Benzaknen 5 % - Suspension zum Auftragen auf die Haut
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
18-04-2018
Wirkstoff:
BENZOYLPEROXID
Verfügbar ab:
Galderma International
ATC-Code:
D10AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
benzoyl peroxide
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Peroxides
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-06-15
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut
Wirkstoff: Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen 5%-Suspension zum
Auftragen auf die
Haut beachten?
3.
Wie ist Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENZAKNEN 5%-SUSPENSION ZUM AUFTRAGEN AUF DIE HAUT UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benzaknen 5% - Suspension wird äußerlich angewendet, um Akne zu
behandeln. Der in Benzaknen
5% - Suspension enthaltene Wirkstoff, Benzoylperoxid, wirkt
antibakteriell (die häufig für die
Entstehung der Akne mitverantwortlichen Propionibakterien werden in
ihrem Wachstum gehemmt),
antiseborrhoisch (der bei der Akne oft übermäßig auftretende
Hauttalg wird verringert) und leicht
schälend. Dadurch werden Pickel und Pusteln beseitigt und die
Entzündung gehemmt.
Wenn Ihre Beschwerden nicht besser oder gar schlechter werden, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Benzaknen 5% - Suspension wird angewendet bei Erwachsenen und
Jug
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut
2.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 50 mg Benzoylperoxid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.DARREICHUNGSFORM
Weiße Suspension zum Auftragen auf die Haut.
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verschiedene Formen der Akne vulgaris.
Benzaknen 5%-Suspension zum Auftragen auf die Haut ist indiziert bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Benzaknen 5%-Suspension wird zu Therapiebeginn 1– bis 2mal täglich
auf die erkrankten
Hautpartien aufgetragen. Bei Patienten mit empfindlicher Haut
empfiehlt sich eine 1mal
tägliche Anwendung abends.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen 5%-Suspension wurde bei
Kindern unter 12
Jahren nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris
selten auftritt.
Art der Anwendung:
Anwendung auf der Haut.
Das betroffene Hautareal wird befeuchtet, die Suspension auf die
Hände geben und die
betroffene Hautpartie mit der Suspension gewaschen. Die Suspension
soll 1 bis 5 Minuten
auf der Haut verbleiben bevor sie abgewaschen wird und die Haut
getrocknet wird.
Die durchschnittliche Behandlungsdauer mit Benzaknen 5%-Suspension
beträgt 4 – 12
Wochen.
Die Behandlung ist abzubrechen, wenn nach 6 Wochen keine Besserung zu
beobachten ist.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nur zum Auftragen auf die Haut.
Benzyolperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung der Haut
hervorrufen und die
Behandlung muss bei Auftreten dieser Symptome abgebrochen werden.
Zu Beginn der Behandlung kann es zu einem leichten Brennen und Rötung
sowie Abschälen
der Haut kommen.
In den ersten Wochen der Therapie kann es zu einem plötzlichen
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