Betaserc 8 mg Comprimés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-09-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-09-2021

Wirkstoff:

betahistini dihydrochloridum

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

betahistini dihydrochloridum

Darreichungsform:

Comprimés

Zusammensetzung:

betahistini dihydrochloridum 8 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Vertiges

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1971-12-20

Gebrauchsinformation

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Betaserc®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Betaserc et quand doit-il être utilisé?
Betaserc est un antivertigineux. Son action résulte en une
augmentation de l'apport sanguin au niveau de
l'oreille interne. Betaserc est utilisé pour diminuer la fréquence
et la sévérité des attaques de vertige.
Betaserc est utilisé sur prescription médicale pour le traitement
des vertiges dus à des troubles
circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du syndrome
de Ménière et des syndromes
ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de
l'ouïe).
Quand Betaserc ne doit-il pas être pris?
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la
composition.
Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent
pas être traités par Betaserc.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Betaserc?
Les patients atteints d'asthme bronchique et ceux atteints d'ulcères
gastriques ou duodénaux durant
l'anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Betaserc
doit être administré avec prudence à
ces patients.
Les asthmatiques ne doivent prendre Betaserc que sous surveillance
médicale.
Pour la forme liquide (Betaserc les gouttes), la prudence est
recommandée chez les personnes souffrant
d'affections chroniques des voies respiratoires, et qui auraient un
risque d'aspirer en avalant. Si le patient
inspire pendant qu'il avale les gouttes, un spasme au niveau des
bronches peut en théorie être déclenché
et une baisse de la tension artérielle peut éventuellement se
manifester.
Betaserc go
                                
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Fachinformation

                                Betaserc®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Betahistini dihydrochloridum.
Excipients
Comprimés: cellulosum microcristallinum, mannitolum, acidum citricum
monohydricum, silica
colloidalis anhydrica, talcum.
Gouttes: methylis parahydroxybenzoas (E 218, 0.8 mg/ml), propylis
parahydroxybenzoas (E 216,
0.2 mg/ml), saccharinum natricum (corresp. natrium 0,14 mg/ml),
ethanolum (40 mg/ml), arôme au
chocolat (contient éthanol et traces de phénylalanine), aqua
purificata. Contient 5% vol. d'alcool.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Betaserc 8 mg
1 comprimé contient: Betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Betaserc 16 mg (avec sillon de sécabilité, sécable)
1 comprimé contient: Betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Betaserc 24 mg (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la
prise)
1 comprimé contient: Betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Betaserc, solution buvable en gouttes
1 ml contient: Betahistini dihydrochloridum 8 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne.
Syndrome de Ménière et syndromes méniériformes (vertiges,
bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Comprimés
24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence
au cours des repas.
Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra
impérativement avoir lieu durant les repas
ou la posologie sera réduite.
Dose journalière comprimé à 8 mg
comprimé à 16 mg
(sécable)
comprimé à 24 mg
24 mg
1 cp. 3x/jour
½ cp. 3x/jour
-
48 mg
2 cp. 3x/jour
ou
3 cp. 2x/jour
1 cp. 3x/jour
ou
1½ cp. 2x/jour
1 cp. 2x/jour
Le comprimé de 16 mg présente un sillon de sécabilité permettant
de le diviser en deux doses égales de
8 mg.
Le comprimé de 24 mg présente un sillon de sécabilité permettant
de le diviser pour faciliter la prise de
toute la dose de 24 mg. Le sillon de sécabilité ne permet pas de
doser des demi-unités.
Gouttes
La dose habituelle journalière est de 3x 1 à 2 ml (24 - 48
                                
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