Benazepril HCT AWD 20/25mg Filmtabletten

Fachinformation

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(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BENAZEPRIL HCT AWD
® 20/25 MG
FILMTABLETTEN
STAND: AUGUST 2005
OBFM906AD38C01C5A39E
Seite 1
Version v. 16.08.05
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril HCT AWD
®
20/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril HCT AWD 20/25 mg Filmtabletten sind längliche dunkel
pinkfarbene Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril HCT AWD 20/25 mg Filmtabletten ist
nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis:
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes
einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril HCT AWD 20/25 mg Filmtabletten aus 20
mg
Benazeprilhydrochlorid und 25mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit
der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls
die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit eine
Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht erhöht
werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem geeigneten
Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei Patienten mit Salz-
und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung), schwerer
Hypertonie - zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind
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