Ben-u-ron Saft

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-04-2022

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL

Einheiten im Paket:

100 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anilides

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-03-14

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BEN-U-RON SAFT
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron Saft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron Saft beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEN-U-RON SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron Saft enthält den schmerzstillenden und fiebersenkenden
Wirkstoff Paracetamol.
ben-u-ron Saft wird angewendet bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht,
Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen:
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber.
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON SAFT BEACHTEN?
BEN-U-RON SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
-
wenn Sie an einer bestimmten erblich bedingten Stoffwechselstörung
leiden (Mangel an Glukose-

                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEN-U-RON SAFT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosierspritze (
≙
5 ml) enthält 200 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung pro Dosierspritze (
≙
5 ml):
2500 mg Saccharose, 3,4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,6 mg
Propyl-4-hydroxy-
benzoat (E 216), 0,5 mg Gelborange S (E 110) und 8,1 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup, homogen, orangefarben mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder
Fieber.
ben-u-ron Saft wird angewendet bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht,
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Prinzipiell sind Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende
Wirkung nötig zu dosieren
und nur so lange wie erforderlich anzuwenden, um das Risiko des
Auftretens unerwünschter
Wirkungen möglichst klein zu halten.
DOSIERUNG
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der Regel mit 10
bis 15 mg je kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg je
kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es soll 6 Stunden nicht unterschreiten.
ben-u-ron Saft
ALTER
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
(24 STUNDEN)
0 – 3 Monate
3 kg
1,0 ml
(entsprechend 40 mg
Paracetamol)
4 x 1,0 ml
(entsprechend 160 mg
Paracetamol)
0 – 3 Monate
4 – 5 kg
1,5 ml
(entsprechend 60 mg
Paracetamol)
4 x 1,5 ml
(entsprechend 240 mg
Paracetamol)
3 – 6 Monate
6 kg
2,0 ml
(entsprechend 80 mg
Paracetamol)
4 x 2,0 ml
(entsprechend 320 mg
Paracetamol)
6 – 9 Monate
7 kg
2,5 ml
(entsprechend 100 mg
Paracetamol)
4 x 2,5 ml
(entsprechend 400 mg
Paracetamol)
6 – 12 Monate
8 kg - 9 kg
3,0 ml
(entsprechend 120 mg
Paracetamol)
4 x 3,0 ml
(entsprechend 480 mg
Paracetam
                                
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