Betadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Betadine desinfizierende Wundsalbe
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • iodine
  • Darreichungsform:
  • desinfizierende Wundsalbe
  • Zusammensetzung:
  • JOD 10 mg, povidonum iodinatum, macrogolum 400, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Betadine desinfizierende Wundsalbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Wunddesinfektion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 35644
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-05-1970
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers

oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Betadine® desinfizierende Wundsalbe

Was ist Betadine® desinfizierende Wundsalbe und wann wird sie angewendet?

Betadine® desinfizierende Wundsalbe ist eine fettfreie, wasserlösliche Salbe zur äusserlichen

Anwendung. Sie tötet Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger ab.

Betadine® desinfizierende Wundsalbe wird angewendet zur Verhütung von Infektionen bei kleineren

Wunden der Haut und Schleimhaut, kleinflächigen, leichten Verbrennungen (ohne Blasenbildung),

Hautschäden, Hautrissen und Schürfungen.

Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung wird Betadine® desinfizierende Wundsalbe zur

Behandlung von infizierten Wunden angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie schwere Brand-, Biss- und Stichwunden

benötigen eine ärztliche Behandlung (unter anderem Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der

Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht

innerhalb von 10–14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich; ebenso, wenn die Wundränder

stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von

Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).

Wann darf Betadine® desinfizierende Wundsalbe nicht angewendet werden?

Betadine® desinfizierende Wundsalbe darf nicht angewendet werden:

·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod, Macrogol 400 oder einen anderen Inhaltsstoff,

·bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder einer anderen bestehenden Erkrankung der Schilddrüse,

·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),

·vor und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem

Iod (Radio-Iod-Anwendung). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse

beeinflusst werden, dies kann unter der Behandlung mit Betadine® zu Störungen von diagnostischen

Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung des an Proteine

gebundenen Iods, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich

machen. Bis zur Anwendung von Radio-Iod sollte ein Abstand von mindestens 1–2 Wochen nach

Absetzen der Behandlung mit Betadine® eingehalten werden;

·bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten.

Wann ist bei der Anwendung von Betadine® desinfizierende Wundsalbe Vorsicht geboten?

Betadine® sollte bei Schilddrüsenvergrösserungen oder -knoten oder anderen nicht-akuten

Erkrankungen der Schilddrüse nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über

längere Zeit (z.B. länger als 14 Tage) bzw. grossflächig (z.B. mehr als 10% der Körperoberfläche)

angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung (bis zu 3 Monate) ist auf

Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und falls angezeigt die

Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Betadine® darf bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter ab 6 Monaten bis zu 6 Jahren nur auf

ärztliche Verschreibung angewendet werden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kann

notwendig sein. Jede Einnahme von Betadine® durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.

Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen

sollte Betadine® nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln

oder Desinfektionsmitteln, die Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten,

angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen kann.

Betadine® darf nicht gleichzeitig mit oder kurzfristig nach quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln

angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die

Haut schädigt.

Betadine® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen

Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu

vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.

Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige bzw.

grossflächige Anwendung von Betadine® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium

mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Betadine® desinfizierende Wundsalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

In der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollten Sie Betadine® desinfizierende Wundsalbe

nur auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung anwenden und auf das absolute Minimum

beschränken. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Neugeborenen bzw. Säugling kann

erforderlich sein. Eine versehentliche Aufnahme von Betadine® durch den Säugling über den Mund

durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

falls Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine® desinfizierende Wundsalbe?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine®

desinfizierende Wundsalbe wie folgt an:

Salbe direkt aus der Tube auf die zu behandelnde Stelle geben oder auf einen Tupfer resp. eine Gaze

auftragen; vorsichtig auf der Wunde verteilen. Falls notwendig, mit Verband abdecken.

Solange die goldbraune Farbe des Betadine® sichtbar ist, wirkt der Salbenanstrich desinfizierend.

Eine Entfärbung bedeutet Wirkungsabnahme und signalisiert, dass eine erneute Anwendung erfolgen

sollte. Tragen Sie deshalb neue Betadine® desinfizierende Wundsalbe auf, wenn Sie eine deutliche

Entfärbung bemerken. Erneuern Sie die Wundsalbe zudem bei jedem Verbandwechsel.

Betadine® desinfizierende Wundsalbe darf mehrmals täglich angewendet werden. Behandlung bis

zur Abheilung fortsetzen.

Sollten sich Ihre Beschwerden nach einer mehrtägigen (2–5 Tage), regelmässigen Anwendung nicht

gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, sollten

Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.

Kinder ab 6 Monate bis 6 Jahre

Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten darf Betadine® nicht angewendet werden (siehe

Rubrik «Wann darf Betadine® desinfizierende Wundsalbe nicht angewendet werden?»). Bei

Kleinkindern bis 6 Jahre nur auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin anwenden (siehe Rubrik

«Wann ist bei der Anwendung von Betadine® desinfizierende Wundsalbe Vorsicht geboten?»)

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Betadine® desinfizierende Wundsalbe haben?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie

Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.

In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute

(Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder

Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort

abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auf ausgedehnten Haut-,

Wund- oder Verbrennungsflächen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann bei Patienten mit

Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung

oder innere Unruhe auftreten. In Einzelfällen können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des

Elektrolythaushalts, stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes

Nierenversagen sowie eine auffällige Blutosmolarität auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Nicht einnehmen, nicht im Auge anwenden.

Betadine®-Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern

mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine® desinfizierende Wundsalbe enthalten?

1 g Wundsalbe enthält 10 mg Iod als Povidon-Iod.

Hilfsstoffe: Salbengrundlage mit Macrogol 400 sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

35644 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betadine® desinfizierende Wundsalbe? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 30 und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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