Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine desinfizierendes Gurgelkonzentrat
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iodum
  • Darreichungsform:
  • desinfizierendes Gurgelkonzentrat
  • Zusammensetzung:
  • JOD 7,5 mg zu povidonum iodinatum, arom.: saccharinum natricum und andere, excipiens zur Lösung pro 1 ml Endwerte. ethanolum 36 % V/V.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine desinfizierendes Gurgelkonzentrat
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Desinficiens für Mund und Rachen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 34284
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-08-1969
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen

zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat

Was ist Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat und wann wird es angewendet?

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat ist zum Gurgeln und Spülen des Mund- und

Rachenraumes bestimmt. Es tötet Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat wird zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen

nach Verletzungen, von infektiösen Erkrankungen des Mund-/Rachenraumes und des Zahnfleisches

sowie vor und nach chirurgischen und zahnärztlichen Eingriffen angewendet.

Wann darf Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat nicht angewendet werden?

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat darf nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten,

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse

beeinflusst werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® eingehalten werden;

·von Kindern unter 6 Jahren, da ihnen die Fähigkeit zum Gurgeln fehlt und die Gefahr des

Verschluckens besteht.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten oder anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Betadine® darf bei Kindern nur angewendet werden, wenn das Kind das Mundspülen und Gurgeln

richtig ausführen kann und die Spüllösung nicht verschluckt wird. Die Spüllösung ist nach der

Anwendung auszuspucken. Jede Einnahme von Betadine® durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kann notwendig sein.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat soll nicht verschluckt werden. Jede Einnahme durch

ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat sollte nicht gleichzeitig mit anderen Gurgelmitteln

angewendet werden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige bzw.

grossflächige Anwendung von Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium

mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat während einer Schwangerschaft oder in der

Stillzeit angewendet werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® desinfizierendes

Gurgelkonzentrat nur auf ärztliche Verordnung anwenden und auf das absolute Minimum

beschränken. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann

erforderlich sein. Eine versehentliche Aufnahme von Betadine® durch den Säugling über den Mund

durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

falls Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine®

desinfizierendes Gurgelkonzentrat wie folgt an:

Bei Infektionen, vor und nach chirurgischen und zahnärztlichen Eingriffen

2–4 Teelöffel Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat auf ½ Glas Wasser geben. Mindestens

30 Sekunden den Mund damit spülen und gurgeln. Spüllösung ausspucken. Vorgang 3–4× täglich bis

zum Abheilen durchführen.

Zur hygienischen Mundpflege

1 Teelöffel Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat auf ½ Glas Wasser geben. 30 Sekunden

den Mund damit spülen und gurgeln. Spüllösung ausspucken. 1× täglich anwenden. Kein

Dauergebrauch.

Es empfiehlt sich, soweit möglich Zahnprotesen, Zahnspangen und Ähnliches vor der Anwendung

von Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat vorübergehend aus dem Mund zu entfernen, um

die Zugänglichkeit von Zahnfleisch und Mundschleimhaut zu verbessern sowie eventuelle meist

reversible Verfärbungen des Materials zu vermeiden.

Kinder bis 6 Jahre

Bei Kindern bis 6 Jahre darf Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat nicht angewendet werden

(siehe Rubrik «Wann darf Betadine® Gurgelkonzentrat nicht angewendet werden?»).

Sollten sich Ihre Beschwerden nach einer mehrtägigen (2–5 Tage), regelmässigen Anwendung nicht

gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, sollten

Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.

In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anapylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort

abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Infolge eines Verschluckens nach Anwendung im Mund- und Rachenbereich kann es zu

Lungenentzündungen kommen.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auftreten. In sehr seltenen

Fällen kann eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung oder innerer

Unruhe bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen ausgelöst werden.

In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts,

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen sowie

eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Nicht einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme des unverdünnten Gurgelkonzentrates ist sofort der

Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat enthalten?

Wirkstoff: 1 ml Gurgelkonzentrat enthält 7,5 mg Iod als Povidon-Iod.

Hilfsstoffe: Aromastoffe, Saccharin-Natrium sowie weitere Hilfsstoffe. Enthält 36 Vol.-% Alkohol.

Zulassungsnummer

34284 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® desinfizierendes Gurgelkonzentrat? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 120 ml.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.