Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine Salbengaze
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iodine
  • Darreichungsform:
  • Salbengaze
  • Zusammensetzung:
  • Die Website mit Parfüm 3 g/dm2. Salbe: JOD 10 mg, povidonum iodinatum, macrogolum 400, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine Salbengaze
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Wunddesinfektion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 46090
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-12-1984
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen

zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® Salbengaze

Was ist Betadine® Salbengaze und wann wird sie angewendet?

Betadine® Salbengaze ist eine luftdurchlässige mit Betadine® desinfizierende Wundsalbe

beschichtete Gaze. Sie tötet Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger ab.

Betadine® Salbengaze wird angewendet zur Verhütung und Behandlung von Infektionen bei

kleineren Wunden, Schürfungen, Hautschäden, Hautrissen und kleinflächigen, leichten

Verbrennungen (ohne Blasenbildung).

Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung wird Betadine® Salbengaze auch angewendet zur

Desinfektion von Druckgeschwüren (Dekubitus), offenen Beinen (Ulcus cruris) sowie anderen

infizierten Hautschäden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie schwere Brand-, Biss- und Stichwunden

benötigen eine ärztliche Behandlung (unter anderem Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der

Umfang einer Wunde unter der Behandlung während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die

Wunde nicht innerhalb von 10–14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich; ebenso, wenn die

Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die

Verletzung von Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).

Wann darf Betadine® Salbengaze nicht angewendet werden?

Betadine® Salbengaze darf nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod, Macrogol 400 oder einen anderen Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse

beeinflusst werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® Salbengaze eingehalten werden;

·bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® Salbengaze Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten oder anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Betadine® darf bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter ab 6 Monaten bis zu 6 Jahren nur auf

ärztliche Verschreibung angewendet werden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kann

notwendig sein. Jede Einnahme von Betadine® durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet resp. die Behandlung abgebrochen werden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige bzw.

grossflächige Anwendung von Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium

mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Betadine® Salbengaze während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® Salbengaze nur auf

ausdrückliche ärztliche Verschreibung anwenden und auf das absolute Minimum beschränken. Eine

Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann erforderlich sein. Eine

versehentliche Aufnahme von Betadine® durch den Säugling über den Mund durch Kontakt mit der

behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie schwanger sind

oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® Salbengaze?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine® Salbengaze

wie folgt an:

Beutel sorgfältig aufreissen. Gaze, am besten mit Hilfe einer Pinzette, vorsichtig entnehmen und

flach auf die zu behandelnde Hautstelle oder Wunde auflegen. Falls notwendig, mit Verband

abdecken.

Betadine® Salbengaze bei jedem Verbandwechsel erneuern. In der Anfangsphase bzw. bei stark

infizierten oder Sekret absondernden Wunden sowie rascher Entfärbung der Gaze sollte diese

mehrmals täglich gewechselt werden.

Kinder ab 6 Monate bis 6 Jahre

Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten darf Betadine® nicht angewendet werden (siehe

Rubrik «Wann darf Betadine® Salbengaze nicht angewendet werden?»). Bei Kleinkindern bis

6 Jahre nur auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin anwenden (siehe Rubrik «Wann ist bei der

Anwendung von Betadine® Salbengaze Vorsicht geboten?»).

Solange die goldbraune Farbe des Betadine® sichtbar ist, wirkt die Salbengaze desinfizierend. Eine

Entfärbung bedeutet Wirkungsabnahme und signalisiert, dass eine erneute Anwendung erfolgen

sollte. Entfernen Sie deshalb die alte Salbengaze und legen Sie eine neue auf, wenn Sie eine

deutliche Entfärbung bemerken.

Betadine® Salbengaze darf mehrmals täglich angewendet werden. Behandlung bis zur Abheilung

fortsetzen.

Sollten sich Ihre Beschwerden nach einer mehrtägigen (2–5 Tage), regelmässigen Anwendung nicht

gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, sollten

Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Betadine® Salbengaze haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.

In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung mit Betadine®

sofort abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auf ausgedehnten Haut-,

Wund- oder Verbrennungsflächen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann bei Patienten mit

Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung

oder innere Unruhe auftreten.

In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts,

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen sowie

eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Betadine® Salbengaze ist fettfrei. Salbenreste lassen sich mit Wasser abwaschen.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® Salbengaze enthalten?

Eine Gaze ist mit 3 g Salbe beschichtet. 1 g Salbe enthält 10 mg Iod als Povidon-Iod.

Hilfsstoffe: Salbengrundlage mit Makrogol 400 sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

46090 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® Salbengaze? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Schachteln zu 10 einzeln verpackten Salbengazen (10×10 cm).

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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