Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine flüssige Seife
  • Darreichungsform:
  • flüssige Seife
  • Zusammensetzung:
  • JOD 7,5 mg zu povidonum iodinatum, detergentia, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine flüssige Seife
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Desinfiziens zum Reinigen der Haut

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 34286
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-02-1970
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers

oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® flüssige Seife

Was ist Betadine® flüssige Seife und wann wird sie angewendet?

Betadine® flüssige Seife ist ein Hautwaschmittel mit keimtötenden Eigenschaften. Sie tötet

Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger ab.

Betadine® flüssige Seife wird angewendet:

·zur desinfizierenden Hautreinigung bei Akne, Bibeli (Pickel) und fettiger Haut,

·zur Reinigung und Desinfektion der Haare und des Haarbodens bei Erkrankungen der Kopfhaut,

·zur hygienischen Händedesinfektion für Tätigkeiten, bei denen eine Infektionsgefährdung

vorhanden ist resp. bei denen eine Keimübertragung von einem Patienten auf einen anderen

vermieden werden muss.

Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung wird Betadine® flüssige Seife bei Hautpilzen

angewendet.

In Spitälern und Arztpraxen wird Betadine® flüssige Seife verwendet zur Händedesinfektion vor

chirurgischen Eingriffen sowie zur Hautdesinfektion vor Operationen.

Wann darf Betadine® flüssige Seife nicht angewendet werden?

Betadine® flüssige Seife darf nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod, Seifen (Detergenzien) oder einen anderen

Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse

beeinflusst werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® eingehalten werden;

·bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® flüssige Seife Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten oder anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Betadine® darf bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter ab 6 Monaten bis zu 6 Jahren nur auf

ärztliche Verschreibung angewendet werden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kann

notwendig sein. Jede Einnahme von Betadine® durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Bei einer Hautdesinfektion vor einer Operation ist eine Ansammlung von Betadine® in Hautfalten

oder unter dem Patienten zu vermeiden, da ein längerer Hautkontakt Hautreizungen und in seltenen

Fällen schwere verbrennungsähnliche Hautreaktionen auslösen kann.

Betadine® flüssige Seife darf nicht unter Elektrodenkontaktstellen dringen.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige bzw.

grossflächige Anwendung von Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium

mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Betadine® flüssige Seife während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® flüssige Seife nur auf

ausdrückliche ärztliche Verschreibung anwenden und auf das absolute Minimum beschränken. Eine

Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann erforderlich sein. Eine

versehentliche Aufnahme von Betadine® durch den Säugling über den Mund durch Kontakt mit der

behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie schwanger sind

oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® flüssige Seife?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine® flüssige

Seife wie folgt an:

Zur desinfizierenden Hautreinigung

Haut gut anfeuchten. Etwas Betadine® flüssige Seife auf die zu behandelnde Stelle geben und mit

dem Finger oder einem sauberen Wattebausch aufschäumen. Schaum 1–3 Minuten einwirken lassen.

Abspülen.

Mit sauberem Stoff- oder Papiertuch trockentupfen.

Bei Akne, Bibeli und Pilzinfektionen bis zu 3× täglich, bei fettiger, unreiner Haut mehrmals

wöchentlich anwenden.

Als desinfizierendes Haarwaschmittel

Haare gut anfeuchten und ca. 2 Teelöffel Betadine® flüssige Seife darauf verteilen. Gut in die Haare

und die Kopfhaut einmassieren bis ein dichter, gelblicher Schaum entsteht. Falls notwendig, zur

besseren Schaumbildung noch etwas Wasser zugeben.

Haare gut spülen und Wasser ausdrücken.

Vorgang wiederholen und Schaum mindestens 5 Minuten einwirken lassen.

Haare gründlich spülen und wie nach einer normalen Haarwäsche trocknen.

Die Behandlung sollte 2× wöchentlich durchgeführt werden, bis eine Besserung eintritt. Danach

genügt eine wöchentliche Anwendung.

Zur hygienischen Händedesinfektion

Hände und Unterarme gut anfeuchten. 5 ml Betadine® flüssige Seife in die hohle Hand geben und

während 1 Minute sorgfältig in die Hände und Unterarme einreiben. Zur besseren Schaumbildung

etwas Wasser beigeben.

Gut abspülen.

Abtrocknen.

Für Angaben zur chirurgischen Händedesinfektion sowie zur präoperativen Hautdesinfektion siehe

Arzneimittel-Fachinformation.

Kinder ab 6 Monate bis 6 Jahre

Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten darf Betadine® nicht angewendet werden (siehe

Rubrik «Wann darf Betadine® flüssige Seife nicht angewendet werden?»). Bei Kleinkindern bis

6 Jahre nur auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin anwenden (siehe Rubrik «Wann ist bei der

Anwendung von Betadine® flüssige Seife Vorsicht geboten?»).

Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Betadine® flüssige Seife haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.

In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort

abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auf ausgedehnten Haut-,

Wund- oder Verbrennungsflächen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann bei Patienten mit

Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung

oder innere Unruhe auftreten.

In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts,

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen sowie

eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Nicht einnehmen, nicht im Auge anwenden.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® flüssige Seife enthalten?

1 ml flüssige Seife enthält 7,5 mg Iod als Povidon-Iod.

Hilfsstoffe: Seifen (Detergenzien) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

34286 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® flüssige Seife? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 120 ml, 500 ml und 1000 ml.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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