Berocca plus Zink - Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Berocca plus Zink - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Berocca plus Zink - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vitamin B-complex with mi
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24976
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-06-2003
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

BEROCCA plus Zink - Filmtabletten

Vitamin B und C, Calcium, Magnesium und Zink Formulierung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist BEROCCA und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von BEROCCA beachten?

Wie ist BEROCCA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist BEROCCA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist BEROCCA und wofür werden Sie angewendet?

BEROCCA enthält als Wirkstoffe alle 8 B-Vitamine, Vitamin C, Calcium, Magnesium und Zink.

BEROCCA wird zur Behandlung eines Mangels an und bei einem erhöhten Bedarf von B-

Vitaminen, Vitamin C und Zink angewendet.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Allgemeines

Vitamine

Mineralien

sind

wichtige

Nährstoffe

für

alle

lebendigen

Organismen.

menschliche Körper kann die Vitamine und Mineralstoffe, die er benötigt, nicht selbst herstellen.

Zur Erhaltung seiner Gesundheit und Funktionalität muss der Körper diese Substanzen täglich

in ausreichenden Mengen über die Nahrung aufnehmen. Wasserlösliche Vitamine, wie die B-

Vitamine und Vitamin C, werden nicht in nennenswertem Umfang vom Körper gespeichert.

Daher

kann

Versorgung

wasserlöslichen

Vitaminen

älteren

Personen,

Schwangeren und stillenden Frauen, während einer Diät oder im Falle bestimmter chronischer

Krankheiten,

intensivem

körperlichen

Training

während

lang

anhaltender

Stresssituationen und chronischem Alkoholmissbrauch unzureichend sein. Bei Rauchern und

bei Frauen, die die Pille (Schwangerschaftsverhütungsmittel zum Einnehmen) einnehmen, ist

der Bedarf an Ascorbinsäure (Vitamin C) höher als normalerweise.

B-Vitamine

Die B-Vitamine sind an den verschiedensten Reaktionen im Zellstoffwechsel beteiligt. Hierzu

gehören

auch

solche

Reaktionen,

Bildung

Substanzen

führen,

Weiterleitung von Nervenimpulsen im Körper eine Rolle spielen.

Vitamin C

Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein Antioxidans, das eine wichtige Rolle bei der Inaktivierung von

freien Radikalen spielt. Vitamin C spielt bei vielen enzymatischen Funktionen eine Rolle,

ebenso wie zum Beispiel beim Cholesterolstoffwechsel, beim Stoffwechsel der Gallensäuren

und bei der Verstoffwechselung von Arzneimitteln. Vitamin C verbessert die Aufnahme von

Eisen aus dem Darm und beeinflusst den Folsäurestoffwechsel sowie die Funktion der weißen

Blutkörperchen.

verbessert

zusätzlich

Bildung

Bindegewebe

für

Entwicklung und Funktion der Zähne, des Skeletts und der Kapillaren von Bedeutung.

Calcium

Calcium ist, zusammen mit Vitamin B6 und Magnesium, für einige komplizierte physiologische

Prozesse, enzymatische Funktionen und Weiterleitung von Nervenimpulsen erforderlich.

Magnesium

Magnesium ist an einer Reihe von Prozessen im Körper, wie der Bildung von Proteinen, dem

Fettstoffwechsel, der Verbrennung von Zucker und der Zellatmung, beteiligt.

Zink

Zink

wichtiges

Spurenelement.

struktureller

Bestandteil

vieler

Proteine,

Hormone, Neuropeptiden und Hormonrezeptoren und ist für viele enzymatische Funktionen

notwendig.

BEROCCA enthält keine fettlöslichen Vitamine.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von BEROCCA beachten?

BEROCCA darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Hypercalcämie oder Hypercalciurie (ein zu hoher Gehalt an Calcium im

Körper oder Urin), an Nieren- oder Blasensteinen leiden.

wenn Sie erhöhte Mengen an Oxalsäure im Urin oder eine eingeschränkte Nierenfunktion

haben.

Kinder

Die Einnahme von BEROCCA wird nicht empfohlen bei Kindern unter 11 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BEROCCA einnehmen.

Wenn

einen

Mangel

einem

bestimmten

Enzym

(Glucose-6-phosphat-

dehydrogenase) haben oder an Hämochromatose (Störung der Eisenspeicherung) leiden,

sollten Sie dieses Produkt mit Vorsicht einnehmen, da es Ascorbinsäure (Vitamin C)

enthält.

Eine Filmtablette enthält etwa 10% des täglichen Calcium-Bedarfs und etwa 30% des

täglichen Magnesium-Bedarfs. BEROCCA trägt zur empfohlenen täglichen Zufuhrmenge

bei, ist aber nicht ausreichend als einzige Quelle für Calcium und Magnesium.

BEROCCA soll nur dann für die Behandlung eines Vitamin B12-Mangels eingenommen

werden, wenn dieser ernährungsbedingt ist. Sie sollten nicht eingenommen werden, um

andere

Vitamin

B12-Mängel

beheben,

durch

z.B.:

Blutarmut

oder

schlechte

Aufnahme

Vitamin

B12,

durch

Erkrankungen

Darms

oder

Bauchspeicheldrüse verursacht werden.

Eine

Filmtablette

enthält

tägliche

Höchstdosis

Vitamin

(Pyridoxin)

Vorbeugung. Die empfohlene tägliche Dosis von 1 Filmtablette darf nicht überschritten

werden.

Da BEROCCA Labortests beeinflussen kann, sollten Sie Ihren Arzt vor geplanten Tests

informieren.

Bei Einnahme von BEROCCA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ascorbinsäure (Vitamin C) kann die Bestimmung von Glucose im Urin oder Blut stören.

Die Verabreichung von Vitamin C sollte daher einige Tage vor der Durchführung eines

Zuckertests gestoppt werden.

Eine Pyridoxin Dosis von mehr als 5 mg hebt die Wirkung von Levodopa, das zur

Behandlung der Parkinson´schen Krankheit eingesetzt wird, auf. Dies passiert jedoch

nicht, wenn Levodopa gemeinsam mit Carbidopa oder Benserazid eingenommen wird.

Informieren

bitte

Ihren

Arzt,

wenn

Deferoxamin

(z.B.:

Behandlung

überhöhten

Eisenanreicherungen

Ihrem

Körper)

einnehmen,

gleichzeitige

Anwendung von Deferoxamin und Vitamin C Ihr Herz beeinträchtigen kann. Vitamin C

kann auch die Wirkung von Cyclosporin, Disulfiram und Warfarin beeinflussen.

Chloramphenicol kann die Aufnahme von Vitamin B12 im Verdauungstrakt verringern.

Folsäure kann Methotrexat beeinflussen (zur Behandlung von Krebs wie z.B. Leukämie).

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Diuretika verwenden, da sie die Spiegel von Calcium,

Magnesium oder Zink in Abhängigkeit von der Art des Diuretikums erhöhen können.

Wenn

Antibiotika,

Levothyroxin

(Schilddrüsenhormon),

Methyldopa

(zur

Behandlung

Bluthochdruck),

Mycophenolat

Mofetil

(bei

Transplantationen)

oder

Eltrombopag (bei verminderter Anzahl an Blutplättchen) einnehmen, nehmen Sie dieses

Produkt

entweder

Stunden

oder

Stunden

nach

deren

Einnahme,

Wechselwirkungen so gering wie möglich zu halten.

Einnahme von BEROCCA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eisen: Vitamin C kann die Eisenaufnahme steigern, vor allem bei Patienten mit Eisenmangel.

Calcium, Magnesium und Zink:

Oxalsäure

(aus

Spinat

Rhabarber)

Phytinsäure

(aus

Getreidekörnern)

Aufnahme von Calcium, Magnesium und Zink hemmen können, wird die Einnahme dieses

Arzneimittels nicht innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Nahrungsmitteln, die hohe

Konzentrationen an Oxalsäure oder Phytinsäure aufweisen, empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft: Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung gibt es keine Hinweise auf

schädigende Auswirkungen auf das Ungeborene/Neugeborene.

BEROCCA soll jedoch in der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn dies durch

einen Arzt empfohlen wurde.

Stillzeit: Die Vitamine und Mineralien, die in BEROCCA enthalten sind, gehen in die Muttermilch

über. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist es jedoch unwahrscheinlich, dass dies zu

schädigenden Auswirkungen beim Kind führt.

Die angegebene Dosis sollte nicht überschritten werden, da chronische Überdosierung für das

Ungeborene und das Neugeborene schädlich ist.

Fortpflanzungsfähigkeit: Es gibt keine Hinweise, dass dieses Produkt Auswirkungen auf die

Zeugungs- und Gebärfähigkeit hat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

BEROCCA wirkt sich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen aus.

BEROCCA enthält Vitamin B2

Nach der Einnahme von BEROCCA nimmt der Urin eine ungewöhnlich gelbe Farbe an. Dies

lässt sich auf das Vitamin B2, das im Produkt enthalten ist, zurückführen. Diese Verfärbung ist

vollkommen harmlos.

BEROCCA enthält Süßungsmittel

Süßungsmittel: BEROCCA ist mit Mannitol E421 und Lactose gesüßt.

Bitte nehmen Sie BEROCCA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Diabetiker: Diabetiker können BEROCCA einnehmen, da eine Filmtablette 25 mg Mannitol, 94

mg Lactose-Monohydrat und 13 mg Polydextrose enthält. Dies entspricht 0,02 Broteinheiten

(BE) (das sind 0,14 kcal).

3.

Wie ist BEROCCA einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 11 Jahren ist 1 Filmtablette täglich.

Es soll eine Tablette täglich im Ganzen mit einem Glas Wasser, vorzugsweise zu einer Mahlzeit

eingenommen werden.

Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von BEROCCA eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, einen Apotheker, die Notaufnahme eines Spitals oder

die Vergiftungszentrale Tel. Nr. 01 406 43 43, wenn Sie oder jemand anderer (z.B. ein kleines

Kind) eine Überdosis an BEROCCA eingenommen haben.

gibt

keine

Hinweise,

dass

dieses

Produkt

vorschriftsmäßiger

Einnahme

eine

Überdosierung hervorrufen kann. Als Symptome einer Überdosierung können Verwirrtheit und

Beschwerden im Bauchraum wie Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Hohe

Dosen

Vitamin

(200

6000

täglich,

über

Monate

oder

Jahre

eingenommen) können Symptome der Neuropathie, wie Schmerzen und Prickeln der Haut, im

Besonderen an Händen und Füßen, hervorrufen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

(Details

siehe

unten)

anzeigen.

Indem

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Die Wirkstoffe, die in BEROCCA enthalten sind, sind Substanzen, die natürlicherweise im

menschlichen

Körper

vorkommen.

Ihre

Einnahme

verursacht

üblicherweise

keine

Nebenwirkungen.

Über Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Schmerzen im

Bauch

Unterbauch

wurde

berichtet.

Kopfschmerzen,

Schwindel,

Schlaflosigkeit

Nervosität können auftreten.

Über

allergische

Reaktionen,

anaphylaktische

Reaktionen

Schock

wurde

ebenfalls

berichtet.

5.

Wie ist BEROCCA aufzubewahren?

BEROCCA in der Originalverpackung nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen BEROCCA nach dem auf dem Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was BEROCCA enthält

Die Wirkstoffe sind:

Ascorbinsäure

Vitamin C

500 mg

Thiaminchloridhydrochlorid

Vitamin B

15 mg

Riboflavin

Vitamin B

15 mg

Nicotinamid

Vitamin B

50 mg

Calciumpantothenat

entsprechend

Pantothensäure

Vitamin B

23 mg

Pyridoxinhydrochlorid

Vitamin B

10 mg

Cyanocobalamin

Vitamin B

10 Mikrogramm

Biotin

150 Mikrogramm

Folsäure

400 Mikrogramm

Calciumcarbonat

244 mg

Magnesiumcarbonat

122 mg

Magnesiumoxid

115 mg

Zinkcitrat-Trihydrat

32 mg

Calciumgesamtgehalt 100 mg

Magnesiumgesamtgehalt 100 mg

Zinkgesamtgehalt 10 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat (94 mg), Povidon, Croscarmellose-Natrium, Mannitol (25 mg), Talkum,

Magnesiumstearat,

Maltodextrin,

Natriumcitrat,

Citronensäure,

Hypromellose,

mittelkettige

Triglyceride, Polydextrose, Titandioxid, rotes, gelbes und schwarzes Eisenoxid.

Wie BEROCCA aussieht und Inhalt der Packung

BEROCCA Filmtabletten haben eine ovale Form (Größe 19 mm x 8,8 mm) und eine hell-orange

oder grau-orange Farbe.

BEROCCA ist in Packungen zu 10, 30, 60 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller

Delpharm Gaillard

33 rue de l’Industrie

74240 Gaillard, Frankreich

oder

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Straße 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Z.Nr.: 1-24976

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.