Betamann 0,1%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Metipranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Metipranolol hydrochloride
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Metipranololhydrochlorid (12436) 1,118 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1983-09-06
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAMANN
® 0,1 %
1 ml Augentropfen enthält 1,118 mg Metipranololhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
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beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Betamann
®
0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betamann
®
0,1 % beachten?
3.
Wie ist Betamann
®
0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betamann
®
0,1 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BETAMANN® 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamann
®
0,1 % ist ein Augeninnendruck-senkendes Mittel
(Beta-Rezeptorenblocker).
BETAMANN® 0,1 % WIRD ANGEWENDET:
- bei erhöhtem Augeninnendruck
- bei chronischem Weitwinkelglaukom
- bei Glaukom bei fehlender Linse sowie
- zur Drucksenkung nach Linsenentfernung.
Bei bestimmten Glaukom-Sonderformen wie Kapselhäutchen-Glaukom,
Pigment-Glaukom,
kindlichem und durch Blutungen verursachtem (hämorrhagischem) Glaukom
ist ein
Therapieversuch angezeigt.
_HINWEIS: _
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 % begonnen
werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen gewechselt werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAMANN
® 0,1 % BEACHTEN?
BETAMANN
® 0,1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Übe
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETAMANN
® 0,1 %
1 ml Augentropfen enthält 1,118 mg Metipranololhydrochlorid
BETAMANN
® 0,3 %
1 ml Augentropfen enthält 3,354 mg Metipranololhydrochlorid
BETAMANN
® 0,6 %
1 ml Augentropfen enthält 6,707 mg Metipranololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metipranololhydrochlorid
_Betamann_
®
_ 0,1 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 1,118 mg
(entspr. Metipranolol 1,000 mg)
_Betamann_
®
_ 0,3 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 3,354 mg
(entspr. Metipranolol 3,000 mg).
_Betamann_
®
_ 0,6 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 6,707 mg
(entspr. Metipranolol 6,000 mg).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhter Augeninnendruck, chronisches Weitwinkelglaukom, Glaukom bei
fehlender Linse
sowie zur Drucksenkung nach Linsenentfernung. Bei bestimmten
Glaukom-Sonderformen
wie Kapselhäutchen-Glaukom, Pigment-Glaukom, juvenilem und
hämorrhagischem
Glaukom ist ein Therapieversuch angezeigt.
_Hinweis: _
Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 %
begonnen werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen
gewechselt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge. Betamann
®
0,1 %/0,3 %/0,6 % ist für die Dauertherapie
vorgesehen.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und erst 15
Minuten nach der
Anwendung wieder einzusetzen.
_Betamann_
®
_ 0,1 %_
Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 1 Tropfen Betamann
®
0,1 % in den
Bindehautsack eintropfen.
Bei nicht ausreichender Drucksenkung ist eine Steigerung auf die
höheren Konzentrationen
angezeigt.
_Betamann_
®
_ 0,3 % und Betamann_
®
_ 0,6 % _
Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 1 Tropfen Betamann
®
0,3 % oder 0,6 % in den
Bind
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