Betoptic-S Single Dose Augentropfensuspension
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
betaxololum
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
S01ED02
INN (Internationale Bezeichnung):
betaxololum
Darreichungsform:
Augentropfensuspension
Zusammensetzung:
betaxololum 2.5 mg ut betaxololi hydrochloridum, natrii polystyrensulfonas, carbomerum 974P, mannitolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua, ad suspensionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Glaukom
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-06-07
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Betoptic® S, Single Dose
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension und wann wird es
angewendet?
Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist ein Arzneimittel zur
Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S Single Dose
Augentropfensuspension ist
unkonserviert und somit geeignet für Personen mit
Überempfindlichkeit auf Konservierungsstoffe.
Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche
Verschreibung anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen
oder für Drittpersonen
verwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Linsen vor der Anwendung des Arzneimittels aus den Augen entfernen und
erst 15 Minuten später
wieder auf die Augen setzen.
Wann darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht
angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.
Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren
Atemwegserkrankungen (wie schweres
Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopathie) dürfen das
Arzneimittel nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose
Augentropfensuspension Vorsicht
geboten?
Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen
können die Fähigkeit
beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu
bedienen. Wenn sich nach
dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen
Patientinnen und Patienten
nicht am Strassenverkehr
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Betoptic® S Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Betoptic S
Wirkstoff: Betaxololum (ut Betaxololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conservans), excipiens ad
suspensionem.
Betoptic S Single Dose
Wirkstoff: Betaxololum (ut Betaxololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält 2,5 mg Betaxololum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Betoptic S und Betoptic S Single Dose sind bei chronischem
Weitwinkelglaukom und bei erhöhtem
Augeninnendruck indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
2× täglich 1-2 Tropfen Betoptic S oder Betoptic S Single Dose in den
Bindehautsack des erkrankten
Auges einträufeln.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Neue Patienten
Bei manchen Patienten kann es einige Wochen dauern, bis sich die
Senkung des Augeninnendruckes
durch Betoptic S oder Betoptic S Single Dose stabilisiert. Der
Augeninnendruck des Patienten sollte
daher sorgfältig überwacht werden. Wenn sich mit der angegebenen
Dosierung keine adäquate
Kontrolle des Augeninnendruckes erzielen lässt, kann eine
gleichzeitige Anwendung von Pilocarpin
und/oder einem anderen Miotikum und/oder Epinephrin und/oder einem
Carboanhydrasehemmer in
Erwägung gezogen werden.
Kinder
Es liegen keine klinischen Studien vor, welche die Sicherheit von
Betoptic S oder Betoptic S Single
Dose bei Kindern oder Jugendlichen (bis 18 Jahre) dokumentieren.
Umstellung von einem Glaukompräparat auf Betoptic S oder Betoptic S
Single Dose
Wird ein Patient von einem Glaukompräparat auf Betoptic S oder
Betoptic S Single Dose umgestellt,
sollte wie folgt vorgegangen werden:
Wenn die bisherige Medikation ein Betablocker ist, sollte dieser am
Tag der Umstellung abgesetzt
und durch Betoptic S oder Betoptic S Single Dose ersetzt werden.
Wenn die bisherige Medikation kein Betablocker ist, dieses
Arzneimittel beibehalten und zusätzlich
Betoptic S oder Betoptic S Single Dose ve
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