Benzac 5

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Benzac 5 Gel
  • Darreichungsform:
  • Gel
  • Zusammensetzung:
  • benzoylis peroxidum 50 mg, propylenglycolum, excipiens ad gelatum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Benzac 5 Gel
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Akne vulgaris

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 45185
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-05-1983
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Galderma SA

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das

Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers

bzw. der Ärztin, Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Benzac® 5/10

GALDERMA SCHWEIZ AG

Was ist Benzac und wann wird es angewendet?

Benzac ist ein Aknemittel zur äusserlichen Anwendung. Als Wirkstoff enthält es Benzoylperoxid,

das eine bedeutende Rolle in der äusserlichen Aknebehandlung spielt. Benzoylperoxid verfügt über

eine antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, insbesondere gegen das Propionibacterium acnes, das

am Aknegeschehen massgeblich beteiligt ist. Darüber hinaus hemmt Benzoylperoxid die Mitesser

(Komedonen)-Bildung und führt zu einer Verminderung und Verkleinerung der verhornenden Zellen

(«Schäleffekt»). Dadurch entstehen weniger Pickel und Pusteln.

Was sollte dazu beachtet werden?

Es sollte stets darauf geachtet werden, dass Benzac regelmässig entsprechend der Packungsbeilage

bzw. den Weisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet wird.

Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen zusätzlich andere Aknemittel (z.B. Tabletten, lokale Antibiotika

u.a.) verordnen und weitere Massnahmen empfehlen.

Wann darf Benzac nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen sollte Benzac nicht angewendet

werden.

Die Anwendung von benzoylperoxidhaltigen Präparaten bei Atopikern (Allergikern) mit

verminderter Fettproduktion der Haut (Sebostase) bzw. mit trockener Haut bedarf einer sorgfältigen

Abwägung. Es sollten niedrige Konzentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden. Bitte

sprechen Sie gegebenenfalls mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber.

Wann ist bei der Anwendung von Benzac Vorsicht geboten?

Benzac ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.

Benzoylperoxidhaltige Präparate zur äusserlichen Anwendung dürfen nicht auf Schleimhäute sowie

im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden; bei unbeabsichtigtem Kontakt

mit Schleimhäuten von Auge, Mund oder Nase kann es zu Rötung und Brennen kommen. In diesem

Fall soll die betroffene Stelle mit Wasser abgespült werden.

Präparate, die Benzoylperoxid zur äusserlichen Anwendung enthalten, sollten nicht auf verletzter

Haut angewendet werden (um zukünftige allergische Reaktionen zu vermeiden).

Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver UV-Lichtbestrahlung

(Sonnenbad, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.

Kontakt mit gefärbten Materialien inkl. Haaren und gefärbte Kleidung kann zu Bleichung oder

Entfärbung führen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Benzac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Stillende Mütter sollten das Präparat nicht im Brustbereich anwenden, um eine ungewollte

Anwendung beim gestillten Kind zu vermeiden.

Wie verwenden Sie Benzac?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Vor der Applikation von Benzac ist die Haut – am besten mit einem medizinischen Waschmittel – zu

reinigen und sorgfältig abzutrocknen.

Benzac 5/10 1–2× täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.

Es empfiehlt sich vor Therapiebeginn die Verträglichkeit des Präparates auf ein oder zwei kleinen

Hautstellen zu prüfen. Die Behandlung sollte, sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders

verordnet, mit einer 1× täglichen Anwendung begonnen werden. Bei empfindlicher Haut sollte der

Therapiebeginn mit Benzac 5 erfolgen. Bei guter Verträglichkeit kann auf eine 2× tägliche

Anwendung erhöht, bei Bedarf auf die stärker wirkende Zubereitung Benzac 10 gewechselt werden.

Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine einmal tägliche Anwendung vor dem

Schlafengehen.

Die Behandlung kann sich über 4–8 Wochen erstrecken und bei hartnäckigen und sehr ausgeprägten

Aknefällen bis zu 10 Wochen und länger dauern.

Benzac ist ausschliesslich zur äusseren Anwendung bestimmt!

Wird das Produkt im Übermass angewendet, können weder raschere noch bessere Resultate erzielt

werden und es könnten schwerwiegende Irritationen auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Benzac haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Benzac auftreten:

Sehr häufig kann es zu trockener Haut, Rötung, einem brennenden Gefühl oder Abschilfern der Haut

kommen.

Häufig kann es zu Beissen (Pruritus), Schmerzen (Ziehen) oder Irritationen (Kontaktdermatitis)

kommen.

Gelegentlich kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis kommen.

Einige Fälle von Anschwellen des Gesichts wurden beobachtet.

Selten kann eine Sensibilisierung durch Benzoylperoxid hervorgerufen werden. Dies kann dazu

führen, dass bei einer späteren erneuten Anwendung allergische Reaktionen (siehe unten) auftreten.

Der Therapiebeginn kann bei empfindlichen Patienten mit leichter Hautrötung und Brennen

verbunden sein. Diese Begleiterscheinungen klingen normalerweise nach wenigen Tagen ab. Ein

Schälen der Haut ist bei der Therapie mit Benzac erwünscht und fördert die Heilung («Schäleffekt»).

Bei länger andauernder Therapie kann es bei besonders veranlagten Patienten zu einer Austrocknung

der Haut kommen.

Sollten die Anbehandlungserscheinungen wie z.B. Spannen oder Austrocknen der Haut, Rötungen

und Brennen zu stark werden, länger als eine Woche anhalten oder allergische Reaktionen wie

Rötung, Jucken oder Brennen auftreten, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen und das Präparat

gegebenenfalls abzusetzen. Nach Abklingen der akuten Erscheinungen kann die Behandlung in den

meisten Fällen mit weniger häufigem Auftragen fortgesetzt werden. In Zweifelsfällen suchen Sie

bitte Ihren behandelnden Arzt resp. Ärztin auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Aufgrund der Bleichwirkung von Benzoylperoxid, die auch nach dem Auftragen auf die Haut anhält,

sollte Benzac nicht mit Haaren oder farbigen Textilien in Berührung kommen.

Das Präparat ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Benzac 5/10 darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Benzac enthalten?

Benzac 5, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 50 mg/g und Propylenglycol sowie weitere

Hilfsstoffe.

Benzac 10, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 100 mg/g und Propylenglycol sowie weitere

Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

45185 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Benzac? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.

Benzac 5: Tube mit 60 g.

Benzac 10: Tube mit 60 g.

Zulassungsinhaberin

Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.