Benocten Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
diphenhydramini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Medinova AG
ATC-Code:
R06AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
diphenhydramini hydrochloridum
Darreichungsform:
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zusammensetzung:
diphenhydramini hydrochloridum 60.48 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 1.13 mg, aromatica (Caramel Sahne) cum benzylis cinnamas, E 202, ethanolum 96 per centum 201.61 mg, propylenglycolum 153.75 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 30 guttae corresp. ethanolum 24 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Schlafmittel
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1980-07-07
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Benocten® Tabletten/Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Was ist Benocten und wann wird es angewendet?
Wann darf Benocten nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Benocten Vorsicht geboten?
Darf Benocten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Benocten?
Welche Nebenwirkungen kann Benocten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Benocten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Benocten? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes oder des Apothekers
bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die
Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Benocten® Tabletten/Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Medinova AG
Was ist Benocten und wann wird es angewendet?
Benocten mit dem Wirkstoff Diphenhydramin wirkt beruhigend und
fördert den Schlaf. Man schläft
damit besser ein und kann besser durchschlafen. Benocten ist
anzuwenden bei gelegentlichen Ein- und
Durchschlafstörungen wie z.B. aufgrund von Aufregung, Umstellung auf
Reisen, nächtlichem Husten
(ausser Asthma) oder Hautjucken.
Wann darf Benocten nicht eingenommen / angewendet werden?
Nicht bei Kindern unte
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Benocten®
Medinova AG
Zusammensetzung
Tabletten
Wirkstoff: Diphenhydramini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Tropfen
Wirkstoff: Diphenhydramini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Vanillinum, Ethylvanillinum,
Aromatica, Propylenglycolum,
Kalii sorbas (E 202), 24 Vol.-% Alkohol, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydramini hydrochloridum.
1 ml (= 30 Tropfen) Lösung enthält 60 mg Diphenhydramini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ein- und Durchschlafstörungen verschiedener Genese (nervöse Unruhe,
Stress, Umstellungen auf
Reisen usw.); Schlafstörungen, die mit nächtlichem Husten (ausser
Asthma), Erkältung, Juckreiz
oder allergischen Begleitsymptomen verbunden sind.
Dosierung/Anwendung
Sowohl Tropfen als auch Tabletten sollten 15–30 Minuten vor dem
Schlafengehen mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Tabletten
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Tablette.
Tropfen
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 25 Tropfen (entspr. 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid).
Kinder über 2 Jahre aufgrund ärztlicher Verordnung
Alter
Körpergewicht
Dosierung
entspr.
(kg)
Diphenhydraminhydrochlorid
2–4 Jahre
12–17
4–6 Tropfen
8–12 mg
5–7 Jahre
18–25
7–9 Tropfen
14–18 mg
8–11 Jahre 26–35
12–18 Tropfen 24–36 mg
Bei längerdauernden Schlafstörungen ist nach zweiwöchiger
täglicher Einnahme die Notwendigkeit
zur Anwendung erneut zu überprüfen.
Kontraindikationen
Benocten ist kontraindiziert bei Epilepsie, akutem Asthma bronchiale,
Glaukom,
Prostatahypertrophie, pyloro-duodenaler Obstruktion,
Miktionsbeschwerden und
Überempfindlichkeit gegenüber Diphenhydramin oder den Hilfsstoffen
sowie gleichzeitiger
Behandlung mit MAO-Hemmern, inkl. Selegilin. Nicht bei bekanntem
Alkoholmissbrauch oder bei
Kindern unter zwei Jahren anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei Patienten mit Hyperthyreoidie bzw. Hypertonie.
Benocten Tabletten enthalten
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