Advertisement

Berotec

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Berotec 100 µg - Dosieraerosol
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 14 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
Advertisement

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Berotec 100 µg - Dosieraerosol
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Fenoterol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20014
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-05-1993
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

1

PACKUNGSBEILAGE

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

2

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Berotec® 100

μg

- Dosieraerosol

Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Berotec und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Berotec beachten?

Wie ist Berotec anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Berotec aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Berotec und wofür wird es angewendet?

Berotec 100 μg - Dosieraerosol ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt und enthält den Wirkstoff

Fenoterolhydrobromid, der eine Erweiterung der Atemwege bewirkt.

Durch einen zusätzlichen günstigen Einfluss auf den Reinigungsmechanismus der

Bronchialschleimhaut kommt es auch zum erleichterten Abtransport von zähem Schleim.

Die Wirkung von Berotec 100 μg - Dosieraerosol tritt innerhalb weniger Minuten nach der Inhalation

ein und hält im Durchschnitt 5 Stunden an.

Berotec 100 μg - Dosieraerosol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

angewendet zur

Symptomatischen Behandlung des Asthmaanfalles;

Verhütung des belastungsbedingten Asthmas;

Symptomatischen Behandlung von anderen Zuständen, die mit einer vorübergehenden

Verengung der Atemwege einhergehen (z. B. chronisch obstruktive Bronchitis)

Möglicherweise hat Ihr Arzt Ihnen gleichzeitig eine entzündungshemmende Behandlung verordnet.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Berotec beachten?

Berotec darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Fenoterolhydrobromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie allergisch gegen ähnliche Wirkstoffe (andere β-Sympathomimetika) sind;

wenn Sie an einer bestimmten Herzmuskelerkrankung (hypertrophe obstruktive

Kardiomyopathie) leiden;

wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger und/oder beschleunigter Herzschlag)

leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

3

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Berotec anwenden,

wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten;

wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden;

wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden, insbesondere bei unausgeglichener

Stoffwechsellage;

wenn bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse vorliegt;

wenn bei Ihnen ein Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) vorliegt;

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Berotec ist zudem erforderlich,

wenn Sie an einer plötzlich auftretenden oder sich rasch verschlechternden Atemnot leiden:

Sie müssen dann unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

wenn Sie trotz der Behandlung keine deutliche Besserung oder sogar eine Verschlechterung der

Beschwerden bemerken:

Sie sollten dann unbedingt Ihren Arzt aufsuchen, weil Ihre Behandlung überprüft werden muss.

Gegebenenfalls müssen zusätzlich andere Arzneimittel verordnet werden. Auf keinen Fall

dürfen Sie die vorgegebene Einzeldosis oder die Tageshöchstdosis überschreiten – dies kann zu

gefährlichen Nebenwirkungen führen.

falls Sie bei sich Appetitlosigkeit, Verstopfung, übermäßige Wasseransammlung in den Beinen,

Pulsunregelmäßigkeit und Muskelschwäche bemerken:

Dies können mögliche Anzeichen einer folgenschweren Verminderung des Kaliumgehalts im

Blut sein, die insbesondere bei schwerem Asthma oder bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter

Arzneimittel (siehe Abschnitt „Anwendung von Berotec zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

auftreten kann. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt Kontrollen des Kaliumgehalts im Blut

veranlassen.

vor der Behandlung mit anderen die Atemwege erweiternden Arzneimitteln:

diese dürfen Sie nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Wie andere Arzneimittel, die über die Lunge aufgenommen werden, kann Berotec zu einem

sogenannten paradoxen Bronchospasmus (Krampf der Bronchialmuskulatur) führen, der

lebensbedrohlich sein kann. Falls ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, setzen Sie Berotec -

Dosieraerosol sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits an einer Herzerkrankung, unregelmäßigem

Herzrhythmus oder an Engegefühl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben, bevor Sie

dieses Arzneimittel anwenden. Sollten Sie Berotec verordnet bekommen und im Zusammenhang mit

der Behandlung Brustschmerzen, Atemnot oder andere Beschwerden bekommen, die auf eine

Verschlechterung Ihrer Herzerkrankung hindeuten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.

Die Anwendung des Arzneimittels Berotec 100 μg – Dosieraerosol kann bei Dopingkontrollen zu

positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Berotec zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Asthmamitteln (so genannte β-Sympathomimetika und

Anticholinergika), bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte MAO-Hemmer oder

trizyklische Antidepressiva) sowie mit Narkosegasen kann die Wirkungen und Nebenwirkungen von

Berotec 100 μg - Dosieraerosol verstärken. Ihr Arzt wird dabei vor allem die zusätzlichen Wirkungen

auf Herz und Kreislauf berücksichtigen.

β-Rezeptorenblocker (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Angina Pectoris) heben die

Wirkungen von Fenoterolhydrobromid auf. Wenn Sie an Asthma leiden, können sich Ihre

Krankheitszeichen dadurch erheblich verschlechtern.

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

4

Wenn Sie gleichzeitig Xanthinderivate (z. B. Theophyllin), entzündungshemmende Arzneimittel

(Kortikosteroide) oder kaliumausscheidende Entwässerungsmittel einnehmen, kann es zu einer

folgenschweren Verminderung des Kaliumgehalts im Blut kommen. Ein verminderter Kaliumgehalt

im Blut kann zu einer erhöhten Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen führen, wenn Sie gleichzeitig

Digitalis-haltige Arzneimittel einnehmen oder wenn bei Ihnen ein Sauerstoffmangel des Blutes

besteht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Berotec 100 μg - Dosieraerosol nur auf

ausdrückliche ärztliche Anordnung anwenden. Dies gilt insbesondere in den ersten drei Monaten der

Schwangerschaft sowie kurz vor und während der Entbindung (der Wirkstoff Fenoterolhydrobromid

hat eine wehenhemmende Wirkung).

Über die sichere Anwendung während der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Als

Vorsichtsmaßnahme sollten Sie daher bei kurzzeitiger Anwendung die Muttermilch abpumpen und

verwerfen und bei einer Dauerbehandlung abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt. Einige der möglichen Nebenwirkungen können die

Aufmerksamkeit oder die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (Kopfschmerzen, Schwindel,

Muskelzittern und Muskelschwäche). Daher ist bei der Teilnahme am Straßenverkehr und dem

Bedienen von Maschinen erhöhte Vorsicht geboten.

Berotec enthält Ethanol

Jede Dosis enthält bis zu 15,597 mg Ethanol. Wenn Sie an Lebererkrankungen, Krampfanfällen oder

Erkrankungen des zentralen Nervensystems leiden oder bei Ihnen Alkoholmissbrauch vorliegt, kann

dies schädlich sein. Dies gilt auch für Schwangere oder Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel

kann verändert oder verstärkt werden.

3.

Wie ist Berotec anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn eine für Sie persönlich geeignete Dosierung festsetzen. Diese

richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene,

Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:

Symptomatische Behandlung des Asthmaanfalles und anderer Zustände, die mit einer

vorübergehenden Verengung der Atemwege einhergehen

Üblicherweise genügt 1 Sprühstoß, um eine sofortige Atmungserleichterung zu erzielen. Falls

erforderlich, kann nach 5 Minuten ein zweiter Sprühstoß angewendet werden. Wenn Sie auch nach

2 Sprühstößen keine Atmungserleichterung spüren und die Gabe weiterer Sprühstöße erforderlich

wäre, müssen Sie so rasch wie möglich den nächsten Arzt oder das nächste Spital aufsuchen.

Verhütung des belastungsbedingten Asthmas

Inhalieren Sie 1-2 Sprühstöße 10-15 Minuten vor körperlicher Anstrengung.

Die nächste Inhalation kann frühestens nach 3 Stunden erfolgen.

Für den Dauergebrauch darf eine Tageshöchstdosis von 8 Sprühstößen nicht überschritten werden.

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

5

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren darf nur auf ärztliche Anweisung und unter Aufsicht von

Erwachsenen erfolgen.

Kinder unter 6 Jahren

Berotec 100 μg - Dosieraerosol ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für die Anwendung bei

Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.

Art der Anwendung

Berotec 100 μg - Dosieraerosol ist zur Inhalation bestimmt.

Hinweis für die Handhabung

Lesen Sie bitte die nachstehenden Hinweise für die Handhabung sorgfältig. Die korrekte Anwendung

des Dosieraerosols ist für den Behandlungserfolg entscheidend.

Anwendung

Vor der ersten Anwendung müssen Sie den Inhalator durch

zweimaliges Auslösen eines Sprühstoßes aktivieren. Wenn Sie den

Inhalator an mehr als 3 aufeinander folgenden Tagen nicht

verwenden, müssen Sie ihn vor der nächsten Anwendung durch

einmaliges Auslösen eines Sprühstoßes aktivieren.

Nehmen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe ab.

Atmen Sie tief aus.

Umschließen Sie das Mundstück mit den Lippen. Dabei zeigen

der Pfeil und der Behältnisboden nach oben.

Atmen Sie möglichst kräftig und tief ein und drücken Sie

gleichzeitig fest auf den Boden des Behältnisses. Dadurch wird

ein Sprühstoß ausgelöst. Halten Sie den Atem einige Sekunden

an, damit sich das Arzneimittel in der Lunge verteilen kann.

Nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie

langsam aus.

Wiederholen Sie gegebenenfalls für den zweiten Sprühstoß die

Schritte 2-4.

Setzen Sie nach Gebrauch die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung

Reinigen Sie das Mundstück einmal pro Woche, damit sich keine

Rückstände ansammeln, die die Funktion beeinträchtigen könnten.

Zur Reinigung nehmen Sie bitte die Schutzkappe ab und ziehen die

Patrone heraus. Spülen Sie das Mundstück so lange mit warmem

Wasser durch, bis keine Rückstände mehr sichtbar sind.

Schütteln Sie das Mundstück nach der Reinigung gut aus und lassen

Sie es ohne Wärmezufuhr an der Luft trocknen. Sobald das

Mundstück trocken ist, setzen Sie die Patrone wieder ein und die

Schutzkappe auf.

Füllmengenkontrolle

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

6

Das undurchsichtige Behältnis lässt nicht erkennen, wann sein Inhalt verbraucht ist. Der Inhalator

enthält 200 Sprühstöße. Wenn alle verbraucht sind, kann das Behältnis noch eine geringe Menge an

Flüssigkeit enthalten. Der Inhalator sollte dennoch getauscht werden, um die richtige Wirkstoffmenge

pro Inhalation zu gewährleisten.

Überzeugen Sie sich daher durch die Schwimmprobe, ob es noch Flüssigkeit enthält. Das

Plastikmundstück ist vorher zu entfernen.

Weitere Hinweise

Beachten Sie, dass das Mundstück speziell für Berotec 100 μg - Dosieraerosol entwickelt wurde.

Verwenden Sie daher Berotec 100 μg - Dosieraerosol ausschließlich mit dem beiliegenden Mundstück

und dieses ausschließlich mit Berotec 100 μg - Dosieraerosol.

Wenn Sie eine größere Menge von Berotec angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis angewendet haben, verständigen Sie bitte

einen Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Die wahrscheinlichen Anzeichen einer Überdosierung sind insbesondere beschleunigter oder

unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, Muskelzittern, Blutdruckveränderungen, Angina-Pectoris-

ähnliche Brustschmerzen und Gesichtsrötung.

Übersäuerung des Blutes (Azidose) und Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut wurden bei

Anwendung höherer Dosen von Berotec als empfohlen beobachtet.

Hinweis für den Arzt

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Packungsbeilage.

Wenn Sie die Anwendung von Berotec vergessen haben

Wenn Ihnen Berotec 100 μg - Dosieraerosol als Dauerbehandlung verordnet wurde, sollten Sie die

Anwendung ehestmöglich fortsetzen. Beachten Sie dabei aber unbedingt den erforderlichen

3-Stunden-Abstand zwischen zwei Anwendungen und wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn

Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Berotec abbrechen

Wenn Ihnen Berotec 100 μg - Dosieraerosol als Dauerbehandlung verordnet wurde, kann es nach

Absetzen der Behandlung zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit und zu möglicherweise

schwerwiegenden Atembeschwerden kommen. Setzen Sie bitte deshalb das Arzneimittel nicht

plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

7

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Sehr häufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 100 Behandelte von 1.000

Selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Nicht bekannt:

Überempfindlichkeitsreaktionen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Gelegentlich:

Verminderung des Kaliumgehalts im Blut (Hypokaliämie, siehe „Warnhinweise

und Vorsichtsmaßnahmen“), einschließlich schwerer Hypokaliämie

Sehr selten:

Anstieg der Milchsäure im Blut (Lactatazidose)

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich:

Unruhe

Nicht bekannt:

Nervosität

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

feines Fingerzittern

Nicht bekannt:

Kopfschmerzen, Schwindelgefühl

Sehr selten:

innere Unruhe (Hyperaktivität)

Bei Kindern kann in Einzelfällen bei Arzneispezialitäten der Berotec-Wirkstoffgruppe Hyperaktivität

(besondere Form der inneren Unruhe) auftreten.

Herzerkrankungen

Gelegentlich:

unregelmäßiger Herzschlag

Nicht bekannt:

beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, Durchblutungsstörungen des Herzens -

obwohl nicht genau bekannt ist, wie häufig diese Nebenwirkung auftritt, können

bei einigen Personen gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von

Herzerkrankungen wie Angina pectoris) auftreten. Bitte berichten Sie Ihrem Arzt,

wenn derartige Beschwerden während der Anwendung bei Ihnen auftreten. Setzen

Sie jedoch das Medikament nicht ab, außer wenn Sie dazu aufgefordert werden.

Gefäßerkrankungen

Nicht bekannt:

Blutdruckveränderungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mittelfells

Häufig:

Husten

Gelegentlich:

Verkrampfung der Atemwege unmittelbar nach der Inhalation (paradoxer

Bronchospasmus) – in diesem Fall muss die Behandlung sofort unterbrochen und

der Arzt aufgesucht werden.

Nicht bekannt:

Reizungen im Rachenbereich

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Gelegentlich:

Übelkeit, Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt:

vermehrtes Schwitzen, Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Nicht bekannt:

Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

8

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Berotec aufzubewahren?

Nicht über 25 ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Das Behältnis steht unter Überdruck und darf nicht gewaltsam geöffnet werden. Es sollte keinen

Temperaturen über 50 °C ausgesetzt werden und vor direkter Sonnenbestrahlung, Frost und extremer

Hitze geschützt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Berotec enthält

Der Wirkstoff ist: Fenoterolhydrobromid. 1 Sprühstoß enthält 0,1 mg Fenoterolhydrobromid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (absolut), Norfluran, Zitronensäure, gereinigtes Wasser

Berotec 100 μg - Dosieraerosol ist FCKW-frei.

Wie Berotec aussieht und Inhalt der Packung

Druckgasinhalation, Lösung

Klare, farblose oder beinahe farblose Lösung zur Inhalation in einem Edelstahlbehältnis mit

Dichtungselement, Dosierventil und Mundstück aus Kunststoff.

Ein Behältnis enthält 200 Sprühstöße.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien

Berotec 100 μg - Dosieraerosol

Version 4.0

9

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Z.Nr.: 1-20014

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Behandlung mit Berotec ist zu beenden. Ein Monitoring von Säure-Basen-Haushalt und

Elektrolyten sollte in Betracht gezogen werden.

Symptomatische Therapie wie Gabe von Sedativa; in schweren Fällen können Maßnahmen der

Intensivtherapie benötigt werden.

Als spezifisches Antidot gegen Fenoterolhydrobromid eignen sich β-Rezeptorenblocker, vorzugsweise

kardioselektive β

-Rezeptorenblocker. Dabei muss aber die mögliche Verstärkung der

Bronchialobstruktion – mit möglicherweise tödlichem Ausgang – in Betracht gezogen werden und die

Dosierung vor allem bei Patienten mit Asthma bronchiale vorsichtig erfolgen.

10-1-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

Advertisement