Berodual N Dosier Aerosol
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
fenoteroli hydrobromidum, ipratropii bromidum
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
R03AL01
INN (Internationale Bezeichnung):
fenoteroli hydrobromidum, ipratropii bromidum
Darreichungsform:
Dosier Aerosol
Zusammensetzung:
fenoteroli hydrobromidum 50 µg, ipratropii bromidum 21 µg, acidum citricum, ethanolum anhydricum 13.313 mg, aqua purificata, norfluranum ad aerosolum pro dosi, doses pro vase 200.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bronchospasmolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-09-03
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Berodual® N
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos'è Berodual N e quando si usa?
Berodual N contiene due principi attivi broncodilatatori con un
effetto spasmolitico complementare sulla
muscolatura bronchiale.
Berodual N è un medicamento usato su prescrizione del medico per
adulti e bambini a partire da 6 anni
per prevenire e curare la dispnea (difficoltà di respirazione) nella
bronchite cronica con o senza enfisema
polmonare e per trattare l'attacco acuto d'asma.
Berodual N allevia la dispnea, di solito entro pochi minuti dalla
somministrazione, e l'effetto di una
somministrazione persiste in generale per 3–5 ore.
Quando non si può usare Berodual N?
In caso di ipersensibilità conosciuta a uno dei principi attivi o una
delle sostanze ausiliarie.
Per i bambini sotto i 6 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Berodual N?
Se immediatamente dopo l'inalazione prova un senso di costrizione al
petto, tosse, respiro affannoso o
dispnea. Tali disturbi possono essere sintomo di una contrazione della
muscolatura dei bronchi,
denominata broncospasmo, pertanto vada subito dal medico o
all'ospedale più vicino.
Se la terapia non ottiene il successo auspicato, lo stato morboso non
risponde sufficientemente alla cura
perché a determinarlo possono concorrere altre cause di malattia che
eventualmente richiedono un
trattamento supplementare. È quindi necessario consultare il medico
al fine di poter stabilire un nuovo
piano di cura. Si rivolga pure tempestivamente al medico se, a causa
di una dispnea più forte, deve
aumentare la dose, anche se così facendo riesce a riportarla sotto
controllo. Specialmente la necessità di
dosi gior
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Fachinformation
Berodual® N
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Fenoterolo bromidrato e ipratropio bromuro.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico, etanolo anidro 13 mg, acqua depurata, tetrafluoroetano
(HFA 134a).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 nebulizzazione contiene: fenoterolo bromidrato 50 microgrammi,
ipratropio bromuro 21 microgrammi
(equiv. a ipratropio bromuro anidro 20 microgrammi).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi e trattamento di broncospasmi in presenza di bronchite
cronica ostruttiva con e senza enfisema
polmonare.
Trattamento acuto di attacchi d'asma bronchiale.
Posologia/Impiego
Per garantire il buon esito della terapia occorre prestare particolare
attenzione alla corretta tecnica
inalatoria, fornendo al paziente le opportune istruzioni (vedere
«Informazione destinata ai pazienti»).
La posologia deve essere aggiustata individualmente.
(In presenza di asma bronchiale si raccomanda di utilizzare l'aerosol
dosatore Berodual N soltanto in
caso di bisogno. In caso di forme asmatiche persistenti occorre
avviare un trattamento di base
antinfiammatorio (corticosteroidi per via inalatoria)).
Profilassi di broncospasmi in presenza di bronchite cronica
ostruttiva: 1-2 nebulizzazioni/inalazioni di
solito 3 volte/giorno (massimo 8 nebulizzazioni).
Posologia abituale
Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 2-4 nebulizzazioni/inalazioni.
L'inalazione successiva deve poi essere eseguita come di consueto, non
prima di 3 ore. Qualora, in caso
di attacchi acuti, l'inalazione non determini un netto miglioramento
della dispnea, il paziente deve
contattare immediatamente il medico o recarsi all'ospedale più
vicino. Fino al momento in cui non sarà
disponibile l'assistenza medica possono rendersi urgentemente
necessarie ulteriori inalazioni.
Istruzioni posologiche speciali
Se il trattamento non ottiene il successo auspicato, occorre
ridefinire il piano terapeutico e verificare la
tecnica inalatoria.
Bambini e adolescenti
I bambini devono utilizzare l'aerosol dosa
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