Benexol B12 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
A11DB
INN (Internationale Bezeichnung):
thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
thiamini hydrochloridum 250 mg, pyridoxini hydrochloridum 250 mg, cyanocobalaminum 1 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 90, mannitolum, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, carmellosum natricum, macrogolum 6000, talcum, triacetinum, pro compresso obducto corresp. natrium 0.013 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Vitamines B1, B6, B12-Préparation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1967-09-11
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Benexol® B12
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Benexol B12 et quand est-il utilisé?
Benexol B12 contient trois vitamines: la vitamine B1, la vitamine B6
et la vitamine B12. Comme
toutes les autres vitamines, les vitamines B1, B6 et B12 ne sont pas
fabriquées par le corps humain;
elles sont fournies par les aliments. Les vitamines B1 et B6 se
trouvent principalement dans les
céréales, les fruits, les légumes, la viande, le foie, le jaune
d'oeuf et le lait, tandis que la vitamine B12
est présente essentiellement dans le foie, les rognons, le jaune
d'oeuf, le fromage et le lait.
La vitamine B1 est un composant de nombreuses enzymes qui règlent le
métabolisme des glucides.
Des doses élevées de vitamine B1 ont notamment pour effet de
soulager la douleur. Un manque
grave de vitamine B1 peut entraîner des lésions des nerfs ainsi
qu'une défaillance du coeur.
La vitamine B6 est un composant des enzymes qui assurent
principalement la formation et la
dégradation des protéines de l'organisme, dont dépendent entre
autres le développement et le bon
fonctionnement du cerveau, du système nerveux et de la musculature.
De hautes doses de vitamine
B6 permettent, par exemple, d'éliminer des convulsions, telles
qu'elles surviennent à la suite
d'intoxication par certains médicaments. En outre, la vitamine B6
offre une certaine protection à
l'égard des effets indésirables de la radiothérapie.
La vitamine B12 est un composant important d'enzymes qui jouent un
rôle clé dans le métabolisme
des protéines. Elle participe entre autres à la formation de la
substance génétique que l'on trouve dans
les noyaux de toutes les cellules de l'organisme. En outre, la
vitamine B12 est indispensable à la
formation des globules rouges et des gaines qui entourent les nerfs.
Administrée à des doses élevées,
elle soulage la douleur.
La principale indication de Benexol B12 réside dans les inflammations
des nerfs, qui peuvent avoir
les causes suivantes:
·manque de vitamines B1, B6 et B12;
·troubles
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Benexol® B12
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: 250 mg de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1),
250 mg de chlorhydrate de
pyridoxine (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine (vitamine B12).
Excipients: édulcorant (mannitol), Excipiens pro compresso.
Ce médicament contient 0.02 g d'hydrates de carbone assimilables par
dose unique.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé renferme 250 mg de chlorhydrate de thiamine
(vitamine B1), 250 mg de
chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine
(vitamine B12).
Indications/Possibilités d’emploi
Névrites et polynévrites dues à une carence en thiamine et en
pyridoxine, à une dysfonction
métabolique (en cas de diabète, par exemple) ou encore à une
intoxication par des médicaments tels
que l'isoniazide, la pénicillamine ou d'autres agents.
A titre d'adjuvant lors de névralgies, sciatiques, lumbagos et
convulsions dues à des médicaments du
type semicarbazide, thio-semicarbazide ou isoniazide, ou provoquées
par une carence en pyridoxine.
Myocardiopathie due à une carence en thiamine (coeur béribérique).
A titre d'adjuvant lors de
vomissements postopératoires.
A titre d'adjuvant en cas de mal des rayons.
A titre d'adjuvant lors d'intoxications chroniques d'étiologie
diverse, particulièrement d'origine
alcoolique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1 comprimé pelliculé par jour.
Avaler les comprimés pelliculés, avec du liquide, sans les croquer.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Benexol B12 n'ont pas été
étudiées chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
Contre-indications
Benexol B12 est contre-indiqué chez les patients
·présentant une hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses
composants;
·durant la grossesse et en période d'allaitement;
·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
·lors d'insuffisance rénale ou hépatique.
Mises en garde et précautions
Etant donné que la vitamine B12 peut stimuler la
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