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Betnovate Crinale - Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betnovate Crinale - Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 15 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 30 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betnovate Crinale - Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Betamethason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14435
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-04-1970
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Betnovate Crinale - Lösung

Wirkstoff: Betamethason

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder

Apotheker/Apothekerin.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Betnovate und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate beachten?

Wie ist Betnovate anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Betnovate aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Betnovate Crinale Lösung und wofür wird sie angewendet?

Betnovate-Crinale Lösung enthält Betamethasonvalerat, das zu der Arzneimittelgruppe der

Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu

vermindern.

Bernovate-Crinale Lösung wird angewendet, um Rötungen und Juckreiz der Kopfhaut bei bestimmten

Hauterkrankungen wie Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die

oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind) und entzündeter Kopfhaut aufgrund massiven

Schuppenbefalls zu verringern.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate Crinale Lösung beachten?

Betnovate darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Infektionen der Kopfhaut

bei Kindern unter 1 Jahr

Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Betnovate-

Crinale Lösung nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betnovate-Crinale Lösung anwenden.

Wenden Sie Betnovate-Crinale Lösung nur so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls

sich Ihre Beschwerden nicht nach 2-4 Behandlungswochen verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Der behandelte Kopfbereich darf nicht verbunden oder auf eine andere Weise bedeckt werden

(erhöhtes Infektionsrisiko!), außer Ihr Arzt hat dies angeordnet.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder

Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren sollte eine Langzeitbehandlung vermieden

werden, da unter anderem Störungen des Hormonhaushaltes, vermindertes Längenwachstum,

verzögerte Gewichtszunahme auftreten können.

Anwendung von Betnovate zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Betnovate-Crinale Lösung beeinträchtigen oder erhöhen

die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Beispiele für diese Medikamente sind:

Ritonavir (HIV-Medikament) und Itraconazol (Pilzmittel)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Es gibt andere Arzneimittel, die ähnlich wirken können. Deshalb ist Folgendes sehr wichtig:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Grundsätzlich sollten Sie in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft keine kortisonhältigen

Arzneimittel anwenden. Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während

der Schwangerschaft vermeiden.

Wenn Sie stillen, müssen Sie vor der Anwendung von Betnovate-Crinale Lösung Ihren Arzt

fragen.

Falls Sie Betnovate-Crinale Lösung während des Stillens anwenden, tragen Sie Betnovate-

Crinale Lösung nicht im Brustbereich auf, um sicher zu sein, dass Ihr Kind Betnovate-Crinale

Lösung nicht zufällig in den Mund bekommt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Betnovate Crinale - Lösung hat keinen zu erwartenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Betnovate Crinale – Lösung enthält Alkohol.

Nicht in der Nähe von offenem Feuer verwenden. Die Lösung ist alkoholisch und daher

feuergefährlich.

3.

Wie ist Betnovate Crinale Lösung anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel ist anzuwenden

Wenden Sie Betnovate-Crinale Lösung ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann

nach Besserung des Krankheitsbildes verringert werden oder Ihr Arzt verschreibt Ihnen ein weniger

stark wirkendes Kortikosteroid.

Wie ist Betnovate-Crinale Lösung anzuwenden

Falls Sie Ihre Haare waschen, muss Ihr Haar vor dem Auftragen der Lösung trocken sein.

Öffnen Sie die Flasche und platzieren Sie die Flaschenöffnung auf den zu behandelnden

Kopfhautbereich. Durch leichtes Zusammendrücken des Fläschchens wird die erkrankte Kopfhaut

gleichmäßig und dünn mit der Lösung bedeckt. Danach können Sie die Lösung einmassieren.

Während die Lösung eintrocknet, fühlt sich Ihre Kopfhaut kühl an.

Kinder

Betnovate Crinale Lösung ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.

Bei Kindern über 1 Jahr möglichst nur kurzfristig (maximal 1-2 Wochen) und kleinflächig und nicht

unter luftdichten Verbänden (Windeln) anwenden.

Ältere Patienten, Patienten mit Leber/Nierenfunktionsstörungen

Es sollte die geringste wirksame Menge über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.

Betnovate‐Crinale Lösung ist entflammbar (fängt leicht Feuer). Während und kurz nach dem

Auftragen von Betnovate‐Crinaler Lösung dürfen Sie sich nicht in der Nähe von Hitze (Haarfön),

Feuer oder einer offenen Flamme aufhalten oder rauchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnovate angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Betnovate-Crinale Lösung anwenden oder zufällig schlucken,

könnten Sie erkranken. Falls Sie eine große Menge Betnovate-Crinale Lösung verschluckt haben,

spülen Sie Ihren Mund mit viel Wasser aus und fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Anwendung zu Großer Mengen Betnovate über einen längeren Zeitraum können

Funktionsstörungen der Nebenniere (und damit des körpereigenen Hormonhaushaltes) auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Betnovate-Crinale Lösung anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald

Sie sich erinnern und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate abbrechen

Wenn Sie Betnovate-Crinale Lösung regelmäßig anwenden, sprechen Sie vor dem Absetzen mit

Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres Körpers beeinträchtigen, wenn

eine ausreichend große Menge des Arzneimittels über die Haut aufgenommen wird und in Ihren

Blutstrom gelangt.

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden während der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt,

könnten Sie überempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine

andere Behandlung benötigen.

Brechen Sie die Anwendung von Betnovate-Crinale Lösung ab und informieren Sie sobald

wie möglich Ihren Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

juckende Haut

örtliches Brennen oder Schmerzen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten

Die Anwendung von Betnovate-Crinale Lösung über einen längeren Zeitraum oder unter luftdichten

Verbänden kann zu folgenden Beschwerden führen:

Gewichtszunahme

Mondgesicht/Gesicht wird rundlicher

Fettleibigkeit

Ausdünnen der Haut, das zu Dehnungsstreifen führen kann

Faltenbildung der Haut

Austrocknen der Haut

Sichtbarwerden der Blutgefäße unter der Hautoberfläche

Veränderungen der Hautfarbe

vermehrter Körperhaarwuchs

Haarausfall/ mangelnder Haarwuchs/Haare sehen beschädigt aus

Andere, sehr seltene Hautreaktionen, die auftreten können, sind:

Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Auftragungsort

Verschlechterung der Beschwerden

Reizungen am Auftragungsort

Rötung

Ausschlag oder Nesselausschlag

Falls Sie an Psoriasis leiden, können Sie Knötchen mit Eiter unter der Haut entwickeln. Diese

können sehr selten während oder nach der Behandlung auftreten und sind als pustuläre Psoriasis

bekannt.

Hautinfektion

Bei Kindern ist auch auf folgende Beschwerden zu achten:

verzögerte Gewichtszunahme

langsames Wachstum

Sehr seltene Nebenwirkungen, die sich anhand von Bluttests oder bei medizinischer Untersuchung

zeigen können:

Abfall des Kortisolhormonspiegels in Ihrem Blut

erhöhte Zuckerwerte im Blut oder Harn

hoher Blutdruck

Linsentrübung des Auges (Katarakt, grauer Star)

erhöhter Augendruck (Glaukom, grüner Star)

Schwächung des Knochens aufgrund des zunehmenden Mineralverlusts (Osteoporose).

nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at//

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Betnovate Crinale Lösung aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Lösung ist feuergefährlich.

Bei Nichtgebrauch das Behältnis dicht verschlossen aufbewahren. Der Inhalt ist feuergefährlich

(entflammbar). Von Feuer, Flammen oder Hitze fernhalten. Betnovate Crinale-Lösung nicht direkter

Sonnenstrahlung aussetzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton („Verw. bis“) und dem Behältnis („Verw.

bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen 12 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Betnovate enthält

Der Wirkstoff ist: Betamethason

1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, Isopropanol, Natriumhydroxidlösung, gereinigtes Wasser

Wie Betnovate aussieht und Inhalt der Packung

Farblose trübe, leicht visköse (zähflüssige) Flüssigkeit in Kunststoff-Fläschchen zu 15 ml, 30 ml und

10 x 30 ml (Bündelpackung).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Deutschland

Z.Nr.: 14.435

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

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