkungen

nicht ernsthaft sind. Wenn Sie sich Sorgen machen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Brechen Sie die Behandlung mit BETOPTIC S. nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt

darüber zu sprechen.

Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen, die nachstehend aufgeführt werden, wird nach

folgenden Konventionen definiert:

Sehr häufig (kommt bei mehr als 1 von 10 Personen vor)

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten)

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 Patienten)

Selten (bei 1 bis 10 von 10000 Patienten)

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Augenerkrankungen:

Sehr häufig: Augenbeschwerden.

Häufig: verschwommene Sicht – vermehrter Tränenfluss – Gefühl eines Fremdkörpers

im Auge.

Gelegentlich: Entzündung der Augenoberfläche mit oder ohne Beschädigung der

Augenoberfläche - Entzündung des Auges oder des Augenlids -Entzündung der

Bindehaut - reduzierte oder gestörte Sicht - Lichtempfindlichkeit - Augenschmerzen -

trockene Augen - müde Augen - abnormes Zucken des Augenlids - Fremdgefühl im

Auge - juckendes Auge - Augenausfluss - Verkrustung der Augenlider - Augenreizung -

Erkrankung der Bindehaut - Schwellung oder Rötung des Auges.

Selten: Trübung der Linse (Katarakt) - Sehstörungen - Erkrankung des Auges.

Nicht bekannt: Rötung der Augenlider.

Reaktionen in anderen Körperteilen:

Häufig: Kopfschmerzen.

Gelegentlich: langsamer oder schneller Herzschlag - Asthma - Atemnot oder

Atembeschwerden - Übelkeit - Entzündung der Nasenschleimhaut.

Selten: plötzliche Bewusstlosigkeit - übler Geschmack - Husten - Schnupfen -

Dermatitis - Hautausschlag - niedriger Blutdruck - Angst - verminderte Libido.

Nicht bekannt: unregelmäßiger Herzschlag - Schwindel - Schwellungen rund um

die Augen - Haarausfall - Schwäche - Allergie (Überempfindlichkeit) - Schlaflosigkeit

- Depression.

Wie andere topisch in die Augen applizierte Arzneimittel gelangt Betaxolol in die Blutbahn.

Dies kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie systemische Betablocker. Die

Häufigkeit von Nebenwirkungen bei topischer Applikation in die Augen ist niedriger als nach

systemischer Verabreichung. Die aufgeführten Nebenwirkungen sind Reaktionen, die der

Klasse von Betablockern für die Augen entsprechen:

Systemische allergische Reaktionen einschließlich Angioödem, Urtikaria, lokalisierter

und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktische Reaktion

Hypoglykämie

Schlaflosigkeit, Depressionen, Albträume, Gedächtnisverlust

Synkope, Gehirnschlag, zerebrale Ischämie, Verstärkung der Anzeichen und Symptome

einer Myasthenia gravis, Schwindel, Parästhesien und Kopfschmerzen

Anzeichen und Symptome von Augenreizungen (z. B. Brennen, Stechen, Juckreiz,

tränende Augen, Rötung), Blepharitis, Keratitis, verschwommene Sicht und Ablösung der

Aderhaut nach Filtrationschirurgie, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, trockene

Augen, Erosionen der Hornhaut, Ptosis, Doppeltsehen

Langsamer Herzschlag, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ödeme, Herzrhythmusstörungen,

Herzinsuffizienz, atrioventrikulärer Block, Herzstillstand, Herzversagen

Hypotonie, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße

Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit vorbestehender bronchospastischer

Krankheit), Kurzatmigkeit, Husten

Geschmacksveränderungen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall,

Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Erbrechen

Alopezie, Psoriasis-Ausschlag oder Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag

Muskelschmerzen

Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido

Schwäche/Müdigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende

Adressen:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments - Villa

Louvigny – Allée Marconi - L-2120 Luxembourg - Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BETOPTIC S. AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur lagern (15-25 °C). Der Behälter mit der Tropfpipette in der

Außenverpackung ist vor Lichteinflüssen zu schützen.

Verwenden Sie BETOPTIC S. nicht länger als 4 Wochen nach der ersten Öffnung.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BETOPTIC S. enthält

Der Wirkstoff ist Betaxolol (2,5 mg/ml).

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Amberlite, Carbomer, Borsäure,

N-Lauroylsarcosin, Dinatriumedetat , Mannitol, konzentrierte Salzsäure und/oder

Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Wie BETOPTIC S. aussieht und Inhalt der Packung

BETOPTIC S. Augentropfensuspension wird in einem-Behältnis mit Tropfpipette von 5 oder 10

ml verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer

Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

SA ALCON-COUVREUR NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Zulassungsnummer: BE160334

Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-11-2018

ÖHLINS RACING AB recalls Front Air Suspension Bicycle Forks

ÖHLINS RACING AB recalls Front Air Suspension Bicycle Forks

The right-side top cap on some forks may not be adequately torqued which in some cases may lead to the top cap working itself free through riding. When this happens, the air cartridge may abruptly spring out of the stanchion tube causing a risk of injury to the rider.

Health Canada

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-10-2018

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 24.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-10-2018

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-8-2018

Pfizer, Inc. Issues A Voluntary Nationwide Recall Of One Lot Of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle

Pfizer, Inc. Issues A Voluntary Nationwide Recall Of One Lot Of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle

Pfizer Consumer Healthcare, a division of Pfizer Inc., is voluntarily recalling one lot of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle because of customer complaints that the dosage cup provided is marked in teaspoons and the instructions on the label are described in milliliters (mL).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-7-2018

FDA Advises Vets of Percorten™-V Shortage and Alternative Drug Option for Treatment of Canine Addison’s Disease

FDA Advises Vets of Percorten™-V Shortage and Alternative Drug Option for Treatment of Canine Addison’s Disease

FDA is aware of a shortage of Percorten™-V (desoxycorticosterone pivalate injectable suspension), which is approved for use as replacement therapy for mineralocorticoid deficit in dogs with primary adrenocortical insufficiency, more commonly known as Addison’s Disease.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-3-2018

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Therapeutic Goods Administration - Australia

25-2-2018

Welpan ad us. vet., Suspension

Welpan ad us. vet., Suspension

● Die Zulassung ist am 25.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

13-3-2017

EuropharmaDK regains its authorisation

EuropharmaDK regains its authorisation

The Danish Medicines Agency has decided to lift the suspension of EuropharmaDK's manufacturing and importation authorisation, following the outcome of a follow-up inspection of EuropharmaDK ApS on 8 March where the Danish Medicines Agency ascertained that the critical findings had been corrected.

Danish Medicines Agency

12-12-2018

Orfadin® 4 mg/ml Suspension

Rote - Liste

21-11-2018

Zovirax Suspension

Rote - Liste

6-11-2018

Wellvone Suspension

Rote - Liste

30-10-2018

Prevenar 13® Injektionssuspension

Rote - Liste

22-10-2018

IXIARO® Injektionssuspension

Rote - Liste

17-9-2018

Ampho-Moronal® Suspension

Rote - Liste

25-5-2018

Medical devices and IVDs: Suspensions from the ARTG

Medical devices and IVDs: Suspensions from the ARTG

Revocation of suspension of Device Embolisation Device ARTG entries 281030 and 281033

Therapeutic Goods Administration - Australia