Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine Lösung standardisiert
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iodum
  • Darreichungsform:
  • Lösung standardisiert
  • Zusammensetzung:
  • JOD 11 mg, povidonum iodinatum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine Lösung standardisiert
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Haut-, Schleimhaut-, Wunddesinfiziens

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 34282
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-01-1969
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen

zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® Lösung standardisiert

Was ist Betadine® Lösung standardisiert und wann wird sie angewendet?

Betadine® Lösung standardisiert ist ein Desinfektionsmittel zur äusserlichen Anwendung. Sie tötet

Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger ab.

Betadine® Lösung standardisiert wird angewendet zur Desinfektion der Haut und Schleimhaut sowie

zur Desinfektion von kleineren Wunden, Hautrissen, Schürfungen und kleinflächigen, leichten

Verbrennungen (Verbrennungen ohne Blasenbildung).

Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung wird Betadine® Lösung standardisiert zur Behandlung

von infizierten Wunden angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie schwere Brand-, Biss- und Stichwunden

benötigen eine ärztliche Behandlung (unter anderem Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der

Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht

innerhalb von 10–14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich; ebenso, wenn die Wundränder

stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von

Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).

Wann darf Betadine® Lösung standardisiert nicht angewendet werden?

Betadine® Lösung standardisiert darf nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung); durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse beeinflusst

werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® eingehalten werden;

·bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® Lösung standardisiert Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten sowie anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Betadine® darf bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 Monaten bis zu 6 Jahren nur auf

ärztliche Verschreibung angewendet werden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kann

notwendig sein. Jede Einnahme von Betadine® durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Bei einer Hautdesinfektion vor einer Operation ist eine Ansammlung von Betadine® in Hautfalten

oder unter dem Patienten zu vermeiden, da ein längerer Hautkontakt mit der nicht abgetrockneten

Lösung Hautreizungen und in seltenen Fällen schwere verbrennungsähnliche Hautreaktionen

auslösen kann.

Betadine® Lösung standardisiert darf nicht unter Elektrodenkontaktstellen dringen.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.

Betadine® Lösung standardisiert darf bei der Anwendung im Mund- und Rachenbereich nicht

verschluckt werden, da anderenfalls Atembeschwerden bis hin zu einer Lungenentzündung auftreten

können. Jede Einnahme durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige bzw.

grossflächige Anwendung von Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium

mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst

gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Betadine® Lösung standardisiert während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® Lösung standardisiert nur

auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung anwenden und auf das absolute Minimum beschränken.

Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann erforderlich sein.

Eine versehentliche Aufnahme von Betadine® durch den Säugling über den Mund durch Kontakt mit

der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden. Informieren Sie Ihren

Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie schwanger

sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® Lösung standardisiert?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine® Lösung

standardisiert wie folgt an:

Kleinere Verletzungen und Hautschäden, leichte Verbrennungen

Unverdünnt direkt aus der Flasche gleichmässig auf die zu behandelnde Stelle auftropfen oder mit

einer getränkten Gaze vorsichtig und dicht auftragen. 2–3 Minuten einwirken bzw. eintrocknen

lassen. Wenn sich das aufgetragene Betadine® entfärbt, Behandlung wiederholen.

Tauchbäder

Betadine® Lösung standardisiert in das körperwarme Badewasser geben, bis die Färbung derjenigen

eines starken Schwarztees entspricht (empfohlene Verdünnungen: antiseptische Teilbäder ca. 1:25,

antiseptische Vollbäder ca. 1:100). Zu behandelnden Körperteil (Finger, Fuss, Arm usw.) während

ca. 10 Minuten in dieser Lösung baden.

Kinder ab 6 Monate bis 6 Jahre

Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten darf Betadine® nicht angewendet werden (siehe

Rubrik «Wann darf Betadine® Lösung standardisiert nicht angewendet werden?»). Bei Kleinkindern

bis 6 Jahre nur auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin anwenden (siehe Rubrik «Wann ist bei der

Anwendung von Betadine® Lösung standardisiert Vorsicht geboten?»).

Spezielle Dosierungsanweisungen

Falls von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, wird Betadine® Lösung standardisiert

nach Bedarf 1–3 mal täglich angewendet. Solange die goldbraune Farbe des Betadine® sichtbar ist,

wirkt der Lösungsanstrich desinfizierend. Eine Entfärbung bedeutet Wirkungsabnahme und

signalisiert, dass eine erneute Anwendung erfolgen sollte. Tragen Sie deshalb neue Betadine®

Lösung standardisiert auf, wenn Sie eine deutliche Entfärbung bemerken. Behandlung bis zur

Abheilung fortsetzen.

Sollten sich Ihre Beschwerden nach einer mehrtägigen (2–5 Tage), regelmässigen Anwendung nicht

gebessert haben oder nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, sollten Sie

Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Betadine® Lösung standardisiert haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen oder Juckreiz) auftreten.

Bei einer Hautdesinfektion vor Operationen kann es durch Ansammlung von Betadine® in

Hautfalten bzw. unter dem Patienten zu Hautverätzungen kommen.

In sehr seltenen Fällen können akute und schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung mit Betadine®

sofort abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auf ausgedehnten Haut-,

Wund- oder Verbrennungsflächen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann bei Patienten mit

Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung

oder innere Unruhe auftreten.

In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts,

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen sowie

eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Infolge eines Verschluckens nach Anwendung im Mund und Rachenbereich kann es zu

Lungenentzündungen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Nicht einnehmen.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Iod-Dämpfe können Kunststoffe, Beläge, Anstriche usw. verfärben. Deshalb Gefässe mit Betadine®

Lösung standardisiert gut verschliessen. Tritt ein gelblicher Niederschlag auf, wird eine sofortige

Reinigung empfohlen. Bei der Anwendung als Bad ist vor allem in kleinen und geschlossenen

Räumen auf gute Durchlüftung zu achten.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® Lösung standardisiert enthalten?

1 ml Lösung enthält 11 mg Iod als Povidon-Iod sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

34282 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® Lösung standardisiert? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 10, 30, 60, 120, 500 und 1000 ml.

Taschenapotheke mit Flasche zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.