Betnovate - Salbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2023
Fachinformation
(SPC)
24-01-2023
Wirkstoff:
BETAMETHASONVALERAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
D07AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
betamethasone
Einheiten im Paket:
15 g,30 g,10 x 50 g (Buendelpackung),50 g
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Betamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-10-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNOVATE-SALBE
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
BETNOVATE-SALBE
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
BETNOVATE-SALBE
beachten?
3.
Wie ist
BETNOVATE-SALBE
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
BETNOVATE-SALBE
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETNOVATE-SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betnovate-Salbe enthält Betamethasonvalerat, das zu der
Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide
gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen
der Haut zu vermindern.
Betnovate-Salbe lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:
•
Bestimmte Hautausschläge (Atopische Dermatitis einschließlich
infantile atopische
Dermatitis, Nummuläre Dermatitis, diskoidales Ekzem)
•
Prurigo nodularis (juckende Knoten an Armen und Beinen)
•
Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete
Hautstellen, die oft von
silberfarbenen Schuppen bedeckt sind), ausgenommen Erkrankungen mit
sehr großflächig
betroffenen Bereichen (Plaques)
•
Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die
durch Kratzen verursacht
werden)
•
Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-violette,
abgeflachte Knöt
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETNOVATE-SALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiche, cremefarbige, durchscheinende Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betamethasonvalerat ist ein starkes topisches Kortikosteroid, welches
bei Erwachsenen, älteren Personen
und Kindern über 1 Jahr zur Linderung von Entzündungen und
pruriginöser Beschwerden bei steroid-
empfindlichen Dermatosen indiziert ist. Diese schließen folgende ein:
•
Atopische Dermatitis (einschließlich infantile atopische Dermatitis)
•
Nummuläre Dermatitis (diskoidales Ekzem)
•
Prurigo nodularis
•
Psoriasis (ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques)
•
Lichen simplex chronicus (Neurodermitis) und Lichen planus
•
Seborrhoische Dermatitis
•
Irritative oder allergische Kontaktdermatitis
•
Diskoider Lupus erythematodes
•
Unterstützung der systemischen Kortikosteroidtherapie bei
generalisierter Erythrodermie
•
Insektenbissreaktion (Kurzzeitanwendung)
•
Miliaria (Hitzepickel) als second-line Therapie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE, ÄLTERE PERSONEN UND KINDER ÜBER 1 JAHR
Salben sind besonders geeignet bei trockenen, lichenoiden oder
schuppigen Läsionen.
Dünn auftragen und sanft einmassieren, wobei nur so viel verwendet
wird, um den betroffenen Bereich
abzudecken. Ein (bis zwei) mal täglich auftragen. Sobald eine
Besserung eintritt, kann die
Anwendungshäufigkeit reduziert oder die Behandlung mit einem weniger
starken Präparat fortgesetzt
werden. Nach jeder Anwendung ausreichend Zeit für die Absorption
geben, bevor eine
Feuchtigkeitscreme aufgetragen wird.
Die Behandlung soll bei Erwachsenen nicht länger als 2 – 4 Wochen
dauern.
2
Bei resistenteren Läsionen wie verdickte Psoriasisplaques an
Ellenbogen und Knie kann die Wirkung von
Betamethasonvalerat, wenn nötig, vers
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