Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine Vaginal-Ovula
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iodine
  • Darreichungsform:
  • Vaginal-Ovula
  • Zusammensetzung:
  • JOD 20 mg, povidonum iodinatum, excipiens für die der asteraceae ist.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine Vaginal-Ovula
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Vaginal-Infektionen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 38596
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-01-1975
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® Vaginal-Ovula

Was sind Betadine® Vaginal-Ovula und wann werden sie angewendet?

Betadine® Vaginal-Ovula sind Zäpfchen zum Einführen in die Scheide (Vagina). Sie lösen sich nach

dem Einführen langsam auf und setzen dabei einen Wirkstoff frei, der Bakterien, Pilze und andere

infektionsauslösende Erreger abtötet. Sie dürfen nur auf ärztliche Verschreibung zur Bekämpfung

von Entzündungen/Infektionen der Scheide angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Vaginalerkrankung

verschrieben. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder

anderer Personen an.

Zur Vermeidung einer erneuten Infektion sollte die benutzte Wäsche (Waschlappen, Handtücher,

Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle) täglich gewechselt und gekocht werden. Eine Pilzinfektion

in der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr übertragen. Meist liegen beim Partner keine

Krankheitserscheinungen vor, dennoch kann er am Glied oder an anderen Stellen des Intimbereichs

infiziert sein. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob sich gleichzeitig eine vorbeugende

Behandlung des Partners empfiehlt.

Wann dürfen Betadine® Vaginal-Ovula nicht angewendet werden?

Betadine® Vaginal-Ovula dürfen nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse

beeinflusst werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® eingehalten werden.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® Vaginal-Ovula Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten oder anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.

Jede Einnahme durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige Anwendung von

Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer

Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

oder äusserlich anwenden!

Dürfen Betadine® Vaginal-Ovula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® Vaginal-Ovula nur auf

ausdrückliche ärztliche Verordnung anwenden und auf das absolute Minimum beschränken. Eine

Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann erforderlich sein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie schwanger

sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® Vaginal-Ovula?

Erwachsene

Betadine® Vaginal-Ovula werden üblicherweise 1-mal täglich während 14 Tagen angewendet. Der

Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen jedoch einen anderen Behandlungsablauf verschreiben. Falls

während der Behandlungsdauer die Periode eintritt, so unterbrechen Sie die Behandlung nicht.

Falls ärztlich nicht anders verschrieben, wenden Sie die Ovula wie folgt an: Entnehmen Sie ein

Ovulum aus der Hülle, befeuchten Sie es mit Wasser und führen Sie es wie ein Tampon und

möglichst tief in die Scheide ein.

Es empfiehlt sich, Betadine® Vaginal-Ovula am Abend vor dem Zubettgehen anzuwenden. Da ein

Ausfliessen des aufgelösten Ovulum nicht immer vermieden werden kann, empfiehlt sich das Tragen

einer Binde. Verwenden Sie keine Tampons!

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Betadine® Vaginal-Ovula bei Kindern und Jugendlichen sind

bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Betadine® Vaginal-Ovula haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.

In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort

abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Häufig ist bei Infektionen der Scheide die Schleimhaut des Intimbereichs entzündet und gereizt. In

solchen Fällen kann während der Anwendung von Betadine® Vaginal-Ovula ein Brennen auftreten,

das jedoch nach wenigen Behandlungen rasch verschwindet. Tritt das Brennen nach 3–4 Tagen

immer noch auf, so informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auftreten. In sehr seltenen

Fällen kann eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung oder innerer

Unruhe bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen ausgelöst werden.

In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts,

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen sowie

eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Nicht einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu

benachrichtigen.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® Vaginal-Ovula enthalten?

1 Ovulum enthält 20 mg Iod als Povidon-Iod sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

38596 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® Vaginal-Ovula? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 14 Ovula.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

7-8-2018

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

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Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

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