Bellafit N Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2017
Fachinformation
(SPC)
14-09-2017
Wirkstoff:
atropini sulfas
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
A03BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
atropini sulfas
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
atropini sulfamidés 0,5 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad solution de 1 ml corresp. ethanolum 6 % V/V.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Anticholinergische Therapie
Berechtigungsdatum:
1994-11-09
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
-
Bellafit N
STREULI
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Qu’est-ce que Bellafit N et quand est-il utilisé?
L’atropine, principe actif de Bellafit N, peut ralentir ou empêcher
en fonction de la dose la
transmission des impulsions des nerfs aux muscles et d’un nerf à
l’autre. L’atropine peut de cette
façon agir sur la sécrétion des larmes, de la salive, de la sueur,
des glandes pulmonaires et sur la
sécrétion d’acide gastrique. Il se produit en complément une
réduction de la tension des fibres
musculaires du tractus gastro-intestinal, de la vessie et des voies
aériennes. On observe enfin une
accélération de la fréquence cardiaque et une augmentation du
diamètre pupillaire.
L’atropine parvient également dans le cerveau et peut y
occasionner, en particulier à des doses
élevées, des effets indésirables.
Votre médecin vous prescrira Bellafit N dans certaines affections,
par exemple lors d’une
augmentation du débit salivaire, lors d’une transpiration excessive
et dans les crampes coliques.
Sur prescription du médecin.
Quand Bellafit N ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Bellafit N lors d’une allergie connue à
l’atropine, d’un glaucome, d’une augmentation
de volume de la prostate avec troubles de l’évacuation urinaire,
dans les affections sévères du tractus
gastro-intestinal, lors d’une insuffisance cardiaque et de certains
troubles du rythme cardiaque.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bellafit
N?
Vous ne devrez prendre Bellafit N qu’avec prudence si vous
présentez une fièvre, un hoquet, une
élévation de la press
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Bellafit® N
STREULI PHARMA
Composition
_Principe actif:_ Atropini sulfas.
_Excipients:_ Conserv.: E 216, E 218; Ethanolum 6% V/V; Excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml solution-gouttes (corresp. 20 gouttes) contient: Atropini sulfas
0,5
mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement anticholinergique, par exemple lors d’une
hypersalivation,
d’une hyperhidrose, de spasmes coliques.
Posologie/Mode d’emploi
1 ml de solution-gouttes = 20 gouttes = 0,5 mg de sulfate
d’atropine.
_Adultes_
La posologie de l’atropine, administrée par voie orale, devra être
individuelle. Il convient d’utiliser la posologie la plus faible
possible, mais
présentant une efcacité optimale et un minimum d’efets
indésirables.
La dose de sulfate d’atropine, habituellement administrée, est de
0,4 à
0,6 mg toutes les 4 à 6 heures chez l’adulte. La dose minimale
thérapeutique est de 0,1 mg et la dose thérapeutique maximale de 1,2
mg toutes les 4 à 6 heures.
_Enfants_
Cette dose orale est de 0,01 mg/kg de poids corporel ou de 0,3 mg/m²
toutes les 4 à 6 heures chez l’enfant. Cette dose ne devra pas
dépasser
0,4 mg toutes les 4 à 6 heures.
La durée du traitement devra être réduite au minimum nécessaire.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition, tachyarythmie, insufsance cardiaque
avec tachycardie, glaucome à angle fermé, adénome de la prostate
avec
résidu vésical, sténose mécanique du tractus gastro-intestinal,
mégacôlon, iléus paralytique, traitement isolé de la myasthénie,
afection obstructive des voies urinaires, oedmme pulmonaire,
artériosclérose cérébrale sévmre.
Mises en garde et précautions
Il convient d’être prudent lors des états fébriles, des
hyperthyroïdies,
d’une hypertension artérielle, d’une insufsance coronarienne,
d’une
insufsance hépatique ou rénale sévmre, des maladies pulmonaires
chroniques, d’une neuropathi
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