Betahistin Actavis 16 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2017
Fachinformation
(SPC)
14-09-2017
Wirkstoff:
betahistini dihydrochloridum
Verfügbar ab:
Actavis Switzerland AG
ATC-Code:
N07CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
betahistini dihydrochloridum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
betahistini dihydrochloridum 16 mg, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Vertiges
Berechtigungsdatum:
2008-02-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Betahistin Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que Betahistin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Betahistin Actavis est un antivertigineux. Son action résulte en une
augmentation de l'apport sanguin
au niveau de l'oreille interne. Betahistin Actavis est utilisé pour
diminuer la fréquence et la sévérité
des attaques de vertige.
Betahistin Actavis est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement des vertiges dus à des
troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du
syndrome de Ménière et des
syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte
de l'ouïe).
Quand Betahistin Actavis ne doit-il pas être pris?
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent
pas être traités par Betahistin
Actavis.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Betahistin Actavis?
Betahistin Actavis vous a été prescrit pour le traitement des
vertiges ou du syndrome de Ménière.
Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et
par conséquent affecter
fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre
capacité à utiliser des outils ou des
machines.
Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que
la bétahistine n'avait pas
d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, en
fonction des effets indésirables, que la
réactivité, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de
machines soit entravée, surtout en début du
traitement.
Les patients atteints d'asthme bronchique et ceux souffrant d'ulcère
gastrique ou duodénal durant
l'anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que
Betahistin Actavis doit être administré
avec prudence à ces patients.
Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est
destiné, aucune précaution
particulière n'est requise. Les asthmatiques ne doivent prendre
Betahistin Actavis que sous
surveillance médicale.
Peut provoque
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Betahistin Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Betahistini dihydrochloridum.
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Betahistin Actavis 16 mg (comprimé sécable)
1 comprimé contient: Betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Betahistin Actavis 24 mg (comprimé sécable)
1 comprimé contient: Betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne.
Syndrome de Ménière et syndromes méniériformes (vertiges,
bourdonnements d'oreille, perte de
l'ouïe).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence
au cours des repas.
Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra
impérativement avoir lieu durant les
repas ou la posologie sera réduite.
Comprimé à 16 mg
(sécable)
Comprimé à 24 mg
(sécable)
½-1 cp. 3×/jour
1 cp. 2×/jour
ou
1½ cp. 2×/jour
Dans le cas d'un dosage quotidien de 48 mg, 1 comprimé de Betahistin
Actavis 24 mg peut être pris
2× par jour.
Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien
progressivement, parfois
seulement après quelques semaines de traitement.
Insuffisance hépatique et rénale
Des données cliniques concernant l'efficacité et l'innocuité dans
ces groupes de patients ne sont pas
disponibles. En fonction de l'expérience depuis la mise sur le
marché, aucune adaptation posologique
n'est nécessaire.
Patients âgés
Bien qu'il n'existe que des informations limitées résultant
d'études cliniques dans ces groupes de
patients, les expériences de post-commercialisation permettent de
conclure qu'une adaptation
posologique n'est pas nécessaire pour ces groupes de patients.
Enfants et adolescents
Betahistin Actavis n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent
car les données concernant
l'innocuité et l'efficacité sont insuffisantes.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
L
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