Benzac Wash

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Benzac Wash Suspension zur Anwendung auf der Haut 5 %
  • Dosierung:
  • 5 %
  • Darreichungsform:
  • Suspension zur Anwendung auf der Haut
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Benzac Wash Suspension zur Anwendung auf der Haut 5 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • D10A anti-acnegeneesmiddel zur topischen Anwendung .

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE080220
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Benzac Wash 5%, Suspension zur Anwendung auf der Haut

Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotherks an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Benzac Wash 5% und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzac Wash 5% beachten?

Wie ist Benzac Wash 5% anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Benzac Wash 5% aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Benzac Wash 5% und wofür wird es angewendet?

Benzac Wash 5% ist eine Suspension auf der Basis von Benzoylperoxid, einem Wirkstoff zur

Behandlung von Akne.

Benzac Wash 5% ist angezeigt bei Akne vulgaris (Pickeln).

Benzac Wash 5% kann in allen leichten oder mäßigen Fällen von Akne an den Hautgebieten

Gesicht, Rücken oder Brust örtlich angewandt werden.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was sollten sie vor der Anwendung von Benzac Wash 5% beachten?

Benzac Wash 5% darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

BE 08022017

Packungsbeilage

Kontakt mit Augen, Mund, Nasenloch, Augenlidern, oder Schleimhäuten soll man

vermeiden. Bei ungewollter Anwendung gründlich mit fließendem Wasser abspülen,

während mindestens 15 Minuten.

Seien Sie vorsichtig, wenn das Medikament im Nacken oder an anderen sensiblen Orten

angewendet wird.

Benzoylperoxid kann Haare und Kleidung entfärben oder verblassen..

Vermeiden Sie wiederholte Exposition gegenüber Sonnenlicht und U.V. - Strahlenum

Reizungen zu vermeiden.

Bei empfindlichen Personen ist es angezeigt, die Behandlung mit nur einer Anwendung

pro Tag zu beginnen, um zu sehen, ob keine zu starke Reizung auftritt, was darauf

verweisen würde, daß das Produkt nicht gut vertragen wird oder daß eine Allergie besteht.

Benzac Wash 5% darf nicht auf beschädigten Hautpartien aufgetragen werden.

Bei normaler Anwendung kann bei der ersten Behandlung ein leichtes Brennen entstehen.

Außerdem können in den ersten Tagen eine leichte Rötung sowie Schuppenbildung

auftreten. Während der ersten Wochen der Behandlung kommt es bei den meisten

Patienten zu einer Zunahme der Schuppenbildung, die jedoch nicht schädlich ist und

normalerweise innerhalb von ein bis zwei Tagen verschwindet, wenn die Behandlung

vorübergehend unterbrochen wird. Kommt es zu starker Reizung mit Jucken und

Schwellung (mit oder ohne Feuchtigkeitsabsonderung) ist die Dosierung herabzusetzen,

der Gebrauch zeitweilig einzuschränken oder die Behandlung abzusetzen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Benzac Wash 5% anwenden.

Anwendung von Benzac Wash 5% mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Benzac Wash 5% mit lokalen Produkten, die eine

schuppende, reizende oder austrocknende Wirkung haben, ist zu vermeiden weil sie einen

zusätzlich irritierenden Effekt zuwege bringen können

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von Benzac Wash 5% zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, Benzac Wash 5%

sollte nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden.

Gebärfähigkeit

und Schwangerschaft

Benzoylperoxid wird seit Jahrzehnten für die lokale Behandlung von Acne vulgaris

verwendet, und es wurden bis jetzt keine Auswirkungen auf die Fortpflanzung,

Gebärfähigkeit, Teratogenität, Embryogenität oder die prä- und postnatale Entwicklung beim

Menschen berichtet. Benzoylperoxid darf während der Schwangerschaft angewendet werden,

wenn dies erforderlich ist

BE 08022017

Packungsbeilage

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele

Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist besondere Vorsicht geboten, wenn

Sie Benzac Wash 5% in der Stillzeit verwenden. Wenn Sie stillen, sollten Sie Benzac Wash

5% nicht auf der Brust auftragen, um eine versehentliche Aufnahme durch das Kind zu

vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die umfassende Erfahrung mit Benzac Wash 5% zeigt, dass der Gebrauch von Benzac Wash

5% keine Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu

bedienen.

Benzac Wash 5% enthält

Nicht zutreffend.

Wie ist Benzac Wash 5% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ein- oder zweimal täglich ist die mit Benzac Wash 5% zu behandelnde Hautfläche wie folgt

zu säubern: Haut mit Wasser anfeuchten, dann Benzac Wash 5% auftragen und verreiben, bis

sich Schaum bildet; anschließend sofort abspülen und trocken tupfen.

Benzac Wash 5% wird vor allem verwendet:

bei beginnender Akne

bei jungen Personen mit empfindlicher Haut

bei Beginn der Behandlung

Wenn Sie eine größere Menge von Benzac Wash 5% angewendet haben, als Sie sollten

Es wird kein schnelleres oder besseres Resultat erreicht, wenn Benzac Wash 5% häufiger

aufgetragen wird. Im Gegenteil, es kann eine starke Reizung auftreten. In diesem Fall die

Behandlung absetzen und den behandelnden Arzt benachrichtigen.

Beim zufälligen Verschlucken, vor allem bei einem Kind, ist sofort ein Arzt hinzuziehen;

erbrechen lassen und anschließend ein großes Glas Milch trinken lassen, falls nicht verfügbar,

ein Glas Wasser. Der Arzt wird anschließend eine Magenspülung durchführen und die

Behandlung der Symptome einleiten, denn das Produkt kann die Schleimhäute stark reizen.

Wenn sie zuviel Benzac Wash 5% angewendet haben, nehmen Sie dann sofort Kontakt mit

Ihrem Artz, Ihrem Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

BE 08022017

Benzac kann zum Ausbleichen der Haare, der Augenbrauen und farbiger Textilien

(wie Kleidung, Bettwäsche, usw.) führen. Wegen der Gefahr des Ausbleichens

natürlicher oder synthetischer Fasern ist es ratsam, weiße Bettwäsche (Kissen,

Bettwäsche, Handtücher) zu verwenden, Kontakt mit der Kleidung zu vermeiden

und nach der Anwendung die Hände gründlich zu waschen. Falls das Gel vor dem

zu Bett gehen aufgetragen wird, lassen Sie es bitte vorher trocknen.

Packungsbeilage

Wenn Sie die Anwendung van Benzac Wash 5% vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Benzac Wash 5% abbrechen

Beraten Sie sich immer mit Ihrem Arzt wenn Sie erwägen die Behandlung zu unterbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie alle Arzneimittel kan auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Benzac Wash 5% kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

Sehr häufig (treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)

trockene Haut

Rötung der Haut (Erythem)

Hautschuppung

brennendes Gefühl auf der Haut

Häufig (treten bei mehr als 1 von 100 Patienten auf)

juckende Haut

schmerzende Haut

Reizung der Haut

Gelegentlich (treten bei mehr als 1 von 1000 Patienten auf)

Allergische Hautreaktion

Häufigkeit nicht bekannt

Gesichtsschwellungen

Diese Nebenwirkungen sind umkehrbar (reversibel), wenn die Behandlung gestoppt oder die

Häufigkeit der Anwendung verringert wird.

Im Fall starker Reizung Benzac Wash 5% weniger auftragen oder die Behandlung

unterbrechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

BE 08022017

Packungsbeilage

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Benzac Wash 5% aufzubewaren?

Bewaren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube and auf dem Umkarton nach ‘Exp.’

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Benzac Wash 5% enthält

Der Wirkstoffe ist Benzoylperoxid 5%.

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Olefin (C14 - C16) Sulfonsäuren-

Natriumsalz, Glycerol, Acrylatcopolymer, Natriumhydroxid-Lösung, gereinigtes Wasser.

Wie Benzac Wash 5% aussieht und Inhalt der Packung

Benzac Wash 5% ist eine Suspension zur lokalen Anwendung, verpackt in einer 100 g-Tube.

Abgabeweise: freie Abgabe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Benelux B.V.

Gravinnen van Nassauboulevard 91

4811 BN Breda

Niederlande

Hersteller

Laboratoires Galderma

Zone Industrielle Montdésir

F-74540 ALBY-SUR-CHÉRAN

Dieses Arzneimittel ist unter der folgenden Nummer zugelassen: BE156283

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit

dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

BE 08022017

Packungsbeilage

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

BE 08022017

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

12-7-2018

Saje Natural Wellness Inc. recalls Saje Natural Wellness Splish Splash Gentle Baby Wash

Saje Natural Wellness Inc. recalls Saje Natural Wellness Splish Splash Gentle Baby Wash

The affected products are contaminated with the bacteria Pseudomonas aeruginosa. Pseudomonas aeruginosa can pose a risk of infection and results in bacteria in the blood, particularly in individuals with compromised immune systems.

Health Canada

6-7-2018

Pseudomonas Aeruginosa Bacteria Found In Saje Splish Splash Gentle Baby Wash

Pseudomonas Aeruginosa Bacteria Found In Saje Splish Splash Gentle Baby Wash

Saje Natural Wellness is warning customers not to use Splish Splash Gentle Baby Wash, 8.5 fl. oz. and 1.7 fl. oz. (found in the Wee and Well Gentle Baby Care Kit) as it may contain the bacteria Pseudomonas aeruginosa. Pseudomonas aeruginosa is an opportunistic pathogen that causes infection and results in bacteria in the blood, particularly in individuals with compromised immune systems.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-7-2018

Future Trends in Healthcare Cyber Safety (Vortrag auf Englisch)

Future Trends in Healthcare Cyber Safety (Vortrag auf Englisch)

Vortragsfolien von Beau Woods, Cyber Safety Volunteer at I Am The Cavalry, Washington D.C., USA, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Cybersicherheit bei Medizinprodukten" vom 25. Juni 2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

5-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu WASSENBURG endoscope washer-disinfector von Wassenburg Medical Devices B.V.

Dringende Sicherheitsinformation zu WASSENBURG endoscope washer-disinfector von Wassenburg Medical Devices B.V.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-4-2018

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. of 76 South Bayles Avenue, Port Washington, NY 11050, is recalling its 19 ounce package of Bhavnagri Mix snack mix because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

This back-to-school season and every day, protect your child from infections that could lead to the life-threatening condition called sepsis. Remind your child to wash his or her hands and keep cuts clean and covered until healed.  https://go.usa.gov/xUH4

This back-to-school season and every day, protect your child from infections that could lead to the life-threatening condition called sepsis. Remind your child to wash his or her hands and keep cuts clean and covered until healed. https://go.usa.gov/xUH4

This back-to-school season and every day, protect your child from infections that could lead to the life-threatening condition called sepsis. Remind your child to wash his or her hands and keep cuts clean and covered until healed. https://go.usa.gov/xUH4a  #GetAheadOfSepsis pic.twitter.com/7rut8Big03

FDA - U.S. Food and Drug Administration