Betahistin-Mepha 16 Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
betahistini dihydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N07CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
betahistini dihydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
betahistini dihydrochloridum 16 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vertiges
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-10-29
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Betahistin-Mepha
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Betahistin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Betahistin-Mepha est un antivertigineux. Son action résulte en une
augmentation de l'apport sanguin
au niveau de l'oreille interne. Betahistin-Mepha est utilisé pour
diminuer la fréquence et la sévérité
des attaques de vertige.
Betahistin-Mepha est utilisé sur prescription du médecin pour le
traitement des vertiges dus à des
troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du
syndrome de Ménière et des
syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte
de l'ouïe).
Quand Betahistin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Lors d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent
pas être traités par Betahistin-
Mepha.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Betahistin-Mepha?
Betahistin-Mepha vous a été prescrit pour le traitement des vertiges
ou du syndrome de Ménière. Ces
deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par
conséquent affecter fortement
vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à
utiliser des outils ou des machines.
Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que
la bétahistine n'avait pas
d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, basé sur
les effets indésirables, que la capacité
de réaction, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de
machines soient entravées, surtout en début du
traitement.
Les patients atteints d'asthme bronchique et les patients avec
antécédent d'ulcère gastrique ou
duodénal doivent informer leur médecin étant donné que
Betahistin-Mepha doit être administré avec
prudence à ces patients.
Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est
destiné, aucune précaution
particulière n'est requise. Les asthmatiques ne doivent prendre
Betahistin-Mepha que sous
surveillance médicale.
Enfants et adolescen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Betahistin-Mepha
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Betahistini dihydrochloridum.
Excipients: Excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Betahistin-Mepha 16 (comprimés avec rainure)
1 comprimé contient: betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Betahistin-Mepha 24 (comprimés avec rainure)
1 comprimé contient: betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Vertige dû à des troubles circulatoires de l'oreille interne.
Syndrome de Ménière et syndromes méniériformes (vertiges,
bourdonnements d'oreille, perte de
l'ouïe).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence
au cours des repas.
Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra
impérativement avoir lieu durant un
repas ou la posologie sera réduite.
Comprimé à 16 mg
(sécable)
Comprimé à 24 mg
(sécable)
½–1 cpr 3× par jour 1 cpr 2× par jour
ou
1½ cpr 2× par jour
Dans le cas d'un dosage quotidien de 48 mg, 1 comprimé de
Betahistin-Mepha 24 mg peut être pris
2× par jour.
Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien
progressivement, parfois
seulement après quelques semaines de traitement.
Insuffisance hépatique et rénale
Des données cliniques concernant l'efficacité et l'innocuité dans
ces groupes de patients ne sont pas
disponibles. Selon l'expérience acquise depuis la mise sur le
marché, aucune adaptation posologique
n'est nécessaire.
Patients âgés
Bien qu'il n'existe que des informations limitées résultant
d'études cliniques dans ces groupes de
patients, les expériences de post-commercialisation permettent de
conclure qu'une adaptation
posologique n'est pas nécessaire pour ces groupes de patients.
Enfants et adolescents
Betahistin-Mepha n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent
car les données concernant la
sécurité d'emploi et l'efficacité sont insuffisantes.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicame
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