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Betnovate - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betnovate - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 15 g,30 g,10 x 50 g (Buendelpackung),50 g
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betnovate - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Betamethason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13311
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-10-1966
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Betnovate - Salbe

Wirkstoff: Betamethason

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder

Apotheker/Apothekerin.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Betnovate und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate beachten?

Wie ist Betnovate anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Betnovate aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Betnovate-Salbe und wofür wird sie angewendet?

Betnovate-Salbe enthält Betamethasonvalerat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide

gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern.

Betnovate-Salbe lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:

Bestimmte Hautausschläge (Atopische Dermatitis einschließlich infantile atopische

Dermatitis, Nummuläre Dermatitis, diskoidales Ekzem)

Prurigo nodularis (juckendene Knoten an Armen und Beinen)

Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die oft von

silberfarbenen Schuppen bedeckt sind), ausgenommen Erkrankungen mit sehr großflächig

betroffenen Bereichen (Plaques)

Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die durch Kratzen verursacht

werden)

Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-violette, abgeflachte Knötchen an

den Handgelenken, Unterarmen oder Unterschenkeln verursacht)

Seborrhöische Dermatitis (ein roter, schuppiger, juckender Ausschlag, der sich im Gesicht, auf

der Kopfhaut, Brust und Rücken entwickelt)

Discoider Lupus erythematodes (eine Hauterkrankung, die meistens das Gesicht, die Ohren

und die Kopfhaut betrifft sowie Narbenentstehung und erhöhte Empfindlichkeit der

betroffenen Hautstellen gegenüber Sonnenlicht verursacht)

Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre Haut reizt (irritative und

allergische Kontaktdermatitis)

Zusätzliche Anwendung bei Erythrodermie (Entzündung, Rötung und Schuppung der fast

gesamten Haut)

Insektenbisse (Kurzzeitanwendung)

Hitzepickel (wenn andere Behandlungsmethoden nicht wirken)

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate – Salbe beachten?

Betnovate darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

um nachfolgende Hautprobleme zu behandeln, da diese sich verschlechtern können:

infizierte Haut (außer die Infektion wird gleichzeitig mit einem geeigneten Arzneimittel

(Antiinfektivum) behandelt)

Akne

Rosacea (Hautbeschwerden im Gesicht, wobei Nase, Wangen, Kinn, Stirn oder das ganze

Gesicht ungewöhnlich gerötet ist, mit oder ohne kleinen sichtbaren Blutgefäßen, Knötchen

(Papeln) oder eitrigen Knötchen (Pusteln))

bei Impfreaktionen im Behandlungsbereich

Ausschlag um den Mund

juckende Haut, die nicht entzündet ist

im Bereich des Afters und der Sexualorgane (Penis und Vagina)

bei Kinder unter einem Jahr

Betnovate ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt

Bei Kindern darf Betnovate nicht unter luftdichten Verbänden (z.B. Kinderwindeln) aufgetragen

werden.

Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Betnovate-

Salbe nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betnovate-Salbe anwenden.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen wie

Hautausschläge oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes sollten Sie unverzüglich Ihren

Arzt informieren. Bei der Anwendung von Betnovate bei Psoriasis (Schuppenflechte) ist eine

engmaschige ärztliche Überwachung unbedingt erforderlich.

Wenden Sie Betnovate-Salbe nur so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls sich Ihre

Beschwerden nicht nach 2-4 Behandlungswochen verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Betnovate-Salbe auf Augenlider auftragen und achten Sie sorgfältig

darauf, dass nichts in Ihr Auge kommt.

Wenden Sie Betnovate-Salbe nur mit Vorsicht über einen längeren Zeitraum im Gesicht an, da es

zu einer Ausdünnung der Haut kommen kann.

Wenn Sie Hautausschläge im Bereich von Beingeschwüren haben, kann die Anwendung

kortisonhältiger Mittel das Risiko einer allergischen Reaktion oder einer Infektion im Bereich des

Geschwürs erhöhen.

Wenden Sie luftdichte Verbände nur an, wenn es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Wenn Sie Betnovate-

Salbe unter einem luftdichten Verband anwenden, achten Sie sorgfältig darauf, dass die Haut vor

dem Anlegen eines sauberen Verbands gereinigt ist, um Infektionen zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4).

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder

Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren sollte eine Langzeitbehandlung vermieden

werden, da unter anderem Störungen des Hormonhaushaltes, vermindertes Längenwachstum,

verzögerte Gewichtszunahme auftreten können.

Anwendung von Betnovate zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Betnovate-Salbe beeinträchtigen oder erhöhen die

Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Beispiele für diese Medikamente sind:

Ritonavir (HIV-Medikament) und Itraconazol (Pilzmittel)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Es gibt andere Arzneimittel, die ähnlich wirken können. Deshalb ist Folgendes sehr wichtig:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Grundsätzlich sollten Sie in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft keine kortisonhältigen

Arzneimittel anwenden. Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während

der Schwangerschaft vermeiden.

Wenn Sie stillen, müssen Sie vor der Anwendung von Betnovate-Salbe Ihren Arzt fragen.

Falls Sie Betnovate-Salbe während des Stillens anwenden, tragen Sie Betnovate-Salbe nicht im

Brustbereich auf, um sicher zu sein, dass Ihr Kind Betnovate-Salbe nicht zufällig in den Mund

bekommt.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Betnovate – Salbe hat keinen zu erwartenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen.

3.

Wie ist Betnovate – Salbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel ist anzuwenden

Wenden Sie Betnovate-Salbe ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann nach

Besserung des Krankheitsbildes verringert werden oder Ihr Arzt verschreibt Ihnen ein weniger stark

wirkendes Kortikosteroid.

Wie ist Betnovate-Salbe anzuwenden

Eine dünne Schicht Betnovate-Salbe auftragen und vorsichtig einmassieren. Nur so viel auftragen,

wie nötig ist, um die betroffene Stelle vollständig zu bedecken.

Nach dem Auftragen die Hände waschen, es sei denn, die Hände selbst werden behandelt.

Falls Sie ein Pflegepräparat (Feuchtigkeitspräparat) anwenden, warten Sie vor dem Auftragen

desselben, bis Betnovate-Salbe absorbiert (eingezogen) ist.

Dieses Arzneimittel sollte täglich nicht länger als 2-4 Wochen angewendet werden.

Wenn Ihr Hautausschlag immer wieder auftritt, könnte Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, Betnovate-Salbe

weniger oft aufzutragen, sobald Ihr Hautausschlag unter Kontrolle ist. Dies könnte helfen, ein

Wiederauftreten Ihres Hautausschlags zu verhindern.

Sie könnten zum Beispiel aufgefordert werden, eine dünne Schicht Betnovate-Salbe einmal täglich,

zweimal in der Woche, auf die vom Hautausschlag betroffene Hautstelle oder auf jene Bereiche, wo

ein Wiederauftreten wahrscheinlich ist, aufzutragen.

Kinder

Betnovate - Salbe ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.

Bei Kindern über 1 Jahr möglichst nur kurzfristig (maximal 1-2 Wochen) und kleinflächig und nicht

unter luftdichten Verbänden (Windeln) anwenden.

Ältere Patienten, Patienten mit Leber/Nierenfunktionsstörungen

Es sollte die geringste wirksame Menge über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnovate angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Betnovate-Salbe anwenden oder zufällig schlucken, könnten Sie

erkranken. Falls Sie eine große Menge Betnovate-Salbe verschluckt haben, spülen Sie Ihren Mund

mit viel Wasser aus und fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Anwendung zu großer Mengen Betnovate über einen längeren Zeitraum können

Funktionsstörungen der Nebenniere (und damit des körpereigenen Hormonhaushaltes) auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Betnovate-Salbe anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald Sie daran

denken und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate abbrechen

Wenn Sie Betnovate-Salbe regelmäßig anwenden, sprechen Sie vor dem Absetzen mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres Körpers beeinträchtigen, wenn

eine ausreichend große Menge des Arzneimittels über die Haut aufgenommen wird und in Ihren

Blutstrom gelangt.

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden während der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt,

könnten Sie überempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine

andere Behandlung benötigen.

Brechen Sie die Anwendung von Betnovate-Salbe ab und informieren Sie sobald wie möglich

Ihren Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

juckende Haut

örtliches Brennen oder Schmerzen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten

Die Anwendung von Betnovate-Salbe über einen längeren Zeitraum oder unter luftdichten Verbänden

kann zu folgenden Beschwerden führen:

Gewichtszunahme

Mondgesicht/Gesicht wird rundlicher

Fettleibigkeit

Ausdünnen der Haut, was zu Dehnungsstreifen führen kann

Faltenbildung der Haut

Austrocknen der Haut

Sichtbarwerden der Blutgefäße unter der Hautoberfläche

Veränderungen der Hautfarbe

vermehrter Körperhaarwuchs

Haarausfall/ mangelnder Haarwuchs/Haare sehen beschädigt aus

Andere, sehr seltene Hautreaktionen, die auftreten können, sind:

Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Auftragungsort

Verschlechterung der Beschwerden

Reizungen am Auftragungsort

Rötung

Ausschlag oder Nesselausschlag

Falls Sie an Psoriasis leiden, können sich Knötchen mit Eiter unter der Haut entwickeln. Diese

können sehr selten während oder nach der Behandlung auftreten und sind als pustuläre Psoriasis

bekannt.

Hautinfektion

Bei Kindern ist auch auf folgende Beschwerden zu achten:

verzögerte Gewichtszunahme

langsames Wachstum

Sehr seltene Nebenwirkungen, die sich anhand von Bluttests oder bei medizinischer Untersuchung

zeigen können:

Abfall des Kortisolhormonspiegels in Ihrem Blut

erhöhte Zuckerwerte im Blut oder Harn

hoher Blutdruck

Linsentrübung des Auges (Katarakt, grauer Star)

erhöhter Augendruck (Glaukom, grüner Star)

Schwächung des Knochens aufgrund des zunehmenden Mineralverlusts (Osteoporose).

nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at//

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Betnovate – Salbe aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton („Verw. bis“) und dem Behältnis („Verw.

bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen 12 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Betnovate enthält

Der Wirkstoff ist: Betamethason

1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Flüssiges Paraffin und weißes, weiches Paraffin (weißes Vaselin).

Wie Betnovate aussieht und Inhalt der Packung

Weiche, cremefarbige, durchscheinende Salbe in Aluminium-Tube zu 15 g 30 g, 50 g und 10 x 50 g

(Bündelpackung)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH; Wien

Hersteller

Glaxo Operations UK Limited, Barnard Castle, Vereinigtes Königreich oder

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Deutschland

Z.Nr.: 13.311

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

13-12-2017

CORDES® BETA SALBE

Rote - Liste

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